[發明專利]一種治療毒性彌漫性甲狀腺腫的藥物組合物

有效

• 申請號: 201410350921.0
• 申請日: 2014-07-16
• 公開（公告）號: CN104127812B
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發明（設計）人: 黃建國
• 申請（專利權）人: 黃建國
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P5/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種治療毒性彌漫性甲狀腺腫的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

毒性彌漫性甲狀腺腫(又稱格雷夫斯病)是以甲狀腺毒血癥和突眼、甲狀腺腫大為臨床表現的一種疾病，屬于中醫“癭病”范疇，其發病原因和發病機制比較復雜，且易復發，因此成為醫生的棘手難題。

發明內容

本發明的發明目的是提供一種治療毒性彌漫性甲狀腺腫的中藥新藥及其制備方法，以解除患者疾苦，創造良好的社會和經濟效益。

本發明的藥物組合物原料按重量配比是：菟絲子190-210份、肉蓯蓉141-160份、川貝母140-160份、蒲公英140-160份、郁金100-130份、青黛110-130份。

優選地：菟絲子200份、肉蓯蓉150份、川貝母150份、蒲公英150份、郁金120份、青黛120份。上述原料按藥劑學上接受的方法制成硬膠囊劑、片劑、顆粒劑等，其中優選為顆粒劑。

以上藥物組合物的制備方法為：取以上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10-20目粗顆粒，加水6倍，用微波萃取方法連續60℃萃取三次，萃取液進行離心分離，凈浸液濃縮至相對密度為1.30-1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加適宜輔料，制成相應的劑型。

本發明中的輔料可以是藥劑學上可接受的任何賦形劑或載體。

本發明在中醫藥理論基礎上，經過大量臨床實踐篩選所得，可以增強機體反應能力，調整內分泌，清熱，抗菌，消炎，涼血，行氣化瘀等作用，其配方簡單、起效迅速、療效顯著、療程短、不易復發。

菟絲子：補腎補肝、養肝明目?，F代藥學研究證明，菟絲子含生物堿、蒽醌、香豆素、黃酮、甙類、甾醇、鞣酸、糖類等，對內分泌有影響。菟絲子水煎液給小鼠灌胃，可使其體重、腎重、胸腺重、白細胞數、紅細胞數、血紅蛋白以及超氧化物歧化酶的活力顯著增加。

肉蓯蓉：補腎壯陽、潤腸通便。現代藥學研究證明，肉蓯蓉具有抗衰老、調整內分泌、促進代謝、提高免疫力等作用。

川貝母：清熱潤肺、化痰止咳?，F代藥學研究證明，川貝母具有鎮咳祛痰、抗菌等作用。

蒲公英：清熱解毒、消癰散結?，F代藥學研究證明，蒲公英具有抗菌作用，對金黃色葡萄球菌耐藥菌株、溶血性鏈球菌有較強的殺菌作用。對肺炎雙球菌、腦膜炎球菌、白喉桿菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌等及卡他球菌也有一定殺菌作用。

郁金：行氣化瘀、清心解郁?，F代藥學研究證明，郁金含揮發油，其中有莰烯、樟腦、姜黃烯，亦含姜黃素、脫甲氧基姜黃素、雙脫甲氧基姜黃素、姜黃酮和芳基姜黃酮，尚含有淀粉、脂肪油、橡膠、黃色染料、葛縷酮及水芹烯等，具有抗真菌等作用。

青黛：清熱解毒、涼血消斑、清肝瀉火。現代藥學研究證明，青黛具有抗菌、抗腫瘤、提高免疫力等作用。

為了表明本發明藥物對毒性彌漫性甲狀腺腫有治療效果，本發明進行了以下的臨床實驗。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

60例均為我院就診的門診或住院患者，均符合格雷夫斯病的診斷標準，排除甲亢危象、甲亢復發者，合并糖尿病，肝、腎疾病及其他系統嚴重的原發性疾病者。將觀察病例按就診時間，采用分層數字表法隨機分為兩組。治療組30例，男7例，女23例；年齡20-63歲，平均(40.12±10.46)歲；病程2-12個月，平均(8.05±4.01)個月；病情程度：輕、中度20例，重度10例。對照組30例，男10例，女20例；年齡21-65歲；平均(41.54±11.26)歲；病程1-12個月，平均(8.32±3.87)個月；病情程度：輕、中度20例，重度10例。兩組患者性別、年齡、病程、病情分層差異無顯著性(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

治療組：病情重度者他巴唑每次10mg，每日3次，心得安每次10mg，每日3次；病情輕、中度者他巴唑每次5mg，每日3次，心得安每次10mg，每日3次；同時加服本發明藥物顆粒劑(實施例1)，每日三次，每次兩袋。對照組：病情重度者他巴唑每次10mg，每日3次，心得安每次10mg，每日3次；病情輕、中度者他巴唑每次5mg，每日3次，心得安每次10mg，每日3次。以上兩組藥物均口服，療程均為3個月。

1.3 觀察指標