[發(fā)明專利]藥用眼貼

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410387365.4
• 申請日: 2014-08-07
• 公開（公告）號: CN105326816B
• 公開（公告）日: 2019-04-09
• 發(fā)明（設計）人: 田東奎;何磊
• 申請（專利權）人: 舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K47/34;A61P27/02;A61F9/00
• 代理公司: 北京律恒立業(yè)知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11416
• 代理人: 裴大牛

一種藥用眼貼，包括醫(yī)學上認可的聚乳酸膜層，藥物層，明膠層，覆膜，所述聚乳酸膜層厚度占藥物層厚度的1/8?1/6；所述藥物層具蜂窩狀孔，厚度為50?60μm；所述明膠層厚度為藥物層厚度的1/10；所述覆膜層為藥物層厚度的1/10；所述藥物層位于聚乳酸膜層和明膠層之間；所述覆膜層緊貼明膠層，位于眼貼最外層。該眼貼為一種可輔助治療糖尿病病人黃斑水腫的藥用眼貼，解決現有技術中外用藥難以突破血?視網膜屏障，難以發(fā)揮藥效的問題，結構簡單，設計科學合理，成本較低。

技術領域

本發(fā)明涉及一種糖網患者醫(yī)療輔助用品，特別涉及一種藥用眼貼。

背景技術

血-視網膜屏障(blood-retinalbarrier，BRB)像血-腦屏障一樣，可以阻擋血管內血液成分、大分子物質和毒性物質滲漏到視網膜，以維持光學介質的透明性，維持最佳的視網膜水合作用和視網膜厚度,維持視網膜微環(huán)境的動態(tài)平衡。因此，完整的BRB是維持視網膜正常的結構和功能所必需的。BRB分為內屏障(inner-blood-retinalbarrier，iBRB)和外屏障(outerblood-retinalbarrier，oBRB)。ffiRB主要由視網膜毛細血管內皮細胞之間的緊密連接(tight-junctions，TJs)組成。周細胞和神經膠質細胞對ffiRB起支架作用。oBRB主要由兩個相鄰的視網膜色素上皮細胞(retinalpigmentepithelium，RPE)側面近頂部質膜外片緊密接觸形成.的TJs構成，呈連續(xù)網狀環(huán)繞在每個上皮細胞周圍，阻擋脈絡膜毛細血管血液滲漏到視網膜，與ffiRB—起共同保護視網膜微環(huán)境。在病理狀態(tài)下(如缺血缺氧、炎癥、血管牽拉或代謝異常等)，毛細血管內皮細胞和RPE之間的TJs被打開，屏障破壞，血液成分及大分子物質通過血管腔和RPE滲漏到視網膜組織間隙，形成視網膜水腫。發(fā)生于黃斑區(qū)的水腫稱為黃斑水腫，黃斑水腫是視力下降甚至失明的主要原因，因此黃斑水腫的治療十分重要。

為了克服血—眼屏障，多采用玻璃體給藥方法，但長期玻璃體給藥具有較大的眼內毒性，藥效不夠持久，同時因反復玻璃體注射，也增加了眼內感染及出血的風險。為了維持有效的藥物濃度，國內外研究趨勢是應用藥物緩釋系統(tǒng)(drugdeliverysystem，DDS)使藥物在眼部緩慢或有控制地釋放，減少眼部給藥的劑量和次數，明顯提高藥物的生物利用度并降低毒性。目前應用的DDS主要分為植入裝置和注射微粒。植入裝置可分為：(1)非生物降解植入裝置，(2)生物降解植入裝置：疏水性和親水性。注射微粒主要有：(1)脂質體，(2)微球與毫微球：疏水性和親水性，(3)其他：乳液、膠束等。然而目前DDS存在以下問題：不透明影響視力，藥物擴散不均勻，藥物劑型少，其價格比較昂貴，嚴重限制其普及性。

激光治療目前也是目前治療糖網的一種有效措施，但是由于其對操作醫(yī)師的要求較高，另外也對病人個體具有較高的要求，或者不慎也會引發(fā)新的新生血管，導致病人病情惡性循環(huán)，因此該治療方式也存在著一定的弊端。

目前，隨著現代生物材料的快速發(fā)展，通過改進眼膜的結構特征，通過外敷藥膜治療糖網已經成為一種可能。

發(fā)明內容

針對現有技術的不足，本發(fā)明提供一種可輔助治療糖尿病病人黃斑水腫的藥用眼貼，解決現有技術中外用藥難以突破血-視網膜屏障，難以發(fā)揮藥效的問題。該藥用眼貼結構簡單，設計科學合理，成本較低。

本發(fā)明解決其技術問題是通過以下技術方案實現的：

提供一種藥用眼貼，包括醫(yī)學上認可的聚乳酸膜層，藥物層，明膠層，覆膜，其特征在于，所述聚乳酸膜層厚度占藥物層厚度的1/8-1/6；所述藥物層具蜂窩狀孔，厚度為50-60μm；所述明膠層厚度為藥物層厚度的1/10；所述覆膜層為藥物層厚度的1/10；所述藥物層位于聚乳酸膜層和明膠層之間；所述覆膜層緊貼明膠層，位于眼貼最外層。

而且，所述聚乳酸膜層孔隙率為40-60％。

而且，所述蜂窩狀孔為正六邊形、圓形或橢圓形。