[發明專利]一種葉黃素軟膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 201410367651.4
• 申請日: 2014-07-29
• 公開（公告）號: CN104224890B
• 公開（公告）日: 2017-09-19
• 發明（設計）人: 劉永剛;張正剛
• 申請（專利權）人: 中宏生物工程有限責任公司
• 主分類號: A61K36/45
• 分類號: A61K36/45;A61K9/48;A61P27/02;A61P27/10;A61K31/047
• 代理公司: 北京紐樂康知識產權代理事務所(普通合伙)11210
• 代理人: 史靜

技術領域

本發明涉及保健品領域，尤其涉及一種葉黃素軟膠囊及其制備方法。

背景技術

隨著我國社會經濟的發展和電腦、電視及智能手機等電子產品的普及，液晶顯示屏已深入到人們的日常生活中，眼睛長期暴露于閃爍的熒光屏前給眼睛造成了沉重的負擔，導致視疲勞，促使視網膜眼病與某些慢性眼病發病提前和患病率升高。視疲勞是一種以自覺癥狀為主要臨床表現的眼部綜合癥，視疲勞的產生是眼或全身器質性因素與精神心理因素相互交織形成的結果。視疲勞嚴重情況下會產生頭痛、眩暈、眼肌痙攣、誘發胃功能障礙、全身不舒服等癥狀。

現在市場上許多以葉黃素為主要成分緩解視疲勞的片劑、硬膠囊等產品，由于其組分配伍不合理、功能作用途徑單一無法滿足人們緩解視疲勞、預防黃斑變性和保護眼睛的需要。

發明內容

本發明的目的是提供一種葉黃素軟膠囊及其制備方法，以克服現有技術存在的上述不足。

本發明的目的是通過以下技術方案來實現：

一種葉黃素軟膠囊，由膠囊皮和膠囊內容物組成，其中，所述膠囊內容物由以下重量份的原料制成：越橘提取物110~130、葉黃素12~20、牛磺酸45~60、天然β~胡蘿卜素7~11、磷脂2~2.4、蜂蠟24~29和亞麻籽油200~250；所述膠囊皮由以下重量份的原料制成：明膠130~170、甘油62~72、純化水110~130、亮藍0.029~0.032、誘惑紅0.0275~0.0295、焦糖色0.1428~0.1628和二氧化鈦0.2192~0.2392。

上述葉黃素軟膠囊的制備方法，包括以下步驟：

1） 制備膠囊皮的制備，包括以下步驟：取等量的二氧化鈦和甘油充分混合、研磨后過300目篩后的二氧化鈦混懸液，并與焦糖色、誘惑紅、亮藍混合，得色素液；將上述步驟中剩下的甘油和配方量的純化水加熱至70~80度，投入明膠并攪拌至明膠完全溶解；將容器內的空氣抽至~0.07~0.10Mpa，并保持10~20分鐘至膠囊無氣泡，然后將膠囊液過150目篩放出膠液，置于貯膠桶中，再加入色素溶液并攪拌均勻，靜置3小時以上，但是不得大于或等于24小時，并保持膠液60度左右，備用；

2）制備膠囊內容物，包括以下步驟：將配方中一半重量份數的亞麻籽油和蜂蠟加熱至65~75℃，攪拌至蜂蠟完全溶解并通過300目篩過濾，加入配方中剩余一半的重量份數的亞麻籽油中攪拌均勻，過膠體磨得油蠟液，待用；再將天然β~胡蘿卜素、葉黃素、磷脂、越橘提取物和牛磺酸加入到油蠟液中攪拌均勻，得混合物料；將混合物料過膠體磨研磨，然后置于真空乳化機中攪拌20分鐘，觀察無氣泡后過100目篩放出，得膠囊內膠囊內容物；

3）壓丸、定型

將膠囊內膠囊內容物、膠液在軟膠囊機中壓成軟膠囊，保持轉速為1.5~3.0轉/分鐘，噴體溫度保持35~50℃，膠皮厚度為0.78~0.85mm，裝量為0.45g/粒；將壓好的軟膠囊置于轉籠中，在溫度18~26℃、相對濕度20~40%的條件下定型1.0~2.5小時；

4）干燥

將制得的軟膠囊置干燥托盤中，在溫度15~30℃，相對濕度15~30％的條件下，干燥24小時以上至囊皮水分小于11%即可得軟膠囊。

本發明的有益效果為：本發明目的在于針對現有技術存在組分配伍不合理、功能作用途徑單一、生物利用率低、效果差等不足，提供一種安全有效、配伍合理、具有有效緩解視疲勞、改善患者的視物模糊、眼干澀、眼脹、眼痛、畏光等癥狀、預防黃斑變性和保護眼睛的葉黃素軟膠囊及其制備方法。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發明的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。

圖1是根據本發明實施例所述的檢查表上的“品”字形立體方塊圖。

具體實施方式

實施例1

本發明實施例1所述一種葉黃素軟膠囊，由膠囊皮和膠囊內容物組成，所述膠囊內容物由以下重量（kg）的原料制成：越橘提取物115、葉黃素15.2、牛磺酸56、天然β~胡蘿卜素10、磷脂2.2、蜂蠟29和亞麻籽油223；所述膠囊皮由以下重量（kg）的原料制成：明膠153.2、甘油67.86、純化水122.56、亮藍0.0308、誘惑紅0.0287、焦糖色0.1528和二氧化鈦0.2292。

實施例1所述的一種葉黃素軟膠囊的制備方法包括以下步驟：

1） 制備膠囊皮