[發明專利]可彎曲全降解鎂合金神經導管及其制備方法

有效

• 申請號: 201410345554.5
• 申請日: 2014-07-18
• 公開（公告）號: CN104107096A
• 公開（公告）日: 2014-10-22
• 發明（設計）人: 袁廣銀;丁文江
• 申請（專利權）人: 上海交通大學
• 主分類號: A61F2/04
• 分類號: A61F2/04;A61L27/04;A61L27/50
• 代理公司: 上海漢聲知識產權代理有限公司 31236
• 代理人: 郭國中

技術領域

本發明涉及生物材料加工技術領域，具體為一種用于神經缺損修復的可彎曲全降解鎂合金神經導管及其制備方法。

背景技術

周圍神經缺損的修復材料有自體組織(如神經，血管，脫細胞基質等)，然而自體組織來源有限，且會造成供區的永久性損傷。通過導管構建的組織工程化人工神經來橋接修復神經缺損是最具前景的方法。目前應用于神經修復的導管主要集中在高分子聚合物，天然生物材料(如膠原蛋白等)，這些材料雖然生物相容性優良，但是降解產物容易導致周圍組織的炎癥反應及管壁塌陷，管壁通透性不佳，降解時間難以精確調控，不利于神經軸突的再生。因此目前臨床上還沒有一種理想的神經導管材料被廣泛采用。

隨著材料科學的進步，可降解金屬鎂合金材料作為血管支架已應用于人體臨床試驗，該類金屬材料不僅具有良好的生物相容性，而且具有適宜的力學性能，管壁支撐作用強，降解速率可控，降解產物為人體必需元素，生物相容性好。而且近年來研究表明鎂合金降解過程中釋放的鎂離子具有對神經細胞損傷引起的凋亡具有保護作用【文獻：Hasanein?P.et?al，Oral?magnesium?administration?prevents?thermal?hyperalgesia?induced?by?diabetes?in?rats.Diabetes?Res?Clin?Pract(2006)73(1)：17-22】，同時研究表明鎂離子能改善大鼠因遭受外力受損的神經學功能和記憶【文獻：Jeong?S.M，et?al.Changes?in?magnesium?concentration?in?the?serum?and?cerebrospinal?fluid?of?neuropathic?rats.Acta?Anaesthesiol?Scand(2006).50(2)：211-6】。采用激光加工技術，能夠精確制備多孔的組織工程金屬管狀支架，為缺損段神經細胞生長提供三維支架。而且，鎂金屬材料具有較好的導電性能，可在植入的鎂合金神經導管上施加外加電場，對神經缺損區進行電刺激，進一步誘導損傷區神經生長因子(nerve?growth?factor，NGF)的表達，從而可創造有利于神經再生的微環境，【文獻：陳虹等，電刺激對大鼠脊髓損傷后神經生長因子表達的影響，中國康復理論與實踐，2012，Vol18，No.1，pp.33-36】。此外，鎂合金降解會在人體局部區域內造成微偏堿性環境，會有效抑制細菌生長，達到抗菌消炎的目的。而高分子聚乳酸類材料降解時通常會造成局部偏酸性環境，不利于抗菌消炎。以上這些都是目前臨床上用于神經缺損修復的非金屬類材料(高分子聚合物，天然生物材料)不具有的顯著性優點。由上可見，可降解金屬鎂基導管是極具臨床應用前景的神經導管材料。

但是，采用上述工藝方法制備的鎂合金神經導管不能彎曲，不適于關節等部位需要彎曲的神經的修復。

發明內容

針對現有技術中的缺陷，本發明的目的是提供一種用于神經缺損修復的可彎曲全降解鎂合金神經導管及其制備方法，應用可降解金屬鎂絲編織成導管作為神經導管。

本發明是通過以下技術方案實現的：

根據本發明的一個方面，提供了一種用于神經缺損修復的可彎曲全降解鎂合金神經導管，包括多根鎂合金絲線，多根鎂合金絲線編織形成一體成型的圓管型結構，其中，每一列鎂合金絲線與圓管管軸之間呈一定角度，同一方向上的相鄰兩列鎂合金絲線之間具有間隙。

優選地，每一根鎂合金絲線的直徑為0.05～0.2mm。

優選地，同一方向上的相鄰兩根鎂合金絲線之間的間隙為0.005～0.05mm。

優選地，所述可彎曲全降解鎂合金神經導管的長度為5～100mm，外徑為1～10mm，管壁厚度為0.1～0.4mm。

優選地，每一列鎂合金絲線與圓管管軸之間呈45度角。

根據本發明的另一個方面，提供了一種上述可彎曲全降解鎂合金神經導管的制備方法，包括如下步驟：

步驟1，將鎂合金初始坯料通過擠壓模具獲得鎂合金粗絲材；

步驟2，將步驟1得到的鎂合金粗絲材經多道次拉拔后，獲得最終所需尺寸的鎂合金絲線；

步驟3，將步驟2得到的鎂合金絲線進行去應力退火處理；

步驟4，將步驟3得到的鎂合金絲線進行拋光處理；

步驟5，對步驟4得到的鎂合金絲線進行編織，形成可彎曲的全降解鎂合金神經導管。

優選地，步驟1中，所述鎂合金初始坯料的外徑為長度30mm；所述擠壓溫度為300～400℃；所述鎂合金粗絲材尺寸為擠壓前在擠壓模具與鎂合金初始坯料外周之間噴涂潤滑劑。