[發(fā)明專利]一種秦皮配方顆粒的制備方法及其質(zhì)量控制方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410374325.6
• 申請(qǐng)日: 2014-07-31
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104147140A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-11-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 朱月信;陳培勝;成守玲;廖彩震
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/63
• 分類號(hào): A61K36/63;A61K9/16;G01N30/90;G01N30/02
• 代理公司: 安徽合肥華信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 34112
• 代理人: 余成俊

1.一種秦皮配方顆粒的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

（1）、將秦皮飲片投入提取罐，加水煎煮三次，第一次加飲片量7-9倍的水，浸泡35-45分鐘，煎煮1.5小時(shí)；第二次加飲片量7-9倍的水，煎煮1.5小時(shí)；第三次加飲片量7-9倍的水，煎煮1.5小時(shí)，藥液濾過(guò)，濾液泵入濃縮罐,?濃縮至相對(duì)密度1.06～1.09(80℃)的浸膏，所述的濃縮條件為蒸汽壓力在0.04～0.2Mpa之間，真空度－0.04～－0.08MPa，濃縮趁熱過(guò)180目篩，備用；

（2）、取步驟（1）所得浸膏，加熱至70℃，噴霧干燥，控制進(jìn)風(fēng)溫度175℃～185℃，出風(fēng)溫度85～95℃，收集干膏粉，備用；

（3）、將步驟（2）所得干膏粉粉碎，過(guò)80目篩；干法制粒，調(diào)節(jié)主壓力20～40MPa，側(cè)壓力10MPa，將軋輥轉(zhuǎn)速12～25Hz，用藥用復(fù)合膜包裝，即得。

2.如權(quán)利要求1所述的秦皮配方顆粒的質(zhì)量控制方法，其特征在于包括以下步驟：

（1）、取秦皮配方顆粒粉末1g，加甲醇10ml，加熱回流10分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液，備用；

（2）、取秦皮對(duì)照藥材5g，加水100ml，煮沸30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?0ml，同上述步驟（1）制成對(duì)照藥材溶液，備用；

（3）、取秦皮甲素對(duì)照品、秦皮乙素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液，備用；

（4）、照薄層色譜法（《中國(guó)藥典》2010年版一部附錄VIB）試驗(yàn)，吸取上述步驟（1）、（2）和（3）三種溶液各1μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸為展開(kāi)劑，展開(kāi)，所述的三氯甲烷、甲醇、甲酸的體積比為6：1.5：1；

（5）、將上述4法展開(kāi)后薄層板取出，晾干，置365nm紫外光燈下檢視；步驟（1）制得供試品色譜與上述步驟（2）制得對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。