[發(fā)明專利]一種治療肺癌的中藥組合物、片劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410382195.0
• 申請日: 2014-08-06
• 公開（公告）號: CN104189557A
• 公開（公告）日: 2014-12-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 高民
• 申請（專利權(quán)）人: 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/20;A61P35/00
• 代理公司: 北京科龍寰宇知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11139
• 代理人: 孫皓晨

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療肺癌的中藥組合物、片劑及其制備方法。

背景技術(shù)

肺癌是發(fā)病率和死亡率增長最快，對人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。近50年來許多國家都報道顯示肺癌的發(fā)病率和死亡率均明顯增高，男性肺癌發(fā)病率和死亡率均占所有惡性腫瘤的第一位，女性發(fā)病率占第二位，死亡率占第二位。肺癌的病因至今尚不完全明確，大量資料表明，長期大量吸煙與肺癌的發(fā)生有非常密切的關(guān)系。已有的研究證明：長期大量吸煙者患肺癌的概率是不吸煙者的10～20倍，開始吸煙的年齡越小，患肺癌的幾率越高。此外，吸煙不僅直接影響本人的身體健康，還對周圍人群的健康產(chǎn)生不良影響，導(dǎo)致被動吸煙者肺癌患病率明顯增加。城市居民肺癌的發(fā)病率比農(nóng)村高，這可能與城市大氣污染和煙塵中含有致癌物質(zhì)有關(guān)。目前治療肺癌的藥物，一般療程長、效果差、毒副作用明顯、生物利用度低、不利于人體吸收、且不能根治，治療過程中對患者造成極大的心理負(fù)擔(dān)和健康隱患。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種能有效治療肺癌、效果好、見效快、可根治、不反彈、無毒副作用、生物利用度高、利于人體吸收的中藥組合物、片劑及其制備方法。

為達(dá)上述目的，本發(fā)明一種治療肺癌的中藥組合物，其主要由以下重量份的各原料藥制備得到：

六曲5-10份，龜板膠10-25份，人面子10-25份，山慈菇20-50份，鴉膽子5-10份，紅花5-10份，滾山珠5-15份，五靈脂5-15份，蘆根20-50份，天冬5-15份，紅粉3-10份，木棉花20-50份，地錦草5-15份，苦木3-10份，常山5-15。

作為優(yōu)選，所述中藥組合物其主要由以下重量份的各原料藥制備得到：六曲7份，龜板膠15份，人面子15份，山慈菇35份，鴉膽子7份，紅花7份，滾山珠10份，五靈脂10份，蘆根30份，天冬10份，紅粉6份，木棉花35份，地錦草10份，苦木6份，常山10。

一種制備治療肺癌的中藥組合物的方法，包含以下步驟：

(1)將所述六曲、所述龜板膠、所述人面子、所述山慈菇、所述鴉膽子、所述五靈脂和所述蘆根混合后，加水煎煮三次，第一次加水量為其總重量的6倍，煎煮3h；第二次加水量為其總重量的4倍，煎煮2h；第三次加水量為其總重量的2倍，煎煮1h；合并煎煮液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.20-1.25的浸膏，用2倍量50％乙醇水溶液溶解，上大孔吸附樹脂柱，先用水洗，棄去洗脫液，再用10％-15％乙醇水溶液洗，至接近無色，棄去洗脫液，再用55％-75％乙醇水溶液洗脫20個柱體積，收集洗脫液，濃縮，在40℃下噴霧干燥，制得細(xì)粉1；

(2)將所述滾山珠、所述天冬、所述紅粉、所述地錦草、所述苦木混合后，加水煎煮三次，第一次加水量為其重量的11倍，煎煮3h；第二次加水量為其總重量的6倍，煎煮2h；第三次加水量為其總重量的3倍，煎煮1h；合并煎煮液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.20-1.25的浸膏，加95％的乙醇進(jìn)行醇沉，過濾，濾液濃縮，在40℃下噴霧干燥，制得細(xì)粉2；

(3)將所述紅花、所述木棉花、所述常山混合，加乙醇回流提取三次，第一次加7倍量90％的乙醇，回流提取5h；第二次加5倍量90％的乙醇，回流提取3h；第三次加3倍量90％的乙醇，回流提取1h；合并回流液，過濾，濾液濃縮，在40℃下噴霧干燥，制得細(xì)粉3；

將所述細(xì)粉1、所述細(xì)粉2和所述細(xì)粉3混合均勻，即得所述中藥組合物。

本發(fā)明還提供一種包含所述治療肺癌的中藥組合物的片劑，所述片劑還包括以下重量份的輔料：山梨醇20-40份、愈創(chuàng)木膠10-20份。

山梨醇和愈創(chuàng)木膠的協(xié)同作用，有利于提高片劑的穩(wěn)定性及片劑中活性成分的溶出度，提高片劑中有效成分的生物利用度，增加藥物的使用效果；吐魯香脂同時還起到粘合劑的作用，有利于片劑的成型和穩(wěn)定。

進(jìn)一步的，所述輔料還包括以下重量份的組分：聚山梨醇酯-805-15份、脂肪酸聚甘油酯3-8份。

聚山梨醇酯-80和脂肪酸聚甘油酯的協(xié)同作用，可以促進(jìn)片劑的崩解，進(jìn)一步提高片劑中有效成分的釋放速度；脂肪酸聚甘油酯同時還起到潤滑劑的作用，利于壓片，使片劑表面更光滑。

一種制備所述治療肺癌的片劑的方法，包括以下步驟：

按照權(quán)利要求3所述方法制備所述中藥組合物；

將3/4重量份的所述愈創(chuàng)木膠和所述山梨醇置于研缽中，研磨下緩慢加入步驟a)制得的中藥組合物，繼續(xù)研磨1h，轉(zhuǎn)速為250rmp，取出，過120目篩，制得固體分散體；