[發明專利]一種醫治前列腺癌外用制劑的制備方法

在審

• 申請號: 201410327424.9
• 申請日: 2014-07-10
• 公開（公告）號: CN104042699A
• 公開（公告）日: 2014-09-17
• 發明（設計）人: 陳啟忠;蘇小平;陳兆濤
• 申請（專利權）人: 崇州市地龍海龍生物制品開發研究所
• 主分類號: A61K36/714
• 分類號: A61K36/714;A61K36/899;A61K9/02;A61P35/00;A61K35/56
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技術領域

前列腺癌是男性泌尿生殖系統腫瘤中最重要的一種，是人類特有的疾病，在歐美國家前列腺癌是男性最常見的癌癥，發生于前列腺，腺體的后葉與側葉，尤以后葉為最多見。老年男性發病率高。現代醫學認為本病的病因尚不清楚，一般認為發病同體內雄激素與雌激素之間的平衡紊亂有關。

本病屬于中醫學的“血淋”，“勞淋”和“隆閉”等范疇，祖國醫學認為本病多由腎氣虧虛，氣滯瘀阻，濕熱蘊郁下注所致。用通經破淤，活血逐瘀，清熱除濕，調節免疫，可治療前列腺癌。

背景技術

前列腺癌是男性最常見的癌癥，美國每年新診斷的癌癥中前列腺癌約130000例占20％。僅次于肺癌為男性癌中第二個最常見的死因。我國尚無前列腺癌發病率和死亡率的精確統計資料；例北京城區200萬人口，1985-1987年前列腺癌平均世界標準化發病率為2.41∕10萬男性人口，死亡率為1.19／10萬男性人口；上海虹口地區88萬人1981-1990年前列腺癌平均死亡率為1.2／10萬男性人口和北京城區基本相同。與其他癌不同，前列腺癌沒有高發年齡段，一般是在40歲之后其發病率隨年鈴增長而增加。前列腺癌自然病程變異很大，大多數以潛伏癌（尸體解剖發現）或偶發癌（非前列腺癌手術后前列腺標本病理檢查發現）的方式存在，生長緩慢或處于靜止期。北京醫科大學泌尿外科研究所報道381例男性尸解各年齡段前列腺癌，潛伏癌發病率分別為51-60為9.3％，61-70歲5.9℅，71-80歲為9.3％，81-90歲為16.7％。非臨床前列腺癌的發現，依靠詳細的病理檢查。如果這部分前列腺癌檢出率提高，則推測前列腺癌可能是男性最常見的癌癥。

前列腺癌的病因不明確。目前認為發生前列腺癌的先決條件是男性年齡增加和雄激素刺激，其他如遺傳傾向，接觸化學因素，飲食因素等。新近有人提出性傳播疾病，輸精管結扎切除術與前列腺癌發生有關等但未確定。

前列腺癌的臨床表現：

大多數前列腺癌早期病變局限無癥狀，少數可有早期排尿梗詛癥狀，晚期可能出現一些特異性癥狀。

局部癥狀：局部癥狀包括尿道梗阻和腫瘤局部擴散對周圍組織結構的影響。膀胱出口梗阻癥狀與良性前列腺增生所致排尿障礙幾乎無差別。尿潴留和血尿可能與同時伴有的前列腺增生有關，癌引起排尿困難和血尿常屬晚期。局限性病變引起的梗阻常常急性發生并不斷加重，是由于外腺病變侵入內腺使其在排尿時順應性下降。排尿癥狀剛開始出現時，易忽視尿流率在10-15mI∕s，PSA輕度升高，常在18-20個月內發展成急性尿潴留。文獻報道40％左右前列腺癌患者以急性尿潴留為首發癥狀。當病變范圍廣時侵犯尿道膜部可產生尿失禁。前列腺癌局部擴散發生在較晚期，侵犯包膜及附近神經周圍淋巴結時，壓迫感覺神經引起局部（如會陰部）疼痛；進一步擴散可產生坐骨神經放射性疼痛。直腸受累可表現排便困難或結腸梗阻。前列腺沿淋巴結轉移可引起膀胱外較低部位及上段輸尿管外壓性阻塞，有腎積水表現；雙側者可能出現腎衰，腰痛和少尿等病變。

前列腺導管癌或移行細胞癌常出現持續性無痛血尿，伴尿頻排尿困難。當前列腺癌侵入精囊時可有血精。

遠處轉移癥狀骨轉移是前列腺癌的常見癥狀，有時是前列腺癌的唯一表現，骨轉移在初診前列腺癌中占40％-60％。任何骨骼均可被侵犯，骨盆和腰椎骨是早期轉移最常見的部位，其次為胸椎，肋骨和股骨。前列腺癌骨轉移癥狀或骨痛，呈持續性，靜臥時更明顯；可發生病理性骨折，截癱。其他有皮下轉移結節，肝腫大，淋巴結腫大，下肢水腫，腦轉移所致神經功能障礙。肺轉可出現咳嗽，咯血，胸疼等；晚期可有食欲不振，消瘦，無力，貧血等表現。

中醫治療

辨證論治

1.??濕熱蘊結證：小便不暢或點滴不通，伴咽干口燥，胸悶呼吸不利，咳嗽，咯痰，腰膝酸軟，頭葷眼花，失眠多夢，小便量少難出，點滴而下，甚或點滴不出，舌紅苔薄黃，脈滑數。清熱利濕，清熱解毒，通調水道。

2．濕熱下注證：尿少黃赤，尿頻澀痛，點滴不暢甚致尿閉，小腹脹滿，口渴不欲飲，發熱或大便秘結，舌紅，苔黃膩，脈數。清熱化濕，通利膀胱。

3．腎陰虧虛癥：小便頻數不爽，淋漓不盡，伴頭暈目眩，腰膝酸軟，骨痛，失眠多夢，咽干，貧血，舌紅，苔黃，脈細數。滋腎養陰。

4．腎陽虛損證：排尿無力，點滴不盡，面色光白，神倦畏寒，腰膝酸軟，胸肋脹痛，無力，手足不溫，食欲不振，舌淡苔白，脈沉細。補腎溫陽，化氣行水。