[發明專利]一種新生牛血清的生產工藝

有效

• 申請號: 201410341070.3
• 申請日: 2014-07-17
• 公開（公告）號: CN104099288A
• 公開（公告）日: 2014-10-15
• 發明（設計）人: 張國榮
• 申請（專利權）人: 武漢三利生物技術有限公司
• 主分類號: C12N5/07
• 分類號: C12N5/07
• 代理公司: 武漢華旭知識產權事務所 42214
• 代理人: 周宗貴;劉榮

1.一種新生牛血清的生產工藝，其特征在于包括以下步驟：(1)、選取淺黃色、澄清且粘稠的原料血清，其pH值為6.8～8.0，蛋白質含量為3.5％～5.0％，細菌內毒素低于10EU/mL，將原料血清在低于-15℃的條件下進行入庫保存；

(2)、將原料血清移入融化間進行融化，融化間溫度為18～26℃，待原料血清融化后，采用純凈水對原料血清包裝袋進行清洗，然后在-5℃～-2℃的條件下保存；

(3)、采用純化水對原料血清包裝袋進行清洗后，再采用注射用水清洗，最后在酒精中浸泡消毒；

(4)、將消毒后的原料血清包裝袋進行無菌剪口，用100目不銹鋼網進行粗濾，粗濾后的血清在-5℃～-2℃的條件下保存；

(5)、將粗濾后的血清用0.45μm的濾膜進行澄清過濾，澄清后的血清在低于-15℃的條件下速凍，速凍后的血清在-2℃～2℃的條件下保存；

(6)、將速凍后的血清注入滅菌后的混合罐中，在混合罐中進行攪拌，攪拌速度為15～20轉/min，攪拌時間為60～70min；

(7)、將攪拌后的血清注入筒式過濾器中進行除菌過濾，濾芯孔徑為0.1μm，在筒式過濾器中并聯裝載有3～7根濾芯，除菌過濾后的血清通過過渡罐進入自動灌裝線進行分裝；

(8)、將分裝后的血清進行抽樣檢驗，檢驗項目包括蛋白質含量測定、血紅蛋白含量測定、大腸桿菌噬菌體測定、滲透壓摩爾濃度測定、無菌檢查、支原體檢查、細菌內毒素測定、病毒檢查以及支持細胞增殖檢查，所述的病毒檢查方法包括細胞培養法和免疫熒光抗體檢查法；

(9)、對檢查合格后的產品進行包裝。

2.根據權利要求1所述的新生牛血清的生產工藝，其特征在于：步驟(3)中將原料血清包裝袋在質量濃度為75％的酒精中浸泡30分鐘。

3.根據權利要求1所述的新生牛血清的生產工藝，其特征在于：步驟(5)中在澄清過濾前，采用生理鹽水進行系統平衡，平衡后的流出物取樣進行pH值和細菌內毒素檢測，pH值為6.8～8.0，細菌內毒素低于10EU/mL。