[發明專利]一種治療干眼癥的藥物組合物

在審

• 申請號: 201410338868.2
• 申請日: 2014-07-09
• 公開（公告）號: CN104127666A
• 公開（公告）日: 2014-11-05
• 發明（設計）人: 姜麗;張金順
• 申請（專利權）人: 姜麗
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P27/02;A61K31/045
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種治療干眼癥的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

干眼癥是指任何原因引起的淚液質或量異常，或動力學異常導致的淚膜穩定性下降，并伴有眼部不適和(或)眼表組織病變特征的多種疾病的總稱。目前在治療上提倡以應用人工淚液緩解干眼癥狀為主的個體化綜合治療。中藥熏眼應用其熱療，可以促進淚液循環，從而促使淚液分泌，并能更好地改善眼部組織的營養狀況，起到清熱養陰散瘀的作用。

發明內容

本發明的發明目的是提供一種治療干眼癥的中藥新藥及其制備方法，以減輕患者痛苦，促進疾病盡早痊愈，解除了患者疾苦，創造良好的社會和經濟效益。

本發明的藥物組合物原料按重量配比是：菊花180-220份、黃連130-170份、柴胡130-170份、魚腥草130-170份、麥冬140-180份、冰片110-130份、紅花130-150份

優選地：菊花200份、黃連150份、柴胡150份、魚腥草150份、麥冬160份、冰片130份、紅花150份。

以上藥物組合物的制備方法為：將以上7味原料藥混合，加原料藥重量5倍水煎煮3次，每次煎煮2小時，濾過，合并濾液，放置備用，使用時加熱熏洗眼睛即可。

本發明在中醫藥理論基礎上，經過大量臨床實踐篩選所得。其配方簡單、起效迅速、療效顯著、療程短、使用簡單方便。

菊花：散風清熱、平肝明目。現代藥學研究證明，菊花具有抗病毒的作用，國外研究學者發現，菊花對單純皰疹病毒脊髓灰質炎病毒和麻疹病毒具有不同程度的抑制作用。此外，還具有抗炎、抗腫瘤等作用。

黃連：清熱燥濕、瀉火解毒。現代藥學研究證明，黃連具有抗菌、抗真菌、抗病毒、抗炎、抗氧化等作用。

柴胡：解表退熱、疏肝解郁。現代藥學研究證明，柴胡其成分主要含柴胡皂苷，甾醇，揮發油(柴胡醇、丁香酚等)，脂肪酸(油酸、亞麻油酸、棕櫚酸、硬脂酸等)和多糖等，能夠解熱、抗炎、抗菌、促進免疫功能等。

魚腥草：清熱解毒、利尿消腫。現代藥學研究證明，魚腥草具有增強免疫力、抗菌、抗病毒、抗炎等作用。

麥冬：養陰生津、潤肺清心。現代藥學研究證明，麥冬含多種甾體皂甙，麥冬皂甙A、B、C、D，甙元均為假葉樹皂甙元，另含麥冬皂甙B’、C’、D’，甙元均為薯蕷皂甙元；尚含多種黃酮類化合物，如麥冬甲基黃烷酮A、B，麥冬黃烷酮A、麥冬黃酮A、B，甲基麥冬黃酮A、B等，具有鎮靜、提高免疫力、抗疲勞等作用。

冰片：通諸竅、散郁火、去翳明目、消腫止痛。現代藥學研究證明，冰片含有右旋龍腦、律草烯、β-欖香烯、石竹烯等，以及齊墩果酸、麥珠子酸、積雪草酸、龍腦香醇、古柯二醇等三萜化合物。具有良好的抗菌、抗炎作用。

紅花：活血通經、祛瘀止痛。現代藥學研究證明，紅花含有紅花黃色素，具有良好的抗凝血、抗疲勞、抗炎、提高免疫力的作用。

為了表明本發明藥物對干眼癥有治療效果，本發明進行了以下的臨床實驗：

1資料與方法

1.1一般資料

觀察對象為2011年12月～2013年6月在本院確診為干眼癥患者，均為雙眼發病，共64例，128眼。其中男26例，52眼；女38例，76眼；患者年齡最大65歲，最小18歲。64例雙眼發病患者隨機分成兩組，治療組32例，64眼；對照組32例，64眼。

1.2診斷標準

①主覺癥狀：干澀感、異物感、疲勞感、燒灼感、畏光、眼紅，對煙、風、光和空調敏感等。②客觀體征：Schirmer’s?I試驗＜10mm/5min；BUT(淚膜破裂時間)＜10s。

1.3治療方法

對照組給予常規干眼癥的治療方法，給予人工淚液愛麗點眼，每日4次。治療組在常規應用人工淚液同時，應用本發明藥物實施例1中制成的藥液稀釋后加入上海四菱醫療器械廠402型超聲霧化器中加熱，以蒸汽熏眼，每日2次，每次20min。

1.4療效判定標準

治愈：自覺癥狀消失，無結膜充血，Schirmer’s?I試驗＞15mm，BUT＞15s；好轉：自覺癥狀好轉，無結膜充血，Schirmer’s?I試驗＞10mm，BUT＞10s；無效：自覺癥狀無改變，結膜充血，Schirmer’s?I試驗＜10mm，BUT＜10s。

1.5統計學方法

采用秩和檢驗，P＜0.05為差別有統計學意義。

2結果

治療組療效優于對照組，差別有統計學意義(P＜0.05)，結果見表1。

表1??兩組療效比較