[發明專利]一種治療慢性胃炎的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410337914.7
• 申請日: 2010-03-25
• 公開（公告）號: CN104083741A
• 公開（公告）日: 2014-10-08
• 發明（設計）人: 曹龍祥;董自波;邵建國
• 申請（專利權）人: 濟川藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P1/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本申請是申請日為2010年3月25日、申請號為2010101318367、發明名稱為《一種治療慢性胃炎的中藥組合物及其制備方法》的分案申請。

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技術領域

本發明涉及一種新的治療慢性胃炎的中藥組合物，具體地說是以中草藥為原料制備而成的中成藥，同時涉及該藥物的制備方法。

背景技術

目前治療慢性胃炎的中成藥雖然品種繁多，但大部分存在劑型落后，服用劑量大，療效慢和不穩定等缺點。　

發明內容

本發明的目的是提供一種治療慢性胃炎的藥物，本發明的另一個目的是提供該藥物的制備方法。

本發明的藥物是根據中醫理論，針對慢性胃炎的病理機制研制而成。慢性胃炎是消化科臨床最常見的疾病,發病率高,且隨年齡增長而增高，約占接受胃鏡檢查的門診病人中80～90%，其中又以淺表性胃炎為多。本病的病因目前尚未完全闡明，一般認為與幽門螺桿菌（Hp）感染、自身免疫、膽汁反流等因素有關。由于慢性炎癥持續存在，胃粘膜產生不完全再生，胃腺逐漸腸腺化生或假性幽門腺化生，若細胞形態及功能異常，形成不典型增生，中、重度者被認為是癌前病變。因此，對慢性胃炎的治療被提高到了防癌的高度，愈來愈受到普遍的重視。

目前西醫對本病的治療主要包括一般措施（避免刺激胃粘膜的食物，如煙酒、濃茶、咖啡，多食蔬菜、水果，飲食規律，保持心情舒暢等）、抗菌治療（多采用2～3種抗菌藥物聯系用藥）、保護胃粘膜（氫氧化鋁類藥物）及對癥治療（主要是胃腸動力藥）四個方面，效果因人而異。中醫中藥在治療本病方面有良好的效果，已有一些中成藥上市，但由于不同藥物適合證型不同，故市埸評價不一，部分有一定療效，有些效果不理想，需要更多安全優效的中成藥。

慢性胃炎屬祖國醫學“痞證”“胃痹”范疇，痛系虛實夾雜，治當通補兼施；痞多屬寒熱錯雜，治宜溫清并用。半夏瀉心湯正是一寒熱并用、通補兼施的良方。慢性胃炎病延日久，往往胃脾虛弱，運化失健，致使脾之清陽不升，胃之濁陰不降，進而常常夾雜氣滯，濕阻痰凝，食停，郁久又常化熱，從而形成寒熱虛實夾雜并存的復雜病機。張仲景所立半夏瀉心湯最適用于慢性胃炎痞滿證屬脾虛濕阻、氣郁化熱、證情復雜、虛寒夾雜者。辛開苦降是半夏瀉心湯的精髓所在，方中將辛溫與苦寒兩種截然不同性味的藥物配伍使用，辛可開發行散宣濁，苦能降泄、通利除濕；辛藥多熱，苦藥多寒，辛熱藥與苦寒藥配伍組合，則一薄一厚，一陽一陰，開散升浮，輕清向上，通濁沉降，重濁向下，清熱而不患寒，散寒而不擾熱，二者相反相承，相激相制，從而平衡陰陽，斡旋氣機，開結消痞。結合現代醫學研究進展，慢性胃炎的主要病因之一幽門螺桿菌，其感染率以中醫脾胃濕熱證型最高，故可認為該菌是一種濕熱之邪，苦寒藥能清熱除濕，清除濕熱之邪。中藥藥理實驗也證實抑制Hp的藥物，以黃連、黃芩等最強。此外幽門括約肌功能的異常也是慢性胃炎的主要病因，辛溫的理脾降氣藥確有調整胃腸動力的作用，如黨參、干姜、枳殼、佛手等，對緩弱的上消化道有促動力作用，所以半夏瀉心湯加味靈活運用辛開苦降法，使脾氣得升，胃氣得降，則濕濁除，氣機通，中氣旺，化源充，不失為治療慢性胃炎的良方。

本發明的中藥組合物是由下列原料制成的：

制備本發明中藥組合物的配方優選重量配比范圍是：

制備本發明中藥組合物的最佳重量配比是：

將上述各組分制成本發明中藥組合物的制備方法是：

取黃連用4-12倍量40~90%乙醇,回流提取1~3次，每次1~3小時，濾過,濾液合并，回收乙醇至無醇味，濃縮至相對密度為1.10~1.30（80℃）的清膏，備用；取干姜、佛手、枳殼提取揮發油，揮發油用油與β-環糊精比例為1:9，800轉/秒（70℃），攪拌1~3小時包裹，備用；藥渣和姜半夏、黃芩、黨參、炙甘草、麥芽、大棗加4~10倍量水煎煮1-3次，每次1-3小時，濾過，濾液合并，濃縮成相對密度為1.10-1.30（室溫）的清膏，加乙醇沉淀至含醇量達50％-80%，抽濾，濾液回收乙醇至無醇味，濃縮成清膏；與上述黃連清膏合并，干燥，加入包裹物，混勻，輔料適量用常規制劑方法制成臨床所能接受的各種劑型，即得。

本發明中藥組合物治療慢性胃炎，具有很好的療效。為表明本發明中藥組合物對慢性胃炎的治療作用，我們做了大量的實驗研究，下面實驗例用于進一步說明本發明。

本發明制劑的主要藥效學試驗資料

根據本發明藥物的適應癥，本文研究了本發明藥物對大鼠實驗性慢性胃炎模型的影響，及其抗炎、鎮痛、促進小腸推進的作用。