[發明專利]一種單克隆抗體在治療銀屑病中的應用有效
| 申請號： | 201410386485.2 | 申請日： | 2014-08-07 |
| 公開（公告）號： | CN105327346B | 公開（公告）日： | 2019-10-18 |
| 發明（設計）人： | 李佳;王春明;俞德超 | 申請（專利權）人： | 信達生物制藥(蘇州)有限公司 |
| 主分類號： | A61K39/395 | 分類號： | A61K39/395;A61K45/00;A61P17/06 |
| 代理公司： | 上海一平知識產權代理有限公司 31266 | 代理人： | 馬莉華;陸鳳 |
| 地址： | 215123 江蘇省蘇州市蘇州*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 單克隆抗體 治療 銀屑病 中的 應用 | ||
1.一種單克隆抗體的用途，其特征在于，用于制備治療銀屑病的藥物組合物；其中，所述的單克隆抗體的氨基酸序列如SEQ ID NO.:1所示，其中所述的治療銀屑病包括減少紅斑和鱗屑；并且所述的藥物組合物的施用劑量為50-100mg單克隆抗體/kg。
2.如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述的單克隆抗體為雙功能性單克隆抗體。
3.如權利要求2所述的用途，其特征在于，所述的雙功能指同時具有補體信號通路和VEGF信號通路的抑制功能。
4.如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述的藥物組合物含有SEQ ID NO.:1所示序列的單克隆抗體，和藥學上可接受的載體。
5.如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述的藥物組合物的施用劑量為50mg/kg、或100mg/kg。
6.如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述的治療銀屑病包括：(i)抑制補體信號通路；(ii)抑制炎癥因子分泌，所述的炎癥因子包括皮膚IFN-γ、IL-2、TNF-α或其組合；和/或(iii)協同抑制血管內皮生長因子信號通路。
7.如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述的治療銀屑病還包括減少皮膚炎癥浸潤和皮膚表皮厚度。
8.如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述的銀屑病包括咪喹莫特誘導的銀屑病。
9.如權利要求6所述的用途，其特征在于，所述的補體包括C3b、或C4b。
10.如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述的藥物組合物為注射劑。
11.如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述的單克隆抗體由CHO細胞表達，經純化獲得。
12.如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述治療銀屑病的治療效果呈劑量依賴型。
13.一種治療銀屑病的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物含有安全有效量的氨基酸序列如SEQ ID NO.:1所示的單克隆抗體，和藥學上可接受的載體，并且，所述的藥物組合物還包括補體抑制劑。
14.一種體外非治療性的抑制補體信號通路和協同抑制VEGF信號通路的方法，其特征在于，在氨基酸序列如SEQ ID NO.:1所示的單克隆抗體的存在下，培養補體和VEGF升高的上皮細胞，從而抑制補體信號通路和協同抑制VEGF信號通路。
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