[發明專利]一種治療下肢靜脈曲張的中藥導入制劑

在審

• 申請號: 201410386809.2
• 申請日: 2014-08-08
• 公開（公告）號: CN105362365A
• 公開（公告）日: 2016-03-02
• 發明（設計）人: 魏會珍
• 申請（專利權）人: 魏會珍
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61P9/14;A61K35/36;A61K35/64
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及中醫藥領域，是一種治療下肢靜脈曲張的中藥外治制劑。

下肢靜脈曲張是一種常見多發疾病，臨床常表現為靜脈迂曲或成團、皮膚 瘙癢、脫屑、色素沉著，甚至局部疼痛。縱觀傳統中醫學對靜脈曲張的認識， 本病屬中醫學“筋瘤”、“脈痹”范疇。“痹”者，不通，瘀血阻滯于脈絡 之中，日久則筋脈聚結，盤曲若蚯蚓，或累累似瘤體之狀。現代醫學認為不良 生活習慣、缺乏運動等是靜脈曲張形成的誘因，而中醫學認為，“久行傷筋”、 “久坐傷肉”，勞逸失度、飲食不節等致氣機紊亂及氣虛不用、運血無力均可導 致瘀血、濕濁阻滯脈絡。因此，本發明人認為，本病病機以虛實夾雜為特點， 氣虛為本，濕瘀為標。

在治療上，現代醫學多采用長期口服藥物，癥狀較重者需手術治療。中醫學 亦有口服藥、刺絡放血法、火針治法等，但由于長期口服藥物存在消化道刺激、 易發生毒副作用，而有創治療存在疼痛、感染風險等，患者不易接受。

現代研究表明，外治藥物除直接進入血液循環系統發揮治療作用外，還可 調整系統組織器官功能和機體免疫功能以發揮間接治療作用。中藥外治法以“外 治之藥，即內治之藥；外治之理，即內治之理”為理論基礎，因其簡便有效、 毒性小、可長期應用等特色和優勢，易于被患者接受，具有良好的開發潛力。

本發明人認為，對于靜脈曲張的臨床研究，應融合中西醫認識為一體，在 論治方法上以傳統方法和現代技術相結合為重點，方可提高診治水平。

中藥電離子導入法是近年來臨床比較實用的一種藥物滲透方法，將現代離 子導入治療技術結合中藥治療，不僅可將藥物直接導入病灶局部，還可使局部 藥物濃度保持較高水平，且作用時間長，增加中藥成份的有效利用，直接對穴 位、經絡進行刺激，從而加速組織的新陳代謝，改善組織的營養，從而達到減 輕炎癥、消腫、鎮痛和促進組織修復的目的，可獲得令人滿意的療效。

以上述治則治法為宗旨，本發明專門研制了治療下肢靜脈曲張的一種中藥 導入制劑。其配方組成是以黃芪、刺猬皮、升麻、絲瓜絡、五倍子、透骨草、 紅花、伸筋草組份組成，重用黃芪、刺猬皮為君藥補氣收斂，絲瓜絡、升麻、 五倍子為臣藥行氣升陽斂瘡，紅花、透骨草、伸筋草共為佐使藥活血化瘀，祛 濕通絡，全方具有益氣強筋骨、活血祛濕止痛的功效。

現代藥理學研究證明，黃芪含有皂苷、黃酮、黃芪多糖等，能促進DNA、RNA 和蛋白質合成，提高血漿和組織中cAMP和cGMP含量，保肝、改善腎功能，增 強免疫功能，有抗缺氧、抗炎等作用。刺猬皮能收斂止血、化瘀消腫止痛、止 癢，含有豐富的微量元素，其中鋅對于成纖維細胞的增殖和上皮的形成與再生 起著極其重要的作用，同時，其中的鈣能增強毛細管壁致密度，降低其通透性， 減少滲出，因此具抗炎、消腫、抗組織胺作用，可促進平滑肌收縮，具有促進 潰瘍修復作用。絲瓜絡以絡入絡，可舒筋活絡，祛濕消腫，具有抗氧化、抗炎、 減少水鈉潴留而利尿消腫的作用；升麻升陽舉陷，可調節血管舒縮功能，臨床 多用于脫肛、子宮脫垂等；五倍子中的鞣酸具有較強的收斂作用，有減少滲出、 抗炎、止痛、解毒斂瘡等作用，在慢性腎炎、蛋白尿、子宮脫垂、痔瘡、口腔 潰瘍等病癥治療中取得顯著療效。紅花、伸筋草、透骨草活血化瘀，祛濕通絡， 可以有效地改善微循環，促進損傷組織的修復，具有抗炎、鎮痛、解毒消腫之 功效。諸藥合用，可有效減輕炎癥滲出反應，促進局部新陳代謝產物的排泄， 減輕水腫與瘀血，改善靜脈曲張局部皮膚肌肉彈性，故可取得良好的療效。

發明人以中西醫結合理論為基礎，采用中藥組成本制劑，其原料藥物各組 分的含量(重量)范圍為：黃芪20-50克、刺猬皮15-30克、升麻10-20克、 絲瓜絡10-20克、五倍子10-30克、透骨草15-30克、紅花10-15克、伸 筋草15-30克。根據患者人群具體情況，對于各藥物組分在所述含量范圍內進 行酌情調整。

本發明制劑中各藥物組分的優選配比為：黃芪30克、刺猬皮20克、升麻 15克、絲瓜絡15克、五倍子25克、透骨草20克、紅花10克、伸筋草20克。

另外，本發明制劑中各藥物組分的配比還優選為：黃芪20克、刺猬皮20 克、升麻10克、絲瓜絡15克、五倍子15克、透骨草15克、紅花10克、伸筋 草15克。

實施例1：