[發明專利]一種治療帕金森氏病的中藥組合物

在審

• 申請號: 201410352461.5
• 申請日: 2014-07-23
• 公開（公告）號: CN105267410A
• 公開（公告）日: 2016-01-27
• 發明（設計）人: 王賽香
• 申請（專利權）人: 上海紫草醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P25/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療帕金森氏病的中藥組合物。

背景技術

帕金森氏病(Parkinsondisease，PD)，又名震顫麻痹，是一種慢性神經退行性疾病，其病理特征是中腦黑質紋狀體系統多巴胺能神經元的變性死亡，導致腦內多巴胺神經遞質減少，出現靜止性震顫、肌肉僵直和運動減少等臨床表現。

PD于1817年由英國醫生Parkinson首次描述，但其確切的發病機制迄今尚不十分清楚，現在發現與其發病有關的因素主要有年齡因素、環境因素和遺傳因素。

在工業化國家，PD患病率估計在0.3％總人口與1％60歲以上社會人群。PD影響所有種族，男性略微易感。伴隨社會老齡化，PD正日益成為我國一個嚴重的醫學與社會問題，亟待解決。

由于PD病因、病理尚未完全揭示，且其臨床表現病程較長、反復發作，無論對患者還是對社會均有極大的危害性，主要表現在：

①病程長：PD雖然不影響壽命，但患者一般仍需終身服藥治療。

②并發癥多：PD患者常伴有導頑固性便秘，吞咽困難，視、聽障礙，高血壓，動脈粥樣硬化癥，冠心病，糖尿病等并發癥?；颊咦詈蟪Ｋ烙诟鞣N并發癥。

③社會危害極大：患者不但部分喪失勞動能力，還要承受終身的藥物治療，承擔巨大的經濟負擔，可見其社會危害性極大。

無論是傳統的經典治療，還是新近的治療指南(2006年6月，中華醫學會神經病學分會運動障礙及帕金森病學組發布了《帕金森病治療指南》)均顯示帕金森氏病的治療沒有絕對的固定模式，目前尚缺乏特異性的治療方法。迄今為止，以左旋多巴制劑為代表的藥物替代療法一直處于主導地位。然而，該藥長期應用可出現異動癥、劑末現象和“開關”現象等嚴重副反應，并可增加腦內自由基生成，損傷多巴胺神經元。此外，從知識產權看，國產PD藥品幾乎全是仿制品種，嚴重缺乏自主知識產權。

帕金森氏病屬中醫學“顫證”、“顫振”、“振掉”、“痙”以及“肝風”等范疇。中醫對顫證的記述始見于《內經》。《素問至真要大論》提出“諸風掉眩皆屬于肝”，其中“掉”即指振顫，此論向為后世所宗。近10年來中醫藥(包括針灸)治療帕金森氏病臨床應用研究顯示，辨證論治仍是其特色和精華，滋補肝腎法、熄風止顫法、益氣養血熄風法、活血化瘀法、通絡熄風法及滌痰法等為主要治法，并顯示出一定的療效和可能存在的前景。

在我國，應用中醫藥治療PD具有顯著的優勢特色，具有良好的推廣應用價值。臨床實踐顯示，中醫藥治療PD具有六方面優勢特色：1)對早期還沒接受西藥治療的患者，單用中藥可控制或改善癥狀；2)對已經服用西藥的患者加服中藥后，可減少西藥用量、減輕西藥副作用、增強西藥療效。3)中藥還具有神經保護作用，可以延緩病情發展。4)中藥能調理體質，提高患者生活質量。5)服用中藥不但可改善帕金森氏病臨床癥狀，還能明顯改善帕金森氏病病人便秘、失眠、焦慮、乏力等非運動癥狀。6)中醫中藥治療在費用方面，較西藥治療也有一定的優勢。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種治療帕金森氏病的中藥組合物，其療效肯定，毒副作用小，可用于帕金森氏病的治療。

為解決上述技術問題，本發明提供一種治療帕金森氏病的中藥組合物，其主要由以下重量份的原料藥制成：柴胡1～5份，熟地黃1～10份、白芍1～5份、甘草1～5份。

優選為：柴胡2份，熟地黃3份、白芍2份、甘草2份。

本發明的中藥組合物可以采用中藥制劑的常規方法制備成口服制劑，如合劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑。

本發明提供的一種治療帕金森氏病的中藥組合物，其方中重用柴胡為君藥，現代藥理學研究表明：柴胡中的皂苷能顯著抑制小鼠的運動反應，這一作用可能與其調節中樞多巴胺系統有關，而且能調節腦缺血大鼠紋狀體內和海馬單胺類神經遞質及代謝物的含量；熟地黃中成分具有養陰，生津等功效；白芍養血斂陰，甘草清心安神，諸藥合用，可標本兼治，共同發揮溫腎健脾、活血行氣、驅風解痙功用。全方配伍精當、新穎，未見國內外發明專利報道。

本發明具有以下有益效果：采用MPTP(1-甲基-4-苯基-1，2，3，6-四氫吡啶)誘導小鼠亞急性帕金森動物模型，證實本發明的中藥組合物可改善小鼠轉棍行為學，提高小鼠紋狀體DA(多巴胺)的含量，提示具有抗帕金森氏病功效。

具體實施方式

以下通過動物藥效學實驗對本發明的有益效果作進一步的闡述：

實驗目的：