[發(fā)明專利]治療不育不孕癥的中藥以及顆粒劑的制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410340686.9
• 申請日: 2014-07-17
• 公開（公告）號: CN104083581A
• 公開（公告）日: 2014-10-08
• 發(fā)明（設計）人: 朱黎明;景賢;李雷申;于潔;范春銳;王艷;張書亮
• 申請（專利權(quán)）人: 朱黎明
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K9/16;A61P15/08
• 代理公司: 鄭州金成知識產(chǎn)權(quán)事務所(普通合伙) 41121
• 代理人: 郭乃鳳

技術領域：

????本發(fā)明涉及一種可以有效治療不育不孕癥的中藥，以及該中藥顆粒劑的制備方法，屬于中藥及其制備技術領域。

背景技術：

???不孕不育癥的發(fā)生率占生育年齡婦女的15%～20%，是婦科、男科、性醫(yī)學領域的常見疾病。近年以來，隨著經(jīng)濟社會的快速發(fā)展，我國青年人的結(jié)婚和生育年齡普遍延后，加上各種的環(huán)境污染因素、社會因素及性傳播疾病等多重因素的負面影響，使得不孕不育癥患者的數(shù)量明顯增加。世界衛(wèi)生組織在20世紀80年代末期在25個國家的33個中心組織的采用標準化診斷的不孕癥夫婦調(diào)查，發(fā)現(xiàn)發(fā)達國家有5%--8%的夫婦受到不孕癥的困擾，而在發(fā)展中國家的一些地區(qū)，不孕癥的患病率高達30%。據(jù)保守估計，全世界的不孕癥患者有8000萬～1.1億，我國不育不孕的患病率在20世紀90年代即已經(jīng)達到10%～15%。現(xiàn)有的統(tǒng)計資料顯示，男方原因引起的不孕占40%，女方原因引起的不孕占40%，由男女雙方原因所導致的不孕占10%，雙方均未查出病因者約為10%。

正常的生育必須具備以下的幾個基本條件：⑴女方的卵巢每月都有正常的成熟卵子排出；⑵男方在同房時能射精，精液中含有正常數(shù)量、形態(tài)和活力的精子；⑶女方的輸卵管暢通無阻，使得精子和卵子能在輸卵管內(nèi)相遇受精；⑷受精卵必須能夠通過輸卵管進入子宮腔，并在子宮內(nèi)膜種植下來。

導致男性不育根據(jù)發(fā)病過程或病史可分為原發(fā)性不育和繼發(fā)性不育，總的來看，繼發(fā)性不育患者恢復生殖能力的機會較多。按病因診斷分類，WHO將此病分為16類，即是⑴性交和或射精功能障礙，包括陽痿、早泄、遺精等，其中不射精癥占男性不育原因的32.4%；⑵免疫學因素，指的是男子血清或精漿中存在抗精子抗體，產(chǎn)生自身抗精子免疫反應，導致免疫性不孕；精液質(zhì)量異常，包括⑶特發(fā)性的少精子癥(精子數(shù)<1，500，000)；⑷特發(fā)性的弱精子癥(活動精子數(shù)<40%)；⑸特發(fā)性的畸形精子癥(正常形態(tài)的精子數(shù)<4%)；⑹梗阻性無精子癥(病因包括先天性雙側(cè)輸精管缺如、先天性附睪發(fā)育不良、先天性精囊或射精管缺如、感染、醫(yī)源性損傷、輸精管結(jié)扎)；⑺特發(fā)性無精子癥(病因包括染色體異常、Y染色體AZF基因微缺失、精子生成阻滯、內(nèi)分泌因素、雄激素受體缺陷、睪丸發(fā)育和位置異常、精索靜脈曲張、睪丸損傷、垂體腫瘤、放療、化療、藥物、環(huán)境因素、嚴重的營養(yǎng)不良)；⑻單純性精漿異常；少精癥占男性不育原因的15.4%；⑼精索靜脈曲張(臨床上分為亞臨床型、Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級)引起的男性不育占12%；其他還有⑽先天性異常，如克氏綜合征等；⑾后天獲得性睪丸損傷；⑿男性副性腺感染；⒀全身性病因；⒁內(nèi)分泌病因；⒂醫(yī)源性病因；⒃原因不明。該病的中醫(yī)分類觀點眾多，目前無全國統(tǒng)一的標準。而中醫(yī)對男性不育的診斷主要依靠西醫(yī)的化驗作為診斷和評定療效的依據(jù)。王琦等主編的《中醫(yī)男科學》直接使用西醫(yī)病名如精少癥、精液不液化、死精癥等分類。李曰慶認為男性不育主要由精少、精弱、精寒、精薄、精熱、精稠、精瘀、陽痿、滑精與不射精癥等引起，歸納為四種癥型，即腎氣虛弱、肝郁氣滯、濕熱下注、氣血兩虛。秦國政的《實用男科學》將辨病與辨證相結(jié)合，分為腎精不足、腎陽衰微、濕熱火旺、精滯血瘀、腎陰虧虛、脾虛、肝郁、痰濕。