[發(fā)明專利]一種用于治療腎臟病的吸入式藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410337856.8
• 申請日: 2014-07-16
• 公開（公告）號: CN105012277A
• 公開（公告）日: 2015-11-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 林信涌
• 申請（專利權(quán)）人: 林信涌
• 主分類號: A61K9/72
• 分類號: A61K9/72;A61K45/00;A61P13/12
• 代理公司: 北京天平專利商標(biāo)代理有限公司 11239
• 代理人: 孫剛

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種吸入式藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種用于治療腎臟病的吸入式藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

腎臟病(Kidney?Disease)包括腎炎、腎病、腎功能不全等，且多以蛋白尿、浮腫、高血壓、血尿、腎功能衰退為主要的病征表現(xiàn)。更進(jìn)一步地，大部分的患者一旦腎臟病發(fā)展至終末期時都需要依賴透析治療以維持生命。然而，長期透析需要花費(fèi)龐大的醫(yī)療費(fèi)用，對患者的經(jīng)濟(jì)以及生活上都造成很大的影響。

目前腎臟病在臨床治療上多選用如：皮質(zhì)類固醇(Corticosteroid)，其又稱為腎上腺皮質(zhì)素具有消炎及抑制免疫系統(tǒng)作用，是治療腎病癥候群及其他腎炎的重要藥；血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(Angiotensin?Converting?Enzyme?Inhibitor,ACEI)，其能降低腎臟病所引起的血壓上升同時能減少尿蛋白及延緩腎功能損害；血管緊張素II受體阻滯劑(AngiotensinⅡReceptor?Blocker,ARB)，其能具有心血管以及腎臟的保護(hù)作用；利尿劑(Diuretics)，其能排泄因腎功能降低所積存于體內(nèi)的水份和鹽分以消除水腫；紅血球生成激素(Erythropoietin,EPO)，其能用于治療腎臟病患者的貧血癥狀；以及磷結(jié)合劑(Phosphate?Binding?Agent)，其能將腎臟病患者體內(nèi)的磷結(jié)合成不容于水的氧化鐵磷以排出體外。然而，上述這些藥物在臨床應(yīng)用上仍具有明顯的副作用。

如上所述，因此目前缺乏一種能兼具治療效果且降低對患者產(chǎn)生副作用的腎臟病藥劑。

發(fā)明內(nèi)容

因此，本發(fā)明提供一種用于治療腎臟病的吸入式藥物組合物，包含第一氣體及霧化藥液。第一氣體包含氫氣，氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在2％～96％之間。霧化藥液包含選自皮質(zhì)類固醇、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、血管緊張素II受體阻滯劑、利尿劑、紅血球生成激素以及磷結(jié)合劑所組成的組中之一或其組合。

根據(jù)本發(fā)明一實施例提供一種用于治療腎臟病的吸入式藥物組合物，第一氣體是由電解水所產(chǎn)生的氫氧混合氣體，其中氫氣與氧氣的體積比約為2：1。于一實施例中，氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在2％～66.66％之間。此外，本發(fā)明吸入式藥物組合物還包含第二氣體，用于降低吸入式藥物組合物中氫氣的氣體體積濃度，其中第二氣體為選自由空氣、水蒸汽、惰性氣體、氧氣及其組合所組成的組中的一種氣體。于另一實施例中，氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在4.7％～66.66％之間。

根據(jù)本發(fā)明的另一實施例提供一種用于治療腎臟病的吸入式藥物組合物，氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在60％～66.66％之間。此外，于另一實施例提供一種用于治療腎臟病的吸入式藥物組合物，氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度大于66.66％。

此外，本發(fā)明另提供一種用于治療腎臟病的吸入式藥物組合物的制備方法，包含下列步驟：

(S1)制備第一氣體，第一氣體包含氫氣；

(S2)霧化一藥液以產(chǎn)生霧化藥液，藥液包含選自皮質(zhì)類固醇、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、血管緊張素II受體阻滯劑、利尿劑、紅血球生成激素以及磷結(jié)合劑所組成的組中之一或其組合；以及

(S3)混合第一氣體以及霧化藥液以產(chǎn)生該吸入式藥物組合物，其中氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在2％～96％之間。

根據(jù)本發(fā)明一實施例提供一種用于治療腎臟病的吸入式藥物組合物的制備方法，本發(fā)明方法的步驟(S1)為電解水以產(chǎn)生第一氣體，第一氣體含氫氧混合氣體，其中氫氣與氧氣的體積比約為2：1。

根據(jù)本發(fā)明的另一實施例提供一種用于治療腎臟病的吸入式藥物組合物的制備方法，本發(fā)明方法的步驟包含：

(S21)制備第一氣體，第一氣體包含氫氣；

(S22)霧化一藥液以產(chǎn)生霧化藥液，藥液包含選自皮質(zhì)類固醇、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、血管緊張素II受體阻滯劑、利尿劑、紅血球生成激素以及磷結(jié)合劑所組成的組中之一或其組合；

(S23)準(zhǔn)備第二氣體；以及

(S24)混合第一氣體、第二氣體以及霧化藥液以產(chǎn)生吸入式藥物組合物，其中第二氣體用于降低吸入式藥物組合物中氫氣的氣體體積濃度。于此實施例中，本發(fā)明用于治療腎臟病的吸入式藥物組合物中氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度，可因第二氣體加入而降低吸入式藥物組合物中氫氣的氣體體積濃度。