[發明專利]一種新型依匹斯汀鼻腔給藥制劑及其制備方法在審
| 申請號： | 201410346531.6 | 申請日： | 2014-07-21 |
| 公開（公告）號： | CN104173289A | 公開（公告）日： | 2014-12-03 |
| 發明（設計）人： | 何盛江 | 申請（專利權）人： | 廣州艾格生物科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/14 | 分類號： | A61K9/14;A61K31/55;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/10 |
| 代理公司： | 無 | 代理人： | 無 |
| 地址： | 510663 廣東省廣州市蘿崗區*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 新型 依匹斯汀 鼻腔 制劑 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種新型依匹斯汀鼻腔給藥制劑及其制備方法，其特征在于由主藥依匹斯汀及藥學上可用的鹽、溶劑和其它藥用輔料組成，在100ml藥液中，依匹斯汀的用量為0.01~1g。
2.根據權利要求1所述的滴鼻劑，其特征在于每100ml中含有的藥用輔料為：穩定劑0~20g、苦味掩蓋劑0~10g、滲透壓調劑0.1~0.9g、防腐劑0~1g、pH調節劑0~5g，溶劑為注射用水。
3.根據權利要求1中所述的鼻腔給藥制劑，其特征在于它可制備成滴鼻劑、鼻噴劑、鼻用凝膠劑或鼻用粉劑。
4.根據權利要求1所述的滴鼻劑，其特征在于：苦味掩蓋劑包括甘油、聚乙二醇、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇，聚乙烯吡咯烷酮或泊姆素。
5.根據權利要求1所述的滴鼻劑，其特征在于：苦味掩蓋劑與依匹斯汀質量比為3:1～1:5。
6.根據權利要求2所述的滴鼻劑的制備方法，其特征在于按以下步驟完成的：取適量60℃~70℃滅菌注射用水按權利要求2的比例加入穩定劑、增稠劑、防腐劑、滲透壓調劑、pH調節劑等，攪拌使溶解，最后加入依匹斯汀溶解，并用滅菌注射用水稀釋至全量，混勻后用0.22μm濾膜除菌濾過，無菌分裝。
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