[發明專利]一種治療耳聾的中成藥

在審

• 申請號: 201410336110.5
• 申請日: 2014-07-16
• 公開（公告）號: CN105288227A
• 公開（公告）日: 2016-02-03
• 發明（設計）人: 蔣衛
• 申請（專利權）人: 蔣衛
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61P27/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明是一種治療多種類型耳聾的中成藥。

背景技術

耳聾是一種常見病、多發病，特別是突發性聾和感音——神經性耳聾，具有發病快，不易控制的特點，西醫主要采用營養耳神經細胞的手段，主要藥物采用ATP、輔酶A、細胞色素C，維生素B₁、B₆、Vc等，并配合采用高壓氧治療，靜脈注射抗血栓藥，活血藥等。而針對此病的中成藥在組方上則采用“清肝降火、活痰開竅”的組方原則，但療效不理想。

發明內容

本發明的目的主要是針對突發性耳聾和感音——神經性耳聾的發病廣、發病快，治療及時恢復也快的特點而設計一組新中成藥組方，用以克服已有組方的針對性不強，治療原則不夠完善，辯證和組方不夠嚴謹等缺點，從而提高療效。

本發明的用藥方案如下：該中成藥由麝香、冰片、柴胡、天麻、補骨脂、穿山甲、石昌蒲、磁石、熟地、山萸肉、茯苓、丹皮、澤瀉、地龍、丹參、川芎組成。

組方中的麝香、冰片具有芳香通竅、去濁開竅，并有較強的通利耳竅，使內耳復聰的作用。現代醫學試驗證明，它對變性聽神經細胞的復原、保護，幫助聽神經細胞解毒，提高聽神經細胞的興奮性和提高其復合功能，進而提高聽力有明顯作用。

組方中的穿山甲有極強的通竅、通絡、破瘀利竅的作用。它與麝香、冰片合用，能明顯增強二者的生物活性，具有提高聽神經細胞的保護、修復、增殖、興奮、解毒和增強細胞自身代謝的功能。這些功能已在動物內耳病理模型的試驗治療過程中得到證實。

組方中的補骨脂、川芎、磁石、石菖蒲、天麻除具有良好的活血化瘀、去瘀生新、平肝熄風、利竅通耳的作用外，現代醫學臨床證明，該類藥物對治療神經性耳聾有特殊療效，故本組方中將其作為治療耳聾的專用藥。(該類藥治療耳聾的藥理作用有待進一步研究證實。)

組方中的其他八味中藥是六味地黃丸的組方藥，具有補腎、充耳、補腎利竅、補腎聰耳的功效，為“治病求本”的治療耳聾的重要藥物，因為“腎開竅于耳”、“腎和則耳能聞五音也。”

綜上所述，本發明的優越性在于組方中對突發性和感音——神經性耳聾的病因抓得比較準確，辯證施治運用得當，具有用藥準確，精練的特點。這些都是提高療效的關鍵因素。另外，藥材多用草本，且用藥精練，因此具有療效高、無任何毒副作用且成本較低的優點。

本中成藥的制備工藝如下：

一、劑型：本中成藥劑型可以采用中成藥通常的劑型，如水泛丸、蜜丸、膠囊等。從便于吸收、攜帶方便及與湯劑有效成份服用量一致性等因素考慮，本中成藥選用的劑型為裝于PVC板中的蜜丸。蜜丸有9克和6克兩種。

二、藥物配比：

麝香3克冰片0.5克柴胡1.5克

天麻12克補骨脂15克穿山甲10克

石昌蒲18克磁石18克熟地60克

山萸肉45克茯苓45克丹皮18克

澤瀉18克地龍18克丹參90克

川芎12克

三、工藝過程：

1、將處方藥材洗凈，涼干；

2、將麝香、冰片等細料放入研缽研碎成為細粉；

3、其他中藥材為粗料，將其混合均勻后粉碎，用80～100目篩過篩，成為粗粉；

4、將細粉與粗粉分別放入環氧一烷氣罐，滅菌；

5、將滅過菌的細粉與小量、中小量、中量、大量中藥粗粉分步均；

6、將與藥粉等量的蜂蜜熬開，將所有藥粉加入蜂蜜中攪勻、涼干；

7、用9克和6克木制藥模取丸，最后壓入PVC包裝板包裝。

本發明的藥效學研究證明，該中成藥配方對被任何病因損傷的聽神經均有很強的生物活性，特別是對耳蝸的柯蒂氏細胞和聽神經細胞有很強的再生作用，能刺激被損傷和變性的聽神經細胞修復和提高活性，調節聽神經細胞的作用。該配方對聽神經細胞有很好的保護作用，防止其被損和壞死。該配方可改善聽神經細胞進行分裂的生理介質，改善和提高儲存聽神經細胞的媒介的能力，從而達到改善細胞生長的環境，誘導聽神經細胞的生長，使受損的聽神經細胞復原，未受損的細胞提高其功能。從傳統中醫藥學角度看，通竅聰耳、補腎充耳、活血化瘀、去瘀生新，并配合治療耳聾的其他藥物，可提高內耳的血流量、血氧含量及各種對聽神經有營養作用的物質進入內耳。