[發明專利]一種治療糖尿病視網膜病變的中藥片劑及其用途

有效

• 申請號: 201410359490.4
• 申請日: 2014-07-25
• 公開（公告）號: CN104161849A
• 公開（公告）日: 2014-11-26
• 發明（設計）人: 林德良
• 申請（專利權）人: 北京漢典制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61K9/20;A61K47/48;A61P3/10;A61P9/10
• 代理公司: 北京瑞恒信達知識產權代理事務所(普通合伙) 11382
• 代理人: 曹津燕;李琰

1.一種中藥片劑，所述中藥片劑的原料藥組成為：

黃芪30-60重量份、女貞子9-15重量份、益母草9-30重量份、烏梅3-10重量份、黃連2-9重量份、肉桂1-5重量份、密蒙花3-9重量份；

優選的，所述原料藥的單位處方組成為：

黃芪30g、女貞子15g、益母草15g、烏梅9g、黃連6g、肉桂1g、密蒙花6g；

所述中藥片劑通過如下方法制備：

(1)按照所述重量份準備各原料藥；

(2)肉桂提取揮發油，肉桂藥渣備用，揮發油用β-環糊精包合，得揮發油包合物；

(3)步驟(2)得到的肉桂藥渣與黃芪、女貞子、密蒙花、烏梅合并，用體積百分比濃度為30％-80％的乙醇溶液I提取，醇提取液回收乙醇，濃縮至80℃時測定相對密度為1.10-1.20的浸膏，得提取浸膏1；

(4)步驟(3)得到的提取浸膏1上大孔吸附樹脂，用水洗脫，棄去水洗液，再用體積百分比濃度為30％-100％的乙醇溶液II洗脫，收集乙醇洗脫部分，回收乙醇，濃縮，干燥，得浸膏粉1；

(5)益母草、黃連加體積百分比濃度為30％-80％的乙醇溶液III提取，醇提取液回收乙醇，濃縮至80℃時測定相對密度為1.10-1.20的浸膏，得提取浸膏2；

(6)步驟(5)得到的提取浸膏2上酸性陽離子交換樹脂，用水洗脫，棄去水洗液，再用洗脫劑洗脫至生物堿反應呈陰性為止，收集洗脫液，濃縮，干燥，得浸膏粉2；

(7)所述浸膏粉1、浸膏粉2和揮發油包合物，加入藥學上可以接受的輔料，混合均勻，直接壓片或者制粒后壓片，即得所述中藥片劑。

2.根據權利要求1所述的中藥片劑，其特征在于，所述步驟(2)中，肉桂用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，水的重量為藥材重量的6-16倍，提取時間為3-7小時；優選的，水的重量為藥材重量的8倍，提取時間5小時；

優選的，所述步驟(2)中，揮發油先用無水乙醇溶解，再與β-環糊精水溶液進行包合；

更優選的，所述步驟(2)中，所述無水乙醇的體積為揮發油體積的1-3倍，進一步優選為揮發油體積的2倍；

更優選的，所述步驟(2)中，β-環糊精的重量是揮發油體積的6-20倍，進一步優選為揮發油體積的10倍；

更優選的，所述步驟(2)中，所述β-環糊精水溶液，水重量為β-環糊精重量的15-40倍；進一步優選的，水的重量為β-環糊精重量的25倍；

所述步驟(2)優選的技術方案為：

肉桂用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，水的重量是肉桂重量的6-16倍，提取時間為3-7小時；蒸餾后的水溶液另器收集，肉桂藥渣備用；揮發油加1-3倍體積的無水乙醇溶解，得到揮發油乙醇液；稱取重量為揮發油體積6-20倍的β-環糊精，加入β-環糊精重量15-40倍的水，混合均勻，得到β-環糊精水溶液；在轉速150轉/分鐘下，緩慢向所述β-環糊精水溶液加入揮發油乙醇液，加入完畢后，繼續攪拌1.5小時，冷藏12小時，過濾，將濾得物在45℃下低溫烘干，得白色疏松的揮發油包合物；

所述步驟(2)更優選的技術方案為：

肉桂用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，水的重量是肉桂重量的6-16倍，提取時間為3-7小時；蒸餾后的水溶液另器收集，肉桂藥渣備用；揮發油加2倍體積的無水乙醇溶解，得到揮發油乙醇液；稱取重量為揮發油體積10倍的β-環糊精，加入β-環糊精重量25倍的水，混合均勻，得到β-環糊精水溶液；在轉速150轉/分鐘下，緩慢向所述β-環糊精水溶液加入揮發油乙醇液，加入完畢后，繼續攪拌1.5小時，冷藏12小時，過濾，將濾得物在45℃下低溫烘干，得白色疏松的揮發油包合物。

3.根據權利要求1或2所述的中藥片劑，其特征在于，所述步驟(3)中，乙醇溶液I的體積百分比濃度為40％-70％，更優選為50％；

優選的，所述步驟(3)中，乙醇溶液I的體積為所述藥材總重量的6-14倍；更優選的，乙醇溶液I的體積為所述藥材總重量的10倍；

優選的，所述步驟(3)中，提取2-3次，每次0.5-2小時；更優選的，提取2次，每次1.5小時。