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[發明專利]一種大孔輕型疝修補片及其編織方法有效

專利信息
申請號: 201410341431.4 申請日: 2014-07-17
公開(公告)號: CN105266924B 公開(公告)日: 2018-02-06
發明(設計)人: 隋紋龍;錢禹一;王俊杰 申請(專利權)人: 上海新華瑞思醫療科技有限公司
主分類號: A61F2/02 分類號: A61F2/02
代理公司: 上海浦一知識產權代理有限公司31211 代理人: 王函
地址: 201318 上海市浦東*** 國省代碼: 上海;31
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摘要:
搜索關鍵詞: 一種 輕型 修補 及其 編織 方法
【說明書】:

技術領域

發明涉及一種疝修補片,尤其涉及一種大孔輕型疝修補片及其編織方法。

背景技術

疝病,民間俗名疝氣,是人體某些部位的組織或器官離開了原來的位置,通過人體的某些缺損、間隙和薄弱處進入到另一部位,并產生一些臟器的功能障礙。疝病是外科多發病,尤以腹壁疝最為常見。手術治療為治療疝病最有效的方式,包括傳統縫合修補和使用修補材料的無張力疝修補術兩大術式。目前無張力修補術以其創傷小、術后疼痛輕、恢復快、手術操作的學習曲線較短、復發率低的優點,已經成為治療成人疝病的主流術式。

在無張力疝修補術中,應用疝修補片的目的是提供能適應生理需要的足夠的機械強度,達到腹壁缺損處永久的閉合。長期以來,對疝修補術后的療效一直關注在復發率上,而忽視了患者術后的切口不適、腹壁的順應性和患者的舒適度。傳統密集編織的重質量的補片會引起手術局部僵硬、異物反應及腹壁運動受限。輕質柔軟的大孔徑補片不但可以降低術后并發癥的發生率,還可以減少局部的炎癥反應和結締組織形成,從而減少腹壁慢性疼痛、補片異物感和腹壁束縛感,大大提高患者的舒適度。因此,輕薄大孔被認為是理想補片應具備的特性。因此,亟需研發形式多樣的大孔輕型疝修補片。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種大孔輕型疝修補片,該補片為變化編鏈經緞網眼組織結構,柔韌性和輪廓適應性好,質量輕,孔徑大,利于成纖維細胞快速長入以及巨噬細胞、白細胞的滲入,抗感染能力強,并且減輕了患者的腹壁慢性疼痛、異物感,大大提高了患者的舒適度,可以裁制成平片、熱壓成網塞或特殊設計的立體結構,以及作為復合補片的一部分,具有良好的應用前景。此外,本發明還提供該大孔輕型疝修補片的編織方法。

為解決上述技術問題,本發明提供一種大孔輕型疝修補片,所述疝修補片的結構為醫用合成單絲編織成的雙梳空穿變化編鏈經緞網眼組織結構;所述疝修補片屬于網眼編織物,其表面網孔呈菱形;所述疝修補片的孔徑為2.6~7.5mm,克重為18~55g/m2

所述雙梳空穿變化編鏈經緞網眼組織結構是指兩把梳櫛均為一穿一空,做對稱變化編鏈經緞墊紗運動所形成的網眼結構;以上所述變化編鏈經緞是指在三針經緞的一個完全組織中每一墊紗方向上兩相鄰轉向線圈之間對等加入編鏈墊紗所形成的組織,增加編鏈墊紗運動的橫列即可增大網孔。

作為優選的技術方案,兩把梳櫛均為一穿一空,做對稱變化編鏈經緞墊紗運動時,所述的變化編鏈經緞的一個完全組織中,同一墊紗方向上兩相鄰轉向線圈之間所加入的編鏈墊紗運動橫列數為1~6個,并且組織中線圈的開閉口形式能進行任意變化與配置。

作為優選的技術方案,所述疝修補片的橫向密度為:15~40個縱行/5cm,縱向密度為:36~145個橫列/5cm。

所述醫用合成單絲包括聚丙烯(PP),聚酯(PET),聚四氟乙烯(PTFE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚乳酸(PLA),聚乙丙交酯(PGLA)、乙交酯-己內酯共聚物(PGCL),聚羥基脂肪酸酯(PHA)等一切可以用作體內植入的醫用級合成單絲。

作為優選的技術方案,所述醫用合成單絲的直徑范圍為0.08~0.2mm,斷裂強度為2.8~7.5g/d,斷裂伸長率為15%~40%。

作為優選的技術方案,所述疝修補片的孔隙率為88%~98%,厚度為0.4~0.78mm。

作為優選的技術方案,所述疝修補片裁制成正方形、長方形、圓形、橢圓形或不規則形狀的平片形式,或者熱壓成根據具體術式設計的網塞或其他立體結構。

作為優選的技術方案,所述醫用合成單絲若為聚丙烯單絲或聚酯單絲,能與防粘連材料或可吸收材料復合形成輕型復合補片。

所述大孔輕型疝修補片的基本物理指標:

厚度:0.4~0.78mm,克重:18~55g/m2

孔徑:2.6~7.5mm,孔隙率:89%~98%。

橫向密度:15~40個縱行/5cm,縱向密度:36~145個橫列/5cm。

所述大孔輕型疝修補片的力學性能:

橫向斷裂強力:90~300N;橫向斷裂伸長率:50%~130%;

縱向斷裂強力:140~350N;縱向斷裂伸長率:40%~110%;

脹破強度:30~280Kpa;

橫向縫合強度:20~60N;縱向縫合強度:20~60N。

本發明大孔輕型疝修補片的生產流程為:原料—整經—編織—定型—后處理。

此外,本發明還提供該大孔輕型疝修補片的編織方法,包括如下步驟:

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