[發明專利]用于計算人或動物的可靠、標準化且完整的評分的非侵入式系統

在審

• 申請號: 201410372900.9
• 申請日: 2014-07-31
• 公開（公告）號: CN104345160A
• 公開（公告）日: 2015-02-11
• 發明（設計）人: 洛朗·桑德蘭;韋羅妮克·米耶蒂;馬里·德斯特羅
• 申請（專利權）人: 回波檢測公司
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00;G01N33/48
• 代理公司: 北京志霖恒遠知識產權代理事務所(普通合伙) 11435
• 代理人: 孟阿妮

技術領域

本發明通常涉及非侵入式系統，其被設置和解釋為計算人或動物準確、可靠、標準化且完整的評分。

背景技術

已經設計了很多不同的血液檢測來診斷慢性丙型肝炎病毒感染患者的纖維化或硬化(Hepascore，APRI，ELF，FIB-4，Fibroindex，Fibrotest，Fibrosure，Fibrometer等。公開文獻“診斷慢性丙型肝炎病毒感染患者的纖維化或硬化，內科年刊，2013年6月4日”披露了這樣的多種血液檢測。所有這些都是注冊商標)。這些血液檢測可基于與人口統計信息和諸如體重、身高等個人參數相關聯的血清標記物、一般血液參數(血液學、生物化學)。

該領域中已知用于確定從人或動物提取的血樣或其他流體樣品中包含的物質濃度的光度分析系統。這些系統通常通過離心作用進行血液分餾(fractionation)。它們可對血清分析，另一些對整個血液進行分析。可將不同的試劑加入生物流體中進行分析。

這些系統一般包括光源和光探測器，光探測器設置為檢測引導經過包含生物流體試劑混合物樣品的光線。光線部分地由試劑與血樣組分之間的反應產物所吸收。光線被吸收的程度取決于血樣中反應產物的濃度。通過將透過樣品的光強度與參考強度進行比較，可確定血樣和試劑之間得出的反應組分的濃度。然后使用反應物的濃度來計算血樣中對應生物化學參數的濃度。

總之，這樣的系統允許在包括血液的流體或身體其他流體樣品中存在的生物化學參數的快速離心、分析、和測量。

然而，由于血液參數僅為肝臟健康狀況的間接指標，這些血液檢測具有很大程度的限制。此外，取決于用于測量血液參數的系統、所用試劑的性質、以及血樣從采血地點至實驗室所經過的時間，結果可從一個實驗室至另一個實驗室而不同。這些不同明顯地影響涉及幾個生物指標數量的數學公式的性能。

由于上述原因，對流體中存在的組分的測量不能獲得可靠、準確、標準化和完整的評分。

其他生物指標可用于評估肝臟疾病。例如，由振動控制的瞬時彈性成像方法測量的物理生物指標、肝硬化已被示出為與慢性肝臟疾病患者的肝纖維化非常相關。公開文獻“肝硬化：用于肝臟疾病診斷的新參數，肝臟藥物：證據與研究2010:2”，以及“瞬時彈性成像：用于評估肝纖維化的新的非侵入式方法；生物醫學中的超聲波，29卷，12期，2003年”披露了這種相關性。然而，肝硬化受其他因素諸如炎癥和淤血的影響。有趣地是，可通過血液中升高的肝酶水平來評估肝炎。

發明內容

本發明的一方面涉及克服上述缺陷的系統和方法。因此，本發明的實施例涉及非侵入式系統，其被構造并布置為計算人或動物準確、可靠、標準化且完整的評分。

為實現該目的，本發明的一方面涉及一種非侵入式系統，其用于計算人或動物的評分，所述系統包括：

-第一測量從裝置，其被構造并布置為執行生物參數的測量；

-第二測量從裝置，其被構造并布置為執行物理參數的測量；

-主裝置，其被構造并布置為采集所述生物參數和所述物理參數，并計算所述人或動物的評分，所述評分包括生物參數和物理參數。

由于所計算的評分考慮定量的生物參數和定量的物理參數，因此所計算的評分是準確、可靠、標準化且完整的。

在非限制性實施例中，被構造并布置為執行生物參數測量的所述第一測量從裝置是體外測量從裝置。

在非限制性實施例中，被構造并布置為執行物理參數測量的所述第二測量從裝置是體內測量從裝置。

在非限制性實施例中，所述體外測量從裝置是臨床化學分析儀。

在非限制性實施例中，所述臨床化學分析儀被構造并布置為測量選自由如下構成的組中生物化學參數：白蛋白，堿性磷酸酶，天冬氨酸轉氨酶，丙氨酸轉氨酶，淀粉酶，膽紅素，血尿素，鈣，肌酸激酶，氯化物，肌酐，C-反應蛋白，γ-谷氨酰轉肽酶，葡萄糖，鉀，鎂，鈉，磷，二氧化碳總量，總蛋白質，尿酸，總膽固醇，高密度脂蛋白，甘油三酯，透明質酸，α2巨球蛋白，或上述參數的任意組合。

在非限制性實施例中，所述臨床化學分析儀被構造并布置為測量選自由下述構成的組中的生物化學參數：天冬氨酸轉氨酶，透明質酸，丙氨酸轉氨酶，膽紅素，α2巨球蛋白，γ-谷氨酰轉肽酶，或上述參數的任意組合。

在非限制性實施例中，所述體外測量從裝置是臨床血液分析儀。

在非限制性實施例中，所述臨床血液分析儀被構造并布置為測量選自由如下構成的組中的血液參數：血小板，白細胞，紅細胞，凝血酶原指數，以及國際標準化比值，或上述任意參數的組合。