[發明專利]一種利可瑞特干乳劑及其制備方法有效
| 申請號： | 201410333823.6 | 申請日： | 2014-07-14 |
| 公開（公告）號： | CN105250221B | 公開（公告）日： | 2018-06-19 |
| 發明（設計）人： | 張曉東;曹光;梁慧敏;梅林雨 | 申請（專利權）人： | 天津藥物研究院 |
| 主分類號： | A61K9/14 | 分類號： | A61K9/14;A61K9/16;A61K9/19;A61K9/107;A61K31/407;A61P19/02;A61P29/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 300193 *** | 國省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 干乳劑 制備 水溶性聚合物 旋轉蒸發干燥 醫藥技術領域 甜味劑 方便運輸 臨床用藥 噴霧干燥 物理性質 制劑處方 制劑工藝 產業化 矯味劑 乳化劑 填充劑 分裝 乳液 配制 | ||
1.一種利可瑞特干乳劑，其特征在于，所述干乳劑包含作為活性成分的利可瑞特、油、乳化劑、水溶性聚合物、填充劑、矯味劑；其中所述利可瑞特與油的重量比為1：8至1：200；所述乳化劑重量是所述油重量的4％至30％。
2.根據權利要求1所述的利可瑞特干乳劑，其用水復溶后，所得乳濁液的乳滴算術平均徑小于5000nm。
3.根據權利要求2所述的利可瑞特干乳劑，其用水復溶后，所得乳濁液的乳滴算術平均徑為1000～3000nm。
4.根據權利要求2所述的利可瑞特干乳劑，其用水復溶后，所得乳濁液的乳滴算術平均徑為800～2000nm。
5.根據權利要求1-4任一項所述的利可瑞特干乳劑，所述的油選自下列的一種或多種組合：中鏈油、大豆油、紅花油、茶油、橄欖油、花生油、芝麻油、椰子油和玉米油；其中所述利可瑞特與油的重量比為1：8至1：150。
6.根據權利要求5所述的利可瑞特干乳劑，所述利可瑞特與油的重量比為1：8至1：100。
7.根據權利要求5所述的利可瑞特干乳劑，所述的油為中鏈油；其中所述利可瑞特與油的重量比為1：8至1：50。
8.根據權利要求1或2的利可瑞特干乳劑，其中所述的乳化劑選自下列的一種或多種組合：聚乙二醇、聚山梨酯-80、卵磷脂、腦磷脂和大豆磷脂；其中所述乳化劑重量是所述油重量的5％至30％。
9.根據權利要求1或2的利可瑞特干乳劑，其中所述的乳化劑為聚山梨酯-80；其中所述乳化劑重量是所述油重量的5％至20％。
10.根據權利要求9的利可瑞特干乳劑，其中所述乳化劑重量是所述油重量的6％至15％。
11.根據權利要求1或2的利可瑞特干乳劑，其中所述的水溶性聚合物選自以下一種或幾種組合：聚乙烯吡咯烷酮，羥丙基甲基纖維素，羥丙基纖維素，聚乙二醇，水溶性聚丙烯酸共聚物，聚乙烯醇；其中所述水溶性聚合物重量是干乳劑總重量的5％至50％。
12.根據權利要求11的利可瑞特干乳劑，其中所述的水溶性聚合物為聚乙烯吡咯烷酮，羥丙基甲基纖維素，聚乙二醇或其混合物；其中所述水溶性聚合物重量是干乳劑總重量的10％至40％。
13.根據權利要求12的利可瑞特干乳劑，其中所述的水溶性聚合物為羥丙基甲基纖維素；其中所述水溶性聚合物重量是干乳劑總重量的10％至30％。
14.根據權利要求1或2的利可瑞特干乳劑，其中所述的填充劑選自以下一種或兩種組合：白砂糖，蔗糖，甘露醇，山梨醇，木糖醇，海藻糖，麥芽糖醇，半乳糖醇，肌醇，糊精，環糊精；其中所述填充劑重量是干乳劑總重量的20％至50％。
15.根據權利要求14的利可瑞特干乳劑，其中所述的填充劑選自乳糖，甘露醇，蔗糖；其中所述填充劑重量是干乳劑總重量25％至40％。
16.根據權利要求1或2所述的利可瑞特干乳劑，其中所述利可瑞特是干乳劑總重量的0.01％至10％。
17.根據權利要求16所述的利可瑞特干乳劑，其中所述利可瑞特是干乳劑總重量0.05％至8％。
18.根據權利要求16所述的利可瑞特干乳劑，其中所述利可瑞特是干乳劑總重量0.1％至5％。
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