[發(fā)明專利]一種治療陰莖硬結(jié)癥的藥物及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410334128.1
• 申請(qǐng)日: 2014-07-15
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104056208A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-09-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張?chǎng)午?/a>;王子鋒;陳志祥
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 張?chǎng)午?/a>
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61P15/00;A61K35/56;A61K35/32
• 代理公司: 北京眾合誠(chéng)成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11246
• 代理人: 龔燮英

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療陰莖硬結(jié)癥的藥物及其制備方法。

背景技術(shù)

陰莖纖維性海綿體炎是陰莖海綿體白膜的纖維化病變，通常稱為陰莖硬結(jié)癥，臨床上以40 - 55歲發(fā)病率最高。目前對(duì)陰莖硬結(jié)癥的病因尚缺乏足夠的了解，所以沒(méi)有確切有效的治療方法。目前多數(shù)學(xué)者認(rèn)為陰莖硬結(jié)癥的發(fā)生與陰莖反復(fù)損傷、局部炎癥、內(nèi)分泌紊亂、維生素E缺乏及自身免疫籌因素有關(guān)，對(duì)此類患者現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多采取觀察等待、口服維生索E或手術(shù)治療，但從臨床療效觀察，維生素E療效一般，部分學(xué)者認(rèn)為其療效等同于安慰劑，而手術(shù)治療陰莖硬結(jié)癥又具有創(chuàng)傷性．且硬結(jié)多發(fā)，術(shù)后極易再生。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述的技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療陰莖硬結(jié)癥的藥物及其制備方法。

本發(fā)明是通過(guò)下述的技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的：

一種治療陰莖硬結(jié)癥的藥物，由如下重量份的中藥原料藥制成：

仙靈脾10-20份、仙茅10-20份、鱉甲10-20份、枳殼10-20份、蚤休10-20份、鹿角霜10-20份、浙貝10-20份、夏枯草10-20份、當(dāng)歸10-20份、赤芍10-20份、柴胡3-9份、炒麥芽50～100份、橘核6-14份、莪術(shù)6-14份、生牡蠣20-40份。

優(yōu)選的，上述的治療陰莖硬結(jié)癥的藥物，由如下重量份的中藥原料藥制成：

仙靈脾13-17份、仙茅13-17份、鱉甲13-17份、枳殼13-17份、蚤休13-17份、鹿角霜13-17份、浙貝13-17份、夏枯草13-17份、當(dāng)歸13-17份、赤芍13-17份 , 柴胡4-8份、炒麥芽60-90份、橘核8-12份、莪術(shù)8-12份、生牡蠣25-35份。

更優(yōu)選的，上述的治療陰莖硬結(jié)癥的藥物，由如下重量份的中藥原料藥制成：

仙靈脾15份、仙茅15份、鱉甲15份、枳殼15份、蚤休15份、鹿角霜15份、浙貝15份、夏枯草15份、當(dāng)歸15份、赤芍15份、柴胡6份、炒麥芽80份、橘核10份、莪術(shù)10份、生牡蠣30份。

上述的治療陰莖硬結(jié)癥的藥物，所述中藥的劑型為口服制劑。優(yōu)選為為顆粒劑。

上述的治療陰莖硬結(jié)癥的藥物的制備方法，包括如下步驟：

（a）將鹿角霜粉碎成細(xì)粉備用；

（b）將仙靈脾、仙茅、鱉甲、蚤休、浙貝、夏枯草、赤芍、炒麥芽、橘核、莪術(shù)、生牡蠣11味藥材加上述藥材8～12倍重量的水煎煮2次，每次煎煮0.5～1.5小時(shí)，合并兩次的煎出液，于60℃下減壓濃縮至原煎出液體積的一半，傾出放涼，冷藏12小時(shí)，濾過(guò)，濾液60℃減壓濃縮至相對(duì)密度為1.22～1.25的清膏；

（c）將枳殼、當(dāng)歸、柴胡、莪術(shù)用藥材體積3～5倍重量的75%乙醇浸泡10～14小時(shí)后回流提取2次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濾液在0.05～0.07MPa下減壓回收乙醇至藥液無(wú)醇味兒，60℃減壓濃縮至相對(duì)密度為1.06～1.09的清膏；

（d）合并兩部分清膏，混勻，減壓干燥，粉碎，過(guò)100目篩，制備成浸膏粉，加入鹿角霜和藥學(xué)上可接受的輔料，混勻，以75%乙醇作潤(rùn)濕劑制粒，干燥，整粒，制成顆粒劑，即得。

所述的藥學(xué)上可接受的輔料選自：蔗糖、淀粉、硬脂酸鎂、甘露醇、山梨醇、山梨酸或鉀鹽、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素A、維生素C、維主素E、維生素D、氮酮、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、吐溫60～80、司班～80、蜂蠟、羊毛脂、液體石蠟、十六醇、沒(méi)食子酸酯類、瓊、三乙醇胺、堿性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β～環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣等。

本發(fā)明的中藥具有補(bǔ)腎疏肝、化痰散結(jié)的功效，用于陰莖硬結(jié)癥。