[發(fā)明專利]一種小兒健胃消食軟體制劑及其制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201410355376.4 | 申請(qǐng)日： | 2014-07-24 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN104127761A | 公開（公告）日： | 2014-11-05 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 張愛均;李軍紅;李櫻;李秀鳳;畢麗娟;李海燕;李傑;宋驍;伊娜;張京華;周廣濤 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K36/8998 | 分類號(hào)： | A61K36/8998;A61K36/899;A61K9/68;A61K9/20;A61K9/00;A61P1/14;A61K35/37 |
| 代理公司： | 濟(jì)南舜源專利事務(wù)所有限公司 37205 | 代理人： | 于曉曉 |
| 地址： | 250103 山東省*** | 國(guó)省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 小兒 健胃 消食 軟體 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種小兒健胃消食軟體制劑，其特征在于，包括中藥組合物和其他輔料；該軟體制劑所含中藥組合物包括雞內(nèi)金、山楂、麥芽或谷芽、陳皮。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種小兒健胃消食軟體制劑，其特征在于，所述的軟體制劑為軟糖、軟咀嚼片、QQ糖、布丁、爽口片或口香糖。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種小兒健胃消食軟體制劑，其特征在于，所述的輔料，包括明膠或混合膠，混合膠包括卡拉膠、明膠、果膠、瓊脂、魔芋粉等中的至少兩種。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種小兒健胃消食軟體制劑，其特征在于，所述的輔料還包括矯味劑，矯味劑包括甜味劑和芳香劑中的至少一種，甜味劑為蔗糖、單糖漿、芳香糖漿、甜菊苷、山梨醇、甘露醇、蛋白糖、麥芽糖漿、變性淀粉、淀粉糖漿中的至少一種；芳香劑為天然香料、香精中的至少一種。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種小兒健胃消食軟體制劑，其特征在于，所述的輔料還包括防腐劑，防腐劑包括山梨酸鉀、山梨酸、苯甲酸、苯甲酸鈉中的至少一種。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種小兒健胃消食軟體制劑，其特征在于，中藥組合物包括按重量比的以下成分：雞內(nèi)金2-10份、山楂80-150份、陳皮6-25份、麥芽或谷芽60-180份。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種小兒健胃消食軟體制劑，其特征在于，中藥組合物還包括按重量比的以下成分中的至少一種：山藥150-200份、太子參200-250份、萊菔子20-30份、六神曲70-130份、檳榔20-45份。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種小兒健胃消食軟體制劑，其特征在于，中藥組合物包括按重量比的以下成分：
雞內(nèi)金2-10份、山楂80-150份、陳皮6-25份、麥芽60-180份、山藥150-200份；
或者為：雞內(nèi)金2-10份、山楂80-150份、陳皮6-25份、麥芽60-180份、太子參200-250份；
或者為：雞內(nèi)金2-10份、山楂80-150份、陳皮6-25份、麥芽60-180份、山藥150-200份、太子參200-250份、萊菔子20-30份；
或者為：雞內(nèi)金2-10份、山楂80-150份、陳皮6-25份、麥芽60-180份、六神曲70-130份、檳榔20-45份；
或者為：雞內(nèi)金2-10份、山楂80-150份、陳皮6-25份、谷芽60-180份、萊菔子20-30份；
或者為：雞內(nèi)金2-10份、山楂80-150份、陳皮6-25份、谷芽60-180份、六神曲70-130份、檳榔20-45、山藥150-200份、太子參200-250份。
9.如權(quán)利要求6所述的一種小兒健胃消食軟體制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
（1）將雞內(nèi)金、麥芽溫浸提取后過(guò)濾，其他中藥組合物加水煎煮，將煎液濾過(guò)，合并濾液，濃縮，制成干膏，粉碎，得到有藥物活性物質(zhì)的粉末；
（2）將明膠或混合膠與1-3倍體積的水混合，使明膠或混合膠完全溶脹；
（3）將步驟（2）所得溶脹后的明膠或混合膠置水浴中，使明膠或混合膠完全溶解；
（4）將步驟（1）得到的有藥物活性物質(zhì)的粉末與甜味劑混合均勻，并加入等體積的純凈水；
（5）將步驟（4）所得混合物加熱，使甜味劑完全溶解，并熬制到固體物占比不低于75%，放涼；
（6）將步驟（3）所得物質(zhì)與步驟（5）所得混合物完全混合；
（7）將步驟（6）所得混合物加入剩余輔料，混合均勻；
（8）將步驟（7）所得混合物注膜、放涼、脫模、烘干、掛粉、包裝。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的一種小兒健胃消食軟體制劑的制備方法，其特征在于，具體包括以下步驟：?
（1）將雞內(nèi)金、麥芽溫浸提取二次，每次2小時(shí)，第一次加水量為全部藥材重量的10倍量，第二次加水量為全部藥材重量的8倍量，合并煎液，濾過(guò)；其余藥材加水煎煮2次，每次2小時(shí)，第一次加水量為全部藥材重量的10倍量，第二次加水量為全部藥材重量的8倍量，合并煎液，濾過(guò)；濾液與水煎液合并，濃縮，制成干膏，粉碎，得到有藥物活性物質(zhì)的粉末；?
（2）將明膠或混合膠與1-3倍體積的水混合，使明膠或混合膠完全溶脹；
（3）將步驟（2）所得溶脹后的明膠或混合膠置35-65℃水浴中，使明膠或混合膠完全溶解；
（4）將步驟（1）得到的有藥物活性物質(zhì)的粉末與甜味劑混合均勻，并加入等體積的純凈水；
（5）將步驟（4）所得混合物于90-115℃條件下，使甜味劑完全溶解，并熬制到固體物占比不低于75%，放涼，使其溫度介于50-65℃；
（6）將步驟（3）所得混合物與步驟（5）所得混合物完全混合；
（7）將步驟（6）所得混合物加入剩余輔料，混合均勻；
（8）將步驟（7）所得混合物注膜、放涼、脫模、烘干、掛粉、包裝。
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