[發明專利]高良姜提取物在制備抗骨質疏松藥品方面的應用

有效

• 申請號: 201410342108.9
• 申請日: 2014-07-12
• 公開（公告）號: CN104721678B
• 公開（公告）日: 2020-11-27
• 發明（設計）人: 崔燎;蘇艷杰;鄧亦峰;羅輝;吳鐵
• 申請（專利權）人: 廣東醫科大學
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A61P19/10;A23L33/105
• 代理公司: 北京慕達星云知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11465
• 代理人: 李冉

高良姜(Alpinia officinarum Hance，AOH)為雙子葉植物姜科植物高良姜的根莖，本研究組發現高良姜浸膏，高良姜提取物，包括以高良姜為原料，采用溶劑提取法進行粗提，柱色譜法進行粗分離，得到的三個不同極性的化合物，即低極性化合物為富集揮發油提取物，中極性化合物為富集黃酮類提取物和高極性化合物為富集二苯基庚烷提取物對去卵巢大鼠骨質疏松有明顯的預防及治療作用，據此，本發明提出用高良姜浸膏或高良姜提取物制備一種供臨床作為預防與治療骨質疏松的藥品方面的應用，同時，高良姜浸膏或高良姜提取物還可以制備為膠囊，軟膠囊，片劑，顆粒劑，沖劑，口服液，噴霧劑，注射劑，供臨床作為預防及治療骨質疏松的藥品方面的應用。

技術領域 本發明涉及中藥高良姜提取物在制備預防骨質疏松的藥品方面的應用。

背景技術 骨質疏松是一種以骨量低下，骨微結構破壞，導致骨脆性增加，易發生骨折的全身性代謝性骨病。2011年全國老齡工作委員會發布的《2010年度中國老齡事業發展統計公報》，顯示2010年全國60歲及以上老年人口已達1.7765億，占人口總數的13.26％，全國65歲及以上老年人口達1.1883億，占人口總數的8.87％，兩者均已大于老齡化社會的標準(10％和7％)。2011年，衛生部疾病預防控制局“中國健康知識傳播激勵計劃”上宣布骨質疏松是在中國排第4位(繼高血壓、糖尿病、冠心病之后)的常見慢性疾病，也是中老年人最常見的骨骼疾病。骨質疏松根據發病機制可以分為三類：一是原發性骨質疏松癥，它是隨著年齡的增長必然發生的一種生理性退行性病變，占發病總數的85％～90％,可以分為Ⅰ型(絕經后骨質疏松)和Ⅱ型(老年性骨質疏松)兩種亞型；二是繼發性骨質疏松癥，誘因多為其他疾病或者藥物等，占發病總數的10％～15％，如維甲酸致骨質疏松；三是特發性骨質疏松癥，常發生于8～14歲的青少年或者成人，多半有遺傳家族史，且女性多于男性，占發病總數的少數。

絕經后骨質疏松是原發性骨質疏松癥中最主要的一種，一般發生在婦女絕經后5～10年內，主要是由于絕經后婦女卵巢功能衰退，導致雌激素減少，骨吸收大于骨形成，從而出現的以低骨量和骨組織的纖維結構退行性病變為特征的疾病。據報道，我國骨質疏松癥患者總數已達9000萬多，約占人口總數的7％，其中50歲以上的婦女發病率高達50％。絕經后骨質疏松的臨床癥狀和體征主要有以下四種。一是疼痛，骨質疏松最主要的、最常見的癥狀。產生原因：一方面是由于骨轉化過程快，骨吸收增加引起的，在骨吸收過程中，骨小梁的破壞、消失以及骨膜下皮質骨的破壞均會引起全身疼痛；另一方面是由于骨折引起的，在受外力壓迫或者非外傷性脊椎椎體壓縮性骨折時，會引起腰背部疼痛。二是身長縮短和駝背。產生原因：骨質疏松發生時，椎體內部骨小梁會遭到破壞，數量減少，這種疏松且脆弱的椎體受到壓迫后會變形，經過數年，整個脊椎會縮短10～15cm，從而導致了身長縮短和駝背。三是骨折。產生原因：一方面是由于絕經后雌激素缺乏，破骨細胞和成骨細胞功能異常，骨吸收大于骨形成，從而導致骨改建負平衡；另一方面是由于骨小梁變細，骨小梁數量變少，小梁間連續減少，小梁間距增寬等退行性改變及骨小梁微骨折。四是呼吸系統障礙。產生原因：骨質疏松癥會導致胸腰椎壓縮性骨折，進而導致脊柱后彎、胸廓畸形，引起多個臟器的功能改變，其中以呼吸系統的表現最為突出。這些并發癥給患者造成極大地痛苦，嚴重限制患者的活動，甚至縮短患者的壽命，不僅給中老年婦女帶來了肉體和精神上的雙重痛苦，而且給社會和家庭帶來了沉重的經濟和社會負擔。