[發明專利]一種盆底補片懸吊帶及其制造方法

有效

• 申請號: 201410360685.0
• 申請日: 2014-07-28
• 公開（公告）號: CN104178910A
• 公開（公告）日: 2014-12-03
• 發明（設計）人: 王占洪;張磊;朱曉宏
• 申請（專利權）人: 常州市潤源醫療用品科技有限公司
• 主分類號: D04B21/12
• 分類號: D04B21/12;A61B17/00;D06C7/02
• 代理公司: 南京眾聯專利代理有限公司 32206
• 代理人: 陳磊

技術領域

本發明涉及一種用于植入人體的盆底補片懸吊帶及其制造方法，屬于人造醫用織物技術領域。

背景技術

盆底功能障礙性疾病是嚴重影響中老年女性日常生活的常見病癥，主要表現為盆腔器官脫垂、壓力性尿失禁和女性性功能障礙。據統計，全球有數千萬盆底功能性障礙患者，我國的發病率為40%，約50%的五十歲以上女性患有盆腔臟器脫垂，29～35%成年女性患有壓力性尿失禁，兩癥狀的并發率高達63%。傳統的治療手段多以子宮切除和陰道前后壁修補為主，然而手術效果差，可導致陰道縮短和術后疼痛，并且易于復發。近年來，盆底缺陷修復和重建手術有了較大的進步，并提出了盆底手術的?3R?原則，即恢復維持解剖結構、修補加固缺陷組織以及合理應用替代材料。目前，補片和吊帶系統成為重要的盆底組織替代物，前者主要用于陰道壁及盆底缺陷的修補，后者用于尿道及子宮（陰道穹窿）懸吊。為了配合懸吊術的應用，國外設計了各種各樣的尿道吊帶，通常采用的懸吊帶是整張針織品裁剪而成的懸吊帶，邊緣的單絲是開放的，這種開放狀態的單絲會造成吊帶邊緣有毛刺類現象，造成植入人體后異物感很明顯。

申請號為201010286417.0的中國發明專利申請公開了一種編織懸吊帶及其編織方法，所述的編織懸吊帶包括中部結構和位于中部結構兩邊的邊緣結構，所述中部結構為雙根聚丙烯單絲編織的經平組織，邊緣結構為兩根復絲材料編織的編鏈組織。所述的編織方法包括（1）采用經編機設備，在做經軸時，選用一種或兩種不同色彩、不同線徑的聚丙烯單絲，采用針織經編編織技術，運用雙梳同向墊紗編織方法制備而成經平組織的中部結構；（2）選用聚丙烯復絲材料或滌綸復絲材料或聚乙交酯丙交酯共聚物復絲材料，在編織中將步驟（1）編織好的中部結構的兩邊的聚丙烯線圈用編鏈結構封閉而形成邊緣結構。這種結構的懸吊帶，雖然能減少吊帶邊緣毛刺現象，但這種懸吊帶邊緣通常比中間部位厚，在熱定型后邊緣明顯變硬，這對于植入人體后的異物感也很明顯，而且采用這種方法較難編織寬度窄的條狀懸吊帶。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供這樣一種盆底補片懸吊帶，該懸吊帶不僅表面光滑，邊緣無毛刺，能滿足人體使用強力要求，而且邊緣比中間部位薄，從而能降低植入人體后的異物感。本發明還同時提供一種盆底補片懸吊帶的制造方法，采用該方法能編織寬度窄的條狀懸吊帶。

為解決上述技術問題，本發明采用這樣一種盆底補片懸吊帶，該懸吊帶是由若干根間隔布置的縱向經紗與若干根間隔布置的橫向緯紗經編而成的網眼織物，所述每根經紗均呈在縱向形成有若干個線圈的編鏈組織結構，所述各緯紗分別襯入且夾持在相鄰經紗編鏈組織的線圈之間，將相鄰經紗相互連接構成一個整體，在該整體的兩側邊緣的緯紗分別形成有弧線。

在本發明中，所述經紗和緯紗優選均為聚丙烯單絲，所述聚丙烯單絲的直徑優選為0.1～0.2mm。

在本發明中，所述懸吊帶的單位面積克重為35～40?g/m²，厚度為0.4～0.5mm，空隙率為35～40%。

一種制造所述盆底補片懸吊帶的方法，包括以下步驟：編織—熱定型—抽絲脫散，其中，

編織步驟：在拉舍爾經編機上采用三把梳櫛進行編織，所述三把梳櫛包括在經編機上依次排列的前梳、中間梳櫛和后梳，每個花紋循環為六個橫列；在編織每個花紋循環時，三把梳櫛均為滿穿；前梳在針背不作橫移運動，始終在一根織針上墊紗成圈，形成若干根間隔布置的縱向經紗且每根經紗在縱向具有若干個線圈的編鏈組織結構；所述中間梳櫛和后梳始終在相鄰的兩根織針的針背進行橫移運動，不墊紗成圈，使中間梳櫛和后梳上的緯紗分別襯入且夾持在相鄰經紗編鏈組織的線圈之間，將相鄰經紗相互連接構成一個整體網眼織物，在該整體網眼織物的兩側邊緣的緯紗僅襯入且夾持在一根經紗編鏈組織的線圈內，從而使兩側邊緣的緯紗分別形成有弧線；

熱定型步驟：將編織步驟中形成的整體網眼織物置于熱定型機烘箱內進行熱定型；

抽絲脫散步驟：將熱定型后的整體網眼織物，采用挑針每間隔5～8根經紗抽出一根經紗，所述整體網眼織物沿此經紗在縱向相互脫開分離，即可得到所述盆底補片懸吊帶。

在本發明中，所述熱定型步驟中的定型溫度優選為130℃，定型時間為10min。

采用上述懸吊帶結構及制造方法后，本發明具有以下有益效果：

由于本發明懸吊帶是由拉舍爾經編機編織而成的經編網眼織物，因而不僅具有柔軟質輕的特點，而且該懸吊帶植入人體后，懸吊帶中的網眼有利于其兩面的組織營養交換和組織生長。