[發明專利]一種使牙種植體粗化表面具有親水性的方法

有效

• 申請號: 201410360809.5
• 申請日: 2014-07-25
• 公開（公告）號: CN104083801B
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 林野;殷紀疏
• 申請（專利權）人: 林野
• 主分類號: A61L27/06
• 分類號: A61L27/06
• 代理公司: 北京安博達知識產權代理有限公司11271
• 代理人: 徐國文

【技術領域】

本發明涉及一種牙科醫學創傷快速愈合技術，具體講涉及一種改進的牙種植體粗化表面親水性的方法。

【背景技術】

隨著鈦質牙種植體技術的不斷發展，新材料新工藝的不斷問世，技術的日臻完善，種植術后愈合期的縮短、骨結合質量的提高等方面均已取得長足進步，牙種植成功率、種植后的長期穩定性大大提高，鈦質人工牙種植體技術已在世界范圍內為牙科患者逐步接受、認可、普及。

現代鈦質牙種植體在人類頜骨里生存并支持義齒行使功能，其關鍵在于鈦金屬的“骨結合特性”，即人類骨細胞可以“牢固”地生長于鈦金屬表面，而骨生長依賴血液支持，當植入物零件表面為抗水性或疏水性時就不易于血液吸附和骨細胞生長于上。2001年美國的蘇爾澤公司(Sulzer Medical)召回其人工髖關節產品事件，就因產品受微量碳氫化合物物(礦物油)污染，導致髖臼部件的骨結合失敗，因碳氫化合物物具有特別明顯的疏水性而會阻止血液接觸金屬植入物零件表面，雖然微量的碳氫化合物因其生物惰性而表現無毒。

剛制成的種植體表面一般都是親水性的，特別是經表面粗化處理的種植體具有微觀粗糙結構的表面，研究證實，這類微觀粗糙表面能更好地吸引和適宜骨細胞在其上生長，并可大大改善骨結合后的生物力學性能，因此，自上世紀90年代起，種植體的表面粗化技術得到了大力發展。但長期觀察發現，在空氣中，特別是在較干燥的空氣中，這類粗化表面的親水性會逐漸減弱而呈現疏水性，在此過程中親水特性減弱而疏水特性增強，其微觀空間結構復雜的粗化表面更容易向疏水化方向發展而呈現所謂的“荷葉效應”：這一變化大約1小時到數小時內完成，出淤泥而不染”則是荷花葉表面復雜的微觀結構呈現的較強疏水性的最重要的原因之一。因此傳統無菌干燥包裝的無其他物質涂層的粗化表面種植體到臨床使用時均是疏水性的。

術語“親水性”就是容易被水浸潤，而疏水性就是不容易被水浸潤，人們對所服用的藥物的吸收、分布、代謝、排泄和毒性(ADME/T)等性質就是與親水性與疏水性密不可分的，不僅決定其在體內的吸收、分布、代謝、排泄等過程，同時也直接影響到藥物的價值。如果藥物是難溶性的，生物利用度低的話，造成藥物不能被吸收而排泄出去，造成浪費；如果藥物親水性過高，代謝周期短，用藥量大且頻繁。所以從事藥物制劑的技術人員的任務之一就是改變藥物親疏水性來實現藥物理化性質的改變，提高生物利用度等。

現有技術中一般用接觸角表示親水性的大小，它表示水滴與物體界面和空氣界面間的夾角，當接觸角小于90度時，即為親水性表面，而當接觸角大于90度時，則是疏水性表面。

研究表明這種疏水性粗化表面種植體植入人體后，處于血液和體液的環境中的這種粗化表面會在血液和體液的作用下，逐漸變成親水性表面，由疏水至親水的這一變化過程是人體血液和體液在對疏水性粗化表面進行“化學改性處理”的過程，就是由疏水性變為親水性的轉變，長期觀察發現完成這個轉變過程一般約數小時至十幾個小時，而這段時間正是手術創傷愈合的黃金期，故牙種植體的疏水性表面不利于血液和體液的快速接近與附著，導致創傷組織的延緩愈合。

帶有親水性表面的牙種植體植入后可很快被人的血液和體液浸潤，研究表明，植入后約5分鐘后在“種植體-骨”界面的親水性表面即有凝血，人體自身創傷修復機制迅速激活，即開始骨修復和形成，提高了種植體骨結合質量，縮短了創傷修復時間，研究證實，親水性表面種植體在愈合過程中，特別是植入后的2-4周內，較疏水性表面(干燥的傳統包裝形式)牙種植體骨愈合速率好60％，這對牙種植體的骨結合及其長期穩定性有著直接影響。

【發明內容】

本發明的目的是提供一種安全、方便和經濟地實現牙種植體疏水性粗化表面的快速改性成為良好親水性表面的方法。

為實現上述目的，本發明采用以下技術方案：

本發明提供了一種使牙種植體粗化表面快速具有親水性的方法，用碳酸鹽溶液處理待植牙種植體粗化表面。

本發明提供的一種使牙種植體粗化表面快速具有親水性的方法，按質量百分比計，5～30℃下，質量百分濃度為3％至飽和的碳酸氫鈉溶液。

本發明提供的方法中，18～25℃下，碳酸氫鈉溶液的質量百分濃度為5％～7％。

本發明提供的一種使牙種植體粗化表面快速具有親水性的方法中，將粗化表面在碳酸氫鈉溶液里浸泡3～12分鐘。

本發明提供的一種使牙種植體粗化表面快速具有親水性的方法中，將牙種植體在所配制的溶液里來回擺動6～12個循環。