[發(fā)明專利]復(fù)方救必應(yīng)軟膠囊及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410369721.X
• 申請(qǐng)日: 2014-07-30
• 公開（公告）號(hào): CN104083572A
• 公開（公告）日: 2014-10-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蔣莉娟;翟小玲;姚江雄;許招懂;方鐵錚;黎志堅(jiān);余婷婷;徐娟
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣州白云山星群（藥業(yè)）股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/8905
• 分類號(hào): A61K36/8905;A61K9/48;A61P29/00;A61P1/12;A61P1/00;A61P1/04
• 代理公司: 廣州華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 44224
• 代理人: 李海恬

1.一種復(fù)方救必應(yīng)軟膠囊的制備方法，其特征在于，包括以下工序：

香附揮發(fā)油提?。喝∠愀?，提取揮發(fā)油，得到香附藥渣和香附揮發(fā)油，備用；

復(fù)方救必應(yīng)浸膏制備：取上述香附藥渣，按處方量加入救必應(yīng)和東風(fēng)桔，加水煎煮，過濾，濾液濃縮至密度為1.21-1.25g/mL，加入濾液體積1-3倍量的乙醇，靜置8-16小時(shí)，除去產(chǎn)生的沉淀后回收乙醇，濃縮至水分重量百分含量為15％-20％的稠膏狀，得復(fù)方救必應(yīng)浸膏，備用；

基質(zhì)制備：取重量份比為90-110:1-5:2-10的植物油、大豆磷脂和蜂蠟，不斷攪拌下加熱使固體物質(zhì)熔解，并繼續(xù)加熱至160-200℃，保持3-10分鐘，停止加熱后繼續(xù)攪拌至油沫完全消失，冷卻，即得基質(zhì)，備用；

內(nèi)容物制備：往上述復(fù)方救必應(yīng)浸膏中加入基質(zhì)，所述基質(zhì)的加入量為復(fù)方救必應(yīng)浸膏重量的2-4倍，將復(fù)方救必應(yīng)浸膏和基質(zhì)攪拌混合均勻，以膠體磨研磨，再加入香附揮發(fā)油，攪拌均勻，得到均質(zhì)的內(nèi)容物；

膠液制備：將增塑劑加入水中，混勻，加熱至60-90℃，加入明膠，攪拌溶解，再加入附加劑，攪拌均勻，抽真空脫水，使膠液無泡且控制水分含量為30％-40％，備用；

壓制：將所述內(nèi)容物和膠液通過壓制法制成軟膠囊。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方救必應(yīng)軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述復(fù)方救必應(yīng)浸膏中水分的含量為16％-18％。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方救必應(yīng)軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述基質(zhì)制備工序中，植物油、大豆磷脂和蜂蠟的重量份比為95-105:2-4:5-7。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方救必應(yīng)軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述膠液制備工序中，明膠和增塑劑的重量份比為90-110:30-40。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方救必應(yīng)軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述植物油為大豆油或玉米油。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方救必應(yīng)軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述內(nèi)容物制備工序中，以膠體磨研磨復(fù)方救必應(yīng)浸膏和基質(zhì)的工藝條件為：磨盤間隙為0.15-0.18mm，研磨1-3次。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方救必應(yīng)軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述附加劑為防腐劑或色素中的至少一種。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的復(fù)方救必應(yīng)軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述增塑劑為甘油或山梨醇中的至少一種；所述防腐劑為羥苯乙酯，所述色素為紅氧化鐵。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方救必應(yīng)軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述膠液制備工序中，抽真空的條件為在真空度高于0.09MPa的條件下保持20-60分鐘。

10.權(quán)利要求1-9任一項(xiàng)所述的復(fù)方救必應(yīng)軟膠囊的制備方法制備得到的復(fù)方救必應(yīng)軟膠囊。