[發(fā)明專利]卡貝縮宮素注射液和制法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410328600.0
• 申請日: 2014-07-10
• 公開（公告）號(hào): CN104055732A
• 公開（公告）日: 2014-09-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吳國慶;方專;江威;王敬;張蓮蓮;余茹;茍治君;趙東明
• 申請（專利權(quán)）人: 成都天臺(tái)山制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/08
• 分類號(hào): A61K9/08;A61K38/08;A61K47/26;A61K47/10;A61P15/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.卡貝縮宮素注射液，其中包含卡貝縮宮素、糖類和注射用水。

2.根據(jù)權(quán)利要求1的卡貝縮宮素注射液，其特征在于以下任一項(xiàng)或多項(xiàng)：

(1)其每1ml中卡貝縮宮素的量為50～150μg，例如為75～125μg，例如為90～110μg，例如約為100μg；

(2)所述糖類選自：甘露醇、乳糖、蔗糖、葡萄糖、山梨醇、右旋糖苷、麥芽糖醇、果糖及其組合；

(3)所述右旋糖苷是分子量為10000～2000000的右旋糖苷；

(4)所述右旋糖苷選自右旋糖苷10、右旋糖苷20、右旋糖苷40、右旋糖苷70、右旋糖苷110、或其組合；

(5)其每1ml中糖類的量為1～50mg，例如為2～40mg，例如為5～25mg，例如為5～20mg。

3.根據(jù)權(quán)利要求1至2的卡貝縮宮素注射液，其特征在于以下任一項(xiàng)或多項(xiàng)：

(1)其中還可以包括pH調(diào)節(jié)劑；

(2)其中還包括pH調(diào)節(jié)劑，其選自鹽酸、醋酸、磷酸、枸櫞酸、酒石酸、氫氧化鈉、三乙胺、精氨酸等；

(3)所述的pH調(diào)節(jié)劑的用量是使得該注射液的pH值達(dá)到3.0～6.0，例如為3.5～6.0，例如為4.0～5.5。

4.根據(jù)權(quán)利要求1至3的卡貝縮宮素注射液，其特征在于以下任一項(xiàng)或多項(xiàng)：

(1)其中還可以包括抗氧劑；

(2)所述抗氧劑選自亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、抗壞血酸、亞硫酸鈉、沒食子酸丙酯、谷胱甘肽、硫脲、巰基乙酸、維生素E等；

(3)所述卡貝縮宮素注射液每1ml中抗氧劑的量為0～10mg，0.1～10mg，例如為0.1～5mg，例如為0.1～5mg，例如為0.1～2mg。

5.根據(jù)權(quán)利要求1至4的卡貝縮宮素注射液，其特征在于以下任一項(xiàng)或多項(xiàng)：

(1)其中還可以包含防腐劑；

(2)所述防腐劑選自尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯甲醇、三氯叔丁醇及其組合；

(3)所述卡貝縮宮素注射液每1ml中防腐劑的量為0～10mg，例如為0.1～10mg，例如為0.2～7.5mg，例如為0.5～5mg。

6.根據(jù)權(quán)利要求1至5的卡貝縮宮素注射液，其特征在于以下任一項(xiàng)或多項(xiàng)：

(1)其中還可以包含磷脂；

(2)所述磷脂是選自下列中的一種或多種：大豆卵磷脂、蛋黃卵磷脂、腦磷脂、肌酐、肌醇磷脂、溶血磷脂、磷脂酸、磷脂酰甘油、硬脂酰/棕櫚酰/油酰磷脂酰膽堿、硬脂酰/棕櫚酰/油酰磷脂酰乙醇胺、磷脂酰膽堿、氫化磷脂酰膽堿、磷脂酰絲氨酸、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰甘油和磷脂酰肌醇、二硬脂酰磷脂酰乙醇胺、油酰磷脂酰膽堿；

(3)所述磷脂是選自天然磷脂或合成磷脂中的一種或多種；

(4)所述天然磷脂是選自下列中的一種或多種：大豆卵磷脂、蛋黃卵磷脂、腦磷脂、肌酐、肌醇磷脂、溶血磷脂、磷脂酸、磷脂酰甘油；

(5)所述磷脂是大豆卵磷脂和/或蛋黃卵磷脂；

(6)其每1ml中磷脂的量為0～10mg，例如為0.5～10mg，例如為0.75～7.5mg，例如為1～5mg。

7.根據(jù)權(quán)利要求1至6的卡貝縮宮素注射液，其中還任選地包含滲透壓調(diào)節(jié)劑，例如其選自氯化鈉、葡萄糖、甘露醇等。