[發明專利]有具有兩件式構造的改善的灌注末端電極的導管及制造法

有效

• 申請號: 201410377366.0
• 申請日: 2014-08-01
• 公開（公告）號: CN104337570B
• 公開（公告）日: 2018-09-04
• 發明（設計）人: J.L.克拉克;D.岡扎雷茲;J.湯普森;I.托坦
• 申請（專利權）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李強;胡斌

本發明公開了一種導管，所述導管具有兩件式末端電極，該末端電極具有通過多個冗余機構彼此固定的外殼和支撐結構以便降低程序期間末端分離的風險。末端電極包括將外殼附接到支撐結構的至少兩個不同的焊縫以提供雙重失效模式。一個焊縫包括接縫焊縫并且另一個焊縫包括熔透焊縫。

技術領域

本發明涉及電生理(EP)導管，具體地，用于消融心臟組織的EP導管。

背景技術

心臟組織消融是熟知的心律失常的治療方法。例如，在射頻(RF)消融中，將導管插入到心臟中并在目標位置處與組織接觸。為了阻斷組織中的致心律失常性電流路徑的目的，然后RF能量透過導管上的電極施加到心臟組織至破壞性溫度以便創建消融灶。

灌注導管現在常常用于消融程序中。灌注提供許多益處，包括冷卻電極和組織，這防止組織過熱，否則可導致相鄰血液形成炭和凝結物。灌注末端電極是已知的，包括具有兩件式構造的末端電極，該兩件式構造具有內部支撐結構和安裝在其上的外殼。在支撐結構和外殼之間形成腔體以提供充氣腔室，該充氣腔室使流體能夠經由外殼中形成的流體口更均勻流出末端電極。然而，兩件式構造要求額外安全措施，以當末端電極在患者體內時將外殼從支撐結構脫離的風險最小化。

因此，希望帶有兩件式末端電極的導管至少具有使外殼和支撐結構彼此固定的雙重失效模式，以將外殼脫離的風險最小化。在外殼和支撐結構彼此焊接在一起的情況下，希望外殼和支撐結構由至少兩種不同類型的焊縫的多于一種獨立焊縫來附接。

發明內容

本發明涉及具有帶有安裝的外殼的末端電極的導管，該外殼由多個冗余的機構固定以便降低程序期間末端脫離的風險。末端電極包括將外殼附接到末端支撐結構的至少兩個不同的焊縫以提供雙重失效模式。一個焊縫包括接縫焊縫并且另一個焊縫包括熔透焊縫。

在一個實施例中，導管具有伸長的導管主體、位于導管主體近側的控制手柄，和位于導管主體遠側的末端電極，該末端電極具有焊縫接合的外殼和支撐構件，該焊縫具有至少一個接縫焊縫和至少一個熔透焊縫。

在一個實施例中，至少一個接縫焊縫和至少一個熔透焊縫具有軸向重疊和/或周向重疊。

在一個實施例中，外殼具有邊緣且支撐結構具有環形脊，并且末端電極在邊緣和環形脊彼此接觸處具有接頭接縫，并且其中焊縫在周向上至少部分地圍繞接頭接縫延伸。

在一個實施例中，接縫焊縫包括在邊緣和環形脊之間的對接焊縫，并且熔透焊縫包括延伸穿過邊緣壁并進入支撐結構的一部分中的鍵孔焊縫。

在一個實施例中，接縫焊縫包括至少一個周向圍繞末端電極延伸的接縫焊縫區段，并且熔透焊縫包括至少一個周向圍繞末端電極延伸的熔透焊縫區段。

在一個實施例中，接縫焊縫包括多個周向圍繞末端電極延伸的接縫焊縫區段，并且熔透焊縫包括多個周向圍繞末端電極延伸的熔透焊縫區段，并且其中每個接縫焊縫區段與至少一個熔透焊縫區段重疊。

在更具體的實施例中，該至少一個接縫焊縫與相鄰的接縫焊縫具有范圍在約50％和80％之間的周向重疊。

在更具體的實施例中，該至少一個接縫焊縫和該至少一個熔透具有范圍在約50％和80％之間的軸向重疊。

在更具體的實施例中，相鄰的接縫焊縫區段和熔透焊縫區段具有范圍在5-15弧長之間的相對周向重疊。

在更具體的實施例中，該至少一個接縫焊縫軸向跨越接縫，并且該至少一個熔透焊縫徑向穿透外殼壁并進入支撐結構中。

附圖說明

結合附圖參照以下具體實施方式，將更好地理解本發明的這些以及其它特征和優點。應當理解，所選擇的結構以及特征尚未在某些附圖中示出，以更好地呈現其余結構和以及特征。

圖1為根據本發明實施例的導管的透視圖。