[發明專利]復方格隆溴銨甲硫酸新斯的明注射液及其制備方法在審
| 申請號： | 201410337335.2 | 申請日： | 2014-07-16 |
| 公開（公告）號： | CN104288143A | 公開（公告）日： | 2015-01-21 |
| 發明（設計）人： | 徐奎;劉麗;劉經星 | 申請（專利權）人： | 安徽省逸欣銘醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/40 | 分類號： | A61K31/40;A61K9/08;A61K47/12;A61K47/02;A61K31/27 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 230051 安徽*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 復方 格隆溴銨甲 硫酸 注射液 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種穩定的復方格隆溴銨甲硫酸新斯的明注射液，含有格隆溴銨、甲硫酸新斯的明和附加劑，其特征在于：附加劑由（a）枸櫞酸及枸櫞酸鈉組成的緩沖液，（b）穩定劑三水合醋酸鈉，（c）等滲調節劑氯化鈉組成。
2.根據利要求1所述的一種穩定的復方格隆溴銨甲硫酸新斯的明注射液，其特征在于，該注射液的pH值為3.5～4.0。
3.根據利要求1所述的一種穩定的復方格隆溴銨甲硫酸新斯的明注射液，其特征在于，三水合醋酸鈉的用量為0.2mg/ml。
4.根據權利要求1～2所述的注射液，其特征在于，該注射液的滲透壓比為0.9～1.1。
5.?穩定的復方格隆溴銨甲硫酸新斯的明注射液的制備方法，其特征在于包括以下過程：
a）稱取配方量的格隆溴銨、甲硫酸新斯的明和藥用載體，加適量注射用水溶解；
b）加入0.6%的注射用針用活性炭，50℃～60℃保溫攪拌30min，過濾脫炭，得到濾液；
c）冷卻至室溫，必要時，用適量的0.1N的鹽酸或0.1N的氫氧化鈉調節pH值3.5～4.0，加注射用水至全量，測定中間體含量和pH值；合格后
d）經0.22μm微孔濾膜過濾，灌裝于安培瓶中，121℃熱壓滅菌15min，得到復方格隆溴銨甲硫酸新斯的明注射液成品。
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