[發(fā)明專利]一種載多西他賽的膠束制劑在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201410336624.0 | 申請(qǐng)日： | 2014-07-15 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN105267972A | 公開（公告）日： | 2016-01-27 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 滕鑫;顧曉軍 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 上海珀理玫化學(xué)科技有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K47/34 | 分類號(hào)： | A61K47/34;A61K9/107;A61K31/337;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 200231 上海市徐匯*** | 國(guó)省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 載多西 膠束 制劑 | ||
1.一種載多西他賽的膠束制劑，其特征在于，采用聚乙二醇甲醚-聚丙交酯-谷氨酸三嵌段共聚物為膠束載體；所述聚乙二醇甲醚-聚丙交酯-谷氨酸的分子式如下：
其中a＝10-200，b＝3-30。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的載多西他賽的膠束制劑，其特征在于：所述的聚乙二醇甲醚-聚丙交酯-谷氨酸中，聚丙交酯嵌段的平均分子量為504～4985。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的載多西他賽的膠束制劑，其特征在于：所述的聚乙二醇甲醚-聚丙交酯-谷氨酸中，聚乙二醇甲醚嵌段的平均分子量為1003～3015。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3之一所述的載多西他賽的膠束制劑，其特征在于：采用薄膜水化法制備得到，包括如下步驟：①按照不同的投料比稱取多西他賽和聚乙二醇甲醚-聚丙交酯-谷氨酸；②將上述原料投入容器中，加入乙醇或乙腈至完全溶解；③30-50℃溫度下，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)2h至有機(jī)溶劑蒸干為止，再10-60℃下真空干燥12h以上去除殘留的有機(jī)溶劑，得到含多西他賽的聚合物混合膜；④混合膜于40-60℃溫度水浴至透明狀，加入相同溫度預(yù)熱的超純水或生理鹽水、磷酸鹽緩沖液，充分振搖水化，得透明的載藥膠束溶液；⑤將所述載藥膠束溶液用0.45μm微孔濾膜過濾，得到膠束制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的載多西他賽的膠束制劑，其特征在于：所述膠束制劑中，殘留的乙醇或乙腈含量少于10ppm。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的載多西他賽的膠束制劑，其特征在于：所述膠束制劑中，膠束的平均粒徑為20.5～28.8nm。
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