[發明專利]一種用于治療肝癌的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410346512.3
• 申請日: 2014-07-21
• 公開（公告）號: CN104083417A
• 公開（公告）日: 2014-10-08
• 發明（設計）人: 張宇;楊永安;湯文建
• 申請（專利權）人: 江蘇天晟藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61P35/00;A61K31/704
• 代理公司: 南京縱橫知識產權代理有限公司 32224
• 代理人: 董建林;郭曉敏

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物及其制備方法，尤其是涉及一種用于治療肝癌的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥配方技術領域。?

背景技術

癌癥已成為21世紀威脅人類生存的頭號殺手，平均每年有600多萬人死于各種癌癥。中國已成為世界癌癥高發國之一，每年新增200多萬名癌癥患者，占全球總數的20%，并且每年呈快速增長趨勢。臨床上目前治療癌癥的藥物主要是化學藥品，但由于化學藥物毒性大，在殺死腫瘤細胞的同時也無選擇性的殺死白細胞、淋巴細胞等自身免疫細胞，導致各種并發癥和嚴重的不良反應，而且療程長，費用高，在臨床使用中有較大的局限性。中藥在治療癌癥方面有獨特的優勢，以中藥為代表的天然藥物具有毒副作用小、作用靶點多樣、耐受性好等特點，在治療腫瘤方面越來越受到重視。?

烏骨藤，是蘿蘑科植物通關藤[?Marsdenia?tenacissima?(Roxb).?wight?et?Arn?]的干燥藤莖，主要產于我國的云南、貴州等地。烏骨藤的藥理作用比較廣泛，在抗腫瘤方面的藥理作用尤為突出。現代藥理研究表明，含皂苷的烏骨藤提取物在抗腫瘤方面有著很好的活性，主要表現為誘導腫瘤細胞凋亡、抑制腫瘤細胞增殖、細胞毒性作用、逆轉腫瘤細胞的多藥耐藥以及增強機體免疫力等方面。以烏骨藤提取物制成的制劑通用名消癌平，包括消癌平片、消癌平膠囊、消癌平注射液等，在抗腫瘤方面，尤其是肝癌治療方面，消癌平在臨床上得到了廣泛的應用并取得了良好的療效。?

但是，隨著近年來消癌平制劑副作用報道的不斷增多，其胃腸道刺激性等不良反應也逐步引起社會關注，若能解決其刺激性大的問題，開發安全性高、刺激性弱的制劑，將具有重大的現實意義及良好的應用前景。?

甘草酸為豆科植物甘草、光果甘草、脹果甘草的根及根莖的精制提取物。由甘草精制提取的甘草酸有皮質激素樣作用，能提高肝病患者血清氫化可的松的濃度，降低慢性肝病患者血清和外周單核細胞中白介素-6和腫瘤壞死因子，減輕免疫病理反應，促進肝功能恢復，清除癥狀，縮小肝脾腫大，降酶快，退黃疸顯著。甘草酸單銨為甘草酸的單銨鹽，對各型急慢性肝炎、肝纖維化和肝癌等肝病有很好的輔助治療作用，另外也會明顯減少對胃腸道的直接刺激。?

發明內容

為解決現有技術的不足，本發明的目的在于提供一種能夠單獨使用、治療效果好、無毒副作用的用于治療肝癌的中藥組合物及其制備方法。?

為達到上述目的，本發明是通過以下的技術方案來實現的：?

一種用于治療肝癌的中藥組合物，其特征在于，每劑中藥組合物中包括以下組分且各組分的重量份數分別為：

烏骨藤提取物：10-100份；

甘草酸單銨鹽：1-100份。

優選，每劑中藥組合物中包括以下組分且各組分的重量份數分別為：?

烏骨藤提取物：90份；

甘草酸單銨鹽：10份。

進一步，所述的烏骨藤提取物中皂苷的含量為大于30%。優選，所述的烏骨藤提取物中皂苷的含量為大于50%。?

更進一步，所述的甘草酸單銨鹽的含量大于50%。優選，所述的甘草酸單銨鹽在組合物種所占質量百分比小于50%。?

一種用于治療肝癌的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：?

（1）制備烏骨藤提取物：取烏骨藤粉碎后加水或濃度為1-95%的乙醇進行提取，得到提取液，將此提取液濃縮成浸膏；將制得的浸膏過大孔吸附樹脂，先用濃度為1-30%的乙醇洗脫，將該洗脫液棄去不用，除去溶于極性溶劑的雜質，再用濃度為40-95%的乙醇洗脫，收集此部分洗脫液，將回收乙醇后的乙醇洗脫液干燥，制得含皂苷的烏骨藤提取物；

（2）制備甘草酸單銨鹽：取甘草加水或濃度為1-95%的乙醇進行提取，得到提取液，將此提取液加酸酸化處理后得到甘草酸粉；再用濃度為40-95%的乙醇提取酸粉，加氨水調節，得到甘草酸單銨鹽；

（3）制備用于治療肝癌的中藥組合物：取10-100份烏骨藤提取物，加入1-100份甘草酸單銨鹽混合均勻，得到用于治療肝癌的中藥組合物。

進一步，上述的制備方法的步驟（1）中還包括用正丁醇或醋酸乙酯或丙酮-乙醚對制備得到的含皂苷的烏骨藤提取物進一步純化處理的步驟。?

且步驟（1）中所述的大孔吸附樹脂為中低極性的大孔吸附樹脂。如D101、D201、D301、AB-8、X-5等中的任一種。?