[發明專利]一種五仙膏的質量檢測方法

無效

• 申請號: 201410351751.8
• 申請日: 2014-07-23
• 公開（公告）號: CN104237445A
• 公開（公告）日: 2014-12-24
• 發明（設計）人: 耿秋霞;陳清華;賀敬竹
• 申請（專利權）人: 江蘇七○七天然制藥有限公司
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 李紀昌

技術領域

本發明涉及一種五仙膏的質量檢測方法，屬于中藥質量檢測領域。?

背景技術

?江蘇七0七天然制藥有限公司生產的五仙膏，中醫藥方，健脾開胃，滋腎清肝，益氣生津，清利頭目。用于脅脹脘痞，消化不良，耳鳴目眩，記憶衰退，口干津少，四肢無力等。?

五仙膏的處方為人參?50g、白術??100g、茯苓??150g、菊花?100g、枸杞子??100g、地黃??200g、?麥冬?150g、陳皮?100g、葛根??100g、?蔓荊子??50g、六神曲??150g。五仙膏的制法以上十一味，加水煎煮三次，第一次4小時，第二、三次各3小時，合并煎液，濾過，靜置，取上清液濃縮至相對密度為1.20（80℃）的清膏。另取清膏4倍量的蔗糖，加熱溶化，濾過，與清膏合并，混勻，濃縮至規定的相對密度，即得。五仙膏性狀為本品為黑褐色稠厚的半流體；味甜。而現有的質量標準中只有性狀和檢查項，無鑒別方法，不能很好的控制產品質量。?

為了有效控制生產過程的質量、保證產品的療效，需要研究設計出一種能準確檢測五仙膏制劑中有效成分的檢測方法。?

發明內容

本發明的目的在于提供一種五仙膏的質量檢測方法，以提高五仙膏的質量控制標準，該方法簡單、易操作，能夠快速準確的鑒別中藥五仙膏。?

本發明的技術方案是這樣的?：一種五仙膏的質量檢測方法，該方法的步驟如下：?

1）陳皮的薄層色譜鑒別方法：

供試品溶液的制備：取五仙膏10g，加水30ml使溶解，加5mL飽和氯化鈉溶液，再加乙酸乙酯20ml，超聲處理2次，每次20分鐘，合并乙酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液；

對照藥材溶液的制備：取陳皮對照藥材2g，加水30ml使溶解，加5mL飽和氯化鈉溶液，再加乙酸乙酯20ml，超聲處理2次，每次20分鐘，合并乙酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作對照藥材溶液；

對照品溶液的制備：取橙皮苷對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg橙皮苷的溶液，作為對照品溶液；

薄層層析：吸取供試品溶液和對照藥材溶液各5μl，對照品溶液2μl，分別點于同一用0.5%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以體積比為28∶10∶1的三氯甲烷-甲醇-水為展開劑，展開，取出，晾干，噴以顯色劑，置波長365nm紫外光燈下檢視；供試品色譜中，分別在與對照品色譜和對照藥材色譜相應位置上，顯相同顏色的熒光斑點；

2）麥冬的薄層色譜鑒別方法：

供試品溶液的制備：取五仙膏20g，加水20ml使溶解，加0.5%的HCl溶液20ml，加熱回流，放冷，加三氯甲烷20ml振搖提取，三氯甲烷液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。

對照藥材溶液的制備：另取麥冬對照藥材2g?同供試品溶液的制備法制成對照藥材溶液。?

薄層層析：吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以體積比為4∶1三氯甲烷-丙酮為展開劑，展開，取出，晾干，噴以顯色劑，105℃加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應位置上，顯相同顏色的斑點。?

所述陳皮的薄層色譜鑒別方法中薄層層析中使用的顯色劑為1%三氯化鋁乙醇溶液。?

所述麥冬的薄層色譜鑒別方法中薄層層析中使用的顯色劑為10%硫酸乙醇溶液。?

所述加熱回流的時間為30min。?

有益效果

本發明的五仙膏的質量檢測方法在于方法簡單、準確，提高了五仙膏的質量控制標準，增加了陳皮和麥冬的薄層色譜鑒別方法，保證了本復方制劑較高的質量標準水平。

附圖說明

圖?1?是本發明中實施例2的五仙膏的陳皮的薄層色譜鑒別比較圖。?

圖?2?是本發明中實施例3的五仙膏的麥冬的薄層色譜鑒別比較圖。?

具體實施方式

實施例1、五仙膏的制備?

五仙膏的處方：人參?50g、白術??100g、茯苓??150g、菊花?100g、枸杞子??100g、地黃??200g、?麥冬?150g、陳皮?100g、葛根??100g、?蔓荊子??50g、六神曲??150g。

制法：以上十一味，加水煎煮三次，第一次4小時，第二、三次各3小時，合并煎液，濾過，靜置，取上清液濃縮至相對密度為1.20（80℃）的清膏。另取清膏4倍量的蔗糖，加熱溶化，濾過，與清膏合并，混勻，濃縮至規定的相對密度，即得。?