[發(fā)明專利]一種藥物組合物的新用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410363383.9
• 申請日: 2014-07-28
• 公開（公告）號: CN104083461A
• 公開（公告）日: 2014-10-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 扈曉宇;林武;扈曉剛
• 申請（專利權(quán)）人: 成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/714
• 分類號: A61K36/714;A61P25/32
• 代理公司: 成都高遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;全學(xué)榮

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種藥物組合物的新用途。

背景技術(shù)

酒精成癮是一種失控性的飲酒行為，主要表現(xiàn)為對獲得酒精的強(qiáng)烈渴求，強(qiáng)迫性地飲酒，并且發(fā)展為酒精耐受和酒精依賴。與其它成癮性藥物所致疾病一樣，酒精成癮的核心特征是戒斷后仍長期存在的復(fù)飲行為。

對于酒精依賴患者來說，如何消除酒精的“成癮記憶”是從根本上實(shí)現(xiàn)治療和成功的關(guān)鍵，由于患者往往存在對酒精的強(qiáng)烈渴望以及中毒癥狀的隱蔽性，在臨床上要完全實(shí)現(xiàn)戒酒是非常困難的。目前針對酒精成癮患者的治療主要以藥物治療為主，美國FDA批準(zhǔn)上市的針對酒癮的藥物主要有戒酒硫、納曲酮和阿坎酸。這三種藥物在臨床使用中可能有一定效果，但對于消除酒精成癮患者強(qiáng)烈的心理渴求、戒斷之后的復(fù)飲行為的發(fā)生并沒有作用，并且戒酒硫臨床副作用大，納曲酮存在相關(guān)的肝損害、其確切的療效及機(jī)制仍需進(jìn)一步研究。總的來說，西醫(yī)對于酒精成癮患者戒酒的治療并沒有取得理想的進(jìn)展。

我國傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)，明確記載有使用中醫(yī)藥治療酒精性疾病的歷史至少上千年，形成了一套自身完整的而又獨(dú)特的理論體系。認(rèn)為酒為外在的濕熱之邪，過量飲酒之后，首先損及脾胃，而脾又喜燥而惡濕，故濕濁內(nèi)生從而阻滯中焦，脾土壅滯，近而肝絡(luò)不暢，體內(nèi)氣、血、痰、瘀等病理產(chǎn)物與濕熱相互瘀結(jié)，隨著病情的發(fā)展最后累及腎臟，成為“頑疾”。并且傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)自古就有中草藥能解酒毒、戒毒的文獻(xiàn)記載。如在《神農(nóng)本草經(jīng)》中，就已記載：“葛根解諸毒”，唐·孫思邈《千金方》也有“葛根主解酒毒之說”，明代本草巨著《本草綱目》中解酒藥的內(nèi)容非常豐富，書中記載了解酒藥約計(jì)100種，廣泛分布于礦物藥、動(dòng)物藥、植物藥之中，至清代隨著一系列有關(guān)戒毒的專著問世，中醫(yī)藥戒毒應(yīng)運(yùn)而生至今已有200多年的歷史,積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn),創(chuàng)立了一系列中醫(yī)戒毒方法,包括單純中醫(yī)辨證戒斷方藥,中醫(yī)辨證加鴉片遞減戒毒方藥,洋金花戒毒等,確立了扶正祛邪、滋陰助陽、補(bǔ)益臟腑、祛除煙毒、調(diào)暢氣血等總的治療原則。加之，中草藥自身的高效、低毒、價(jià)廉、多靶點(diǎn)等優(yōu)勢，因此，中醫(yī)藥治療酒精成癮具有一定的優(yōu)勢。

附子，功能主治：回陽救逆，補(bǔ)火助陽，逐風(fēng)寒濕邪；黃芪的功能主治：補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。目前已有將兩味藥物組合使用的報(bào)道，如申請?zhí)枺?00410013941.5；發(fā)明名稱：一種治療心動(dòng)過緩的中藥，一種治療心動(dòng)過緩的中藥，由40～60％的黃芪和附子為原料加工得到的口服制劑。本發(fā)明經(jīng)大鼠胺碘酮與心得安兩種慢性心律模型的藥效學(xué)試驗(yàn)證明，均可明顯升高這兩種模型心動(dòng)過緩的心率。且長期服用安全、無毒副作用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種藥物組合物的新用途。

本發(fā)明提供了含有下述重量配比的原料藥在制備治療酒精成癮或/和依賴的藥物中的用途：附子或?yàn)躅^3-10份,黃芪3-35份。

進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的藥物是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：

附子或?yàn)躅^3-10份,黃芪3-35份。

更進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的原料藥重量配比為：附子或?yàn)躅^5-10份,黃芪10-35份。

更進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的原料藥重量配比為：附子或?yàn)躅^10份,黃芪35份。

其中，所述的附子為生附子和/或制附子；所述的烏頭為川烏或草烏；所述的黃芪為生黃芪和/或炙黃芪。

所述的制劑是口服制劑。

其中，所述的口服制劑是顆粒劑、散劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑或口服液。

所述的藥物的制備方法包括如下步驟：

a、稱取原料藥；

b、將原料藥直接打粉，或加水煎煮，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的制劑。

所述的藥物是治療長期飲酒導(dǎo)致脾胃濕熱，日久濕從寒化，損傷陽氣，形成的脾腎陽虛之證的藥物。

為了消除酒精成癮患者對于酒精強(qiáng)烈的精神渴求與戒斷之后的高復(fù)飲率，本發(fā)明采用國際公認(rèn)的研究藥物性成癮精神依賴的條件位置偏愛與行為依賴的行為敏化動(dòng)物兩種經(jīng)典的動(dòng)物模型，提供一種藥效良好、低毒、多靶點(diǎn)、價(jià)廉的治療酒精成癮的理想藥物組合物，及其制備方法和用途。