[發(fā)明專利]一種中藥提取物的制備方法及其制備的中藥提取物和用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410360249.3
• 申請日: 2014-07-25
• 公開（公告）號: CN104173506A
• 公開（公告）日: 2014-12-03
• 發(fā)明（設計）人: 林德良
• 申請（專利權）人: 北京漢典制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61P9/10;A61P3/10
• 代理公司: 北京瑞恒信達知識產(chǎn)權代理事務所(普通合伙) 11382
• 代理人: 曹津燕;李琰

1.一種中藥提取物的制備方法，所述中藥提取物的原料藥組成為：

黃芪30-60重量份、女貞子9-15重量份、益母草9-30重量份、烏梅3-10重量份、黃連2-9重量份、肉桂1-5重量份、密蒙花3-9重量份；

其特征在于，所述制備方法包括如下步驟：

(1)按照所述重量份準備各原料藥；

(2)以上各味藥材，加體積百分比濃度為30％-100％的乙醇溶液提取，乙醇提取液回收乙醇，濃縮至80℃時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏1，藥渣備用；

(3)步驟(2)中得到的藥渣加水提取，水提取液濃縮至80℃時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏2；

(4)將提取浸膏1和2合并，得總提取浸膏；

(5)步驟(4)得到的總浸膏干燥，得干浸膏粉，即得。

2.根據(jù)權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述原料藥單位處方的組成優(yōu)選為：

黃芪30g、女貞子15g、益母草15g、烏梅9g、黃連6g、肉桂1g、密蒙花6g。

3.根據(jù)權利要求1或2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，乙醇溶液的體積百分比濃度為30％-80％，更優(yōu)選為50％；

優(yōu)選的，所述步驟(2)中，乙醇溶液的體積為所述藥材總重量的6-14倍；更優(yōu)選的，乙醇溶液的體積為所述藥材總重量的10倍；

還優(yōu)選的，所述步驟(2)中，提取2-3次，每次0.5-2小時；更優(yōu)選的，提取2次，每次1.5小時。

4.根據(jù)權利要求1至3中任一所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中，水的重量為藥材重量的6-16倍；優(yōu)選的，水的重量為藥材重量的8倍；

還優(yōu)選的，所述步驟(3)中，水提取1-3次，每次1-3小時；更優(yōu)選的，水提取2次，每次2小時。

5.根據(jù)權利要求1至4中任一項所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(5)中，干燥方法選自烘干、噴霧干燥或減壓干燥；更優(yōu)選為噴霧干燥。

6.根據(jù)權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述制備方法的具體操作步驟如下：

(1)按照所述重量份準備原料藥；

(2)以上各味藥材，用藥材重量6-16倍的體積百分濃度為30％-100％乙醇加熱回流提取2-3次，每次0.5-2小時，濾過，合并各次乙醇提取液，回收乙醇，減壓濃縮至80℃時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏1，藥渣備用；

(3)步驟(2)中得到的藥渣，用藥材重量6-14倍的水加熱回流提取2-3次，每次1-3小時，濾過，合并各次濾液，靜置，濾過，濾液濃縮至80℃時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏2；

(4)將提取浸膏1和2合并，得總提取浸膏；

(5)步驟(4)得到的總提取浸膏烘干、減壓干燥或噴霧干燥，得干浸膏粉，即得。

7.根據(jù)權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述制備方法的具體操作步驟如下：

(1)按照所述重量份準備原料藥；

(2)以上各味藥材，用藥材重量10倍的體積百分濃度為50％乙醇加熱回流提取2次，每次1.5小時，濾過，合并兩次乙醇提取液，回收乙醇，減壓濃縮至80℃時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏1，藥渣備用；

(3)步驟(2)中得到的藥渣，用藥材重量8倍的水加熱回流提取2次，每次2小時，濾過，合并兩次濾液，靜置，濾過，濾液濃縮至80℃時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏2；

(4)將提取浸膏1和2合并，得總提取浸膏；

(5)步驟(4)得到的總提取浸膏噴霧干燥，得干浸膏粉，即得。

8.權利要求1至7所述的制備方法制備得到的中藥提取物。

9.權利要求8所述的中藥提取物在制備治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的藥物中的應用；優(yōu)選的，所述中藥提取物加入或者不加入所述藥學上可以接受的輔料，制備成臨床上可以接受的制劑。