[發(fā)明專利]一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410349785.3
• 申請日: 2014-07-22
• 公開（公告）號: CN104069216A
• 公開（公告）日: 2014-10-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊洪英;段復華
• 申請（專利權(quán)）人: 楊洪英;段復華
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61K36/81;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 昆明正原專利商標代理有限公司 53100
• 代理人: 金耀生

技術(shù)領(lǐng)域

?本發(fā)明涉及中成藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物及其制備方法。

背景技術(shù)

大多數(shù)患者因遺傳環(huán)境及食入大量嘌呤食物，自身由于酶的大量缺陷致酶的功能障礙而使尿酸增多。現(xiàn)痛風及類風濕性關(guān)節(jié)炎在臨床上大多用秋水仙堿等西藥治療，毒副作用大，對人體肝腎損傷不可估量。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物及其制備方法，能減痛或急癥減輕，有較好的療效。

本發(fā)明的治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物的原料重量份配比為：

老鶴草10-30????藤三七?5-15?????鉤??藤?3-12??

買麻藤6–9?????雞血藤10-15?????忍冬藤?9-30

絡(luò)石藤6-12?????海風藤?6-12??????排風藤3-?9??

石楠藤5-15?????青風藤6-12??????尋骨風10-25????

透骨草10-30?。

制備方法：

1）用質(zhì)量濃度75%的乙醇浸泡24-25小時，回收藥液備用；

2）用三倍于步驟1）浸泡后的原料藥重量的水煎1－1.2小時，回收藥液備用；

3）用三倍于步驟2）水煎后的原料藥重量的水煎45－50分鐘，回收藥液備用；

4）將三次回收的藥液濃縮成干膏粉或浸膏（1-1.25）。

5）泡足粉：用步驟4）的浸膏與糊精按2：1的比例混合，烤干、粉碎、制粒后得到泡足粉；

6）用步驟4）的干膏粉制成顆粒劑或膏藥。

本發(fā)明根據(jù)多年臨床經(jīng)驗，總結(jié)出調(diào)理脾胃（脾胃虛弱），益氣補血溫腎（腎氣不足、氣血虧虛、氣化不利），脾腎兩虛，濕濁內(nèi)蘊而致經(jīng)絡(luò)關(guān)節(jié)痹阻、結(jié)節(jié)、變形等虛實夾雜癥，以清熱利濕，活血化瘀及腎為先天之本，主水、骨、藏精，脾胃為后天之本，主運化在治療過程中以調(diào)理脾胃腎為主，活血化瘀，舒通經(jīng)絡(luò)為輔。每天用本發(fā)明的泡足粉泡腳30分鐘，溫度在40℃-42℃，泡后用本發(fā)明的膏藥（痛風帖）貼于腫痛處，每天一貼，并內(nèi)服小蘇打片，一日三次，一次4片。加之中藥調(diào)理，一周痛減或急癥減輕，類風濕性關(guān)節(jié)炎有較好的療效。

本發(fā)明的臨床實驗情況如下：

1、資料與方法

1.1臨床資料

120例患者為2010年1月—2013年12月昆明友誼醫(yī)院風濕免疫科專科門診及住院患者，根據(jù)患者就診順序編號后，依照隨機數(shù)字表分為治療組與對照組各60例，兩組患者性別、年齡、病種經(jīng)統(tǒng)計學分析無顯著性差異（p＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標準

1.2.1西醫(yī)疾病診斷標準

（1）1987年美國風濕病學會類風濕性關(guān)節(jié)炎診斷標準

A.晨僵至少1小時，持續(xù)至少6周。

B.3個或3個以上關(guān)節(jié)腫，持續(xù)至少6周。

C.腕、掌指關(guān)節(jié)或近端指間關(guān)節(jié)腫，持續(xù)至少6周。

D.對稱性關(guān)節(jié)腫，持續(xù)至少6周。

E.手X線的改變。

F.皮下結(jié)節(jié)。

j.類風濕因子陽性，滴定度>1:32。

以上7條中具備4條或4條以上即可診斷為類風濕性關(guān)節(jié)炎。

（2）關(guān)節(jié)功能分級標準

Ⅰ級:日常活動不受限。

II級:有中等強度的關(guān)節(jié)活動受限，但能滿足日常活動需要。

III級:關(guān)節(jié)有明顯的活動受限，患者不能從事大多數(shù)職業(yè)或不能很好地照料自己。

IV級:喪失活動能力或被迫臥床或只能坐在輪椅上。

（3）X線分期

I期：正常或關(guān)節(jié)端骨質(zhì)疏松。

II期：關(guān)節(jié)端骨質(zhì)疏松，偶有關(guān)節(jié)軟骨下襄樣破壞或骨侵蝕改變。

III期：明顯的關(guān)節(jié)軟骨下襄性破壞，關(guān)節(jié)間隙狹窄，關(guān)節(jié)半月脫位畸形。

IV期：除II、III期改變外，并有纖維或骨性強直。

1.2.2中醫(yī)證候診斷標準

（1）證候

A.濕熱痹阻證

主癥：關(guān)節(jié)腫痛而熱，發(fā)熱，關(guān)節(jié)屈伸不利，晨僵，關(guān)節(jié)畸形。

次癥：口渴，汗出，小便黃，大便干。

舌脈：舌質(zhì)紅，苔黃厚，膩，脈滑數(shù)或弦滑。

B.寒濕痹阻證

主癥：關(guān)節(jié)冷痛而腫，遇寒痛增，得熱痛減，關(guān)節(jié)屈伸不利，晨僵，關(guān)節(jié)畸形。

次癥：口淡不渴，惡風寒，陰雨天加重，肢體沉重。

舌脈：舌質(zhì)淡，苔白，脈弦數(shù)。

C.腎氣虛寒證