[發明專利]一種用于治療皮膚瘡瘍的中藥乳膏及其制備方法

在審

• 申請號: 201410352679.0
• 申請日: 2014-07-23
• 公開（公告）號: CN104096008A
• 公開（公告）日: 2014-10-15
• 發明（設計）人: 李鶴;秦亮甫;劉婷;丁忱歡
• 申請（專利權）人: 上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院
• 主分類號: A61K36/86
• 分類號: A61K36/86;A61K9/06;A61P17/02;A61P31/02
• 代理公司: 上海世貿專利代理有限責任公司 31128
• 代理人: 嚴新德

技術領域

本發明人類生活用品領域，尤其涉及一種中藥乳膏，特別是一種用于治療皮膚瘡瘍的中藥乳膏及其制備方法。

背景技術

“鐵箍散”用于皮膚瘡瘍的治療在歷代醫經如《證治準繩》、《沈氏尊生書》、《青囊方》、《瘍醫大全》、《壽世保元》等均有記載，但組方不同。不同于其他外用中藥組方繁冗，“秦氏鐵箍散”是全國名老中醫藥科專家秦亮甫教授家傳驗方，組方嚴禁精煉，僅含四味藥物，臨床應用50余年，療效顯著。

“秦氏鐵箍散”的配方為：冰片28克，藤黃28克，芙蓉葉139克和紫花地丁139克。現有的臨床使用方法為：冰片研細，攪勻，其余三味粉碎成細粉，過六號篩，混勻。取黃凡士林666克加熱使熔化，分次加入上述三味粉末，攪拌，待冷凝前加入冰片，攪勻至半凝固狀，制成1000克，用于外敷。

現有的制劑存在如下不足：凡士林粘稠且油膩，涂展性較差；軟膏為棕褐色至黑色，外加凡士林油膩且不溶于水，不但容易對衣服造成污染，且不易清洗；軟膏中的中藥細粉使涂抹時具有明顯的沙粒感，不易涂抹均勻，涂抹后皮膚有藥材粉末殘留，影響療效的發揮。上述不足均為本品的臨床應用帶來一定的不便，同時影響患者的用藥順應性。

發明內容

本發明的目的在于提供一種用于治療皮膚瘡瘍的中藥乳膏，所述的這種用于治療皮膚瘡瘍的中藥乳膏要解決現有技術中的“秦氏鐵箍散”不易涂抹均勻，涂抹后皮膚有藥材粉末殘留，影響療效的發揮的技術問題，同時要解決容易對衣服造成污染的技術問題。

本發明一種用于治療皮膚瘡瘍的中藥乳膏，由冰片、藤黃、芙蓉葉、紫花地丁、液體石蠟、凡士林、棕櫚酸異丙酯、異硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、聚山梨酯、丙二醇、卡波姆、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯和純水組成，所述的冰片在中藥乳膏中的質量百分比為2.3～3.3％，所述的藤黃在中藥乳膏中的質量百分比為2.3～3.3％，所述的芙蓉葉在中藥乳膏中的質量百分比為11.0～17.0％，所述的紫花地丁在中藥乳膏中的質量百分比為11.0～17.0％，所述的液體石蠟在中藥乳膏中的質量百分比為3.0～6.0％，所述的凡士林在中藥乳膏中的質量百分比為5.0～30.0％，所述的棕櫚酸異丙酯在中藥乳膏中的質量百分比為2.0～10.0％，所述的異硬脂酸在中藥乳膏中的質量百分比為2.0～10.0％，所述的單硬脂酸甘油酯在中藥乳膏中的質量百分比為4.0～12.0％，所述的聚山梨酯60在中藥乳膏中的質量百分比為1.0～10.0％，所述的丙二醇在中藥乳膏中的質量百分比為2.5～10.0％，所述的卡波姆在中藥乳膏中的質量百分比為1～2.0％，所述的尼泊金甲酯在中藥乳膏中的質量百分比為0.05～0.5％，所述的尼泊金乙酯在中藥乳膏中的質量百分比為0.002～0.2％，余量為純水。

進一步的，所述的冰片在中藥乳膏中的質量百分比為2.8％，所述的藤黃在中藥乳膏中的質量百分比為2.8％，所述的芙蓉葉在中藥乳膏中的質量百分比為13.9％，所述的紫花地丁在中藥乳膏中的質量百分比為13.9％，所述的液體石蠟在中藥乳膏中的質量百分比為4.5％，所述的凡士林在中藥乳膏中的質量百分比為15.0％，所述的棕櫚酸異丙酯在中藥乳膏中的質量百分比為5.0％，所述的異硬脂酸在中藥乳膏中的質量百分比為5.0％，所述的單硬脂酸甘油酯在中藥乳膏中的質量百分比為8.0％，所述的聚山梨酯60在中藥乳膏中的質量百分比為4.0％，所述的丙二醇在中藥乳膏中的質量百分比為5.0％，所述的卡波姆在中藥乳膏中的質量百分比為0.5％，所述的尼泊金甲酯在中藥乳膏中的質量百分比為0.18％，所述的尼泊金乙酯在中藥乳膏中的質量百分比為0.02％，余量為純水。

本發明還提供了上述的用于治療皮膚瘡瘍的中藥乳膏的制備方法，包括如下步驟：

(1)按照質量百分比稱取芙蓉葉粉末，加入15～20倍重量的質量百分比濃度為30％～80％的乙醇水溶液微波提取，過濾，加熱除去濾液中的乙醇，并將濾液濃縮，得芙蓉葉水濃縮液；

(2)按照質量百分比稱取紫花地丁粉末，加入15～20倍重量的質量百分比濃度為10％～50％乙醇水溶液微波提取，過濾，加熱除去濾液中的乙醇，并將濾液濃縮，得紫花地丁水濃縮液；

(3)按照質量百分比稱取藤黃粉末，加入30～50倍重量的無水乙醇，攪拌均勻，過濾，加熱除去乙醇，得藤黃濃縮物；

(4)按照質量百分比稱取液體石蠟、凡士林、棕櫚酸異丙酯、異硬脂酸、和單硬脂酸甘油酯，將液體石蠟、凡士林、棕櫚酸異丙酯、異硬脂酸和單硬脂酸甘油酯置同一容器中，加熱至75～90℃，攪拌至完全融化且混合均勻，得油相；