[發明專利]一種醫治軟組織惡性腫瘤外用制劑的制備方法

在審

• 申請號: 201410327250.6
• 申請日: 2014-07-10
• 公開（公告）號: CN104056239A
• 公開（公告）日: 2014-09-24
• 發明（設計）人: 陳啟忠;陳震;陳兆濤
• 申請（專利權）人: 崇州市地龍海龍生物制品開發研究所
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P35/00;A61K35/64;A61K35/56
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技術領域

軟組織惡性腫瘤是指起源于粘膜，纖維，脂肪，平滑肌，橫紋肌，間皮，滑膜，血管，淋巴管等間葉組織并且位于軟組軹部位（內臟器官除外）的惡性腫瘤。肉瘤可發生于全身各處的軟組織如纖維肉瘤，脂肪瘤，平滑肌瘤，淋巴管肉瘤等軟組軹惡性腫瘤與良性腫瘤之比約為5比1。惡性軟組織腫瘤的發病率在0.7∕10萬-1.85／10萬之間，占全部腫瘤的0.73℅-0.81％。軟組織肉瘤約為骨肉瘤的兩倍，良性間充質瘤與惡性間充質瘤的比約100：1。應用生物技術制取中藥材中抑制腫瘤細胞生長的有效物質，內，外兩用制劑，治療軟組織惡性腫瘤。

背景技術

良性軟組織腫瘤中是以血管瘤，脂肪瘤，纖維素瘤等多見，而軟組織肉瘤中是以惡性纖維組織細胞瘤尤為多見。其次是脂肪肉瘤，橫紋肌肉瘤，滑膜肉瘤等。軟組織腫瘤男性多于女性，且嬰兒性成纖性腫瘤多發生于男性，青年性血管纖維瘤僅發生于男性，脂肪瘤，纖維肉瘤女性多見，而腹壁纖維瘤病，多發生于孕婦經產婦。淋巴管肌瘤僅發生于女性，平滑肌肉瘤以女性多見。透明細胞肉瘤發生于女性為男性的兩倍。

軟組織肉瘤多發生于30-50歲。但軟組織肉瘤可發生于任何年齡，因嬰兒型纖維肉瘤均發生于嬰兒，故又稱先天性纖維肉瘤。脂肪瘤多發生于50-60歲。

大部分軟組織肉瘤，以軀干，肩胛帶與骨盆外等為多發部位，其中尤以大腿，膝部多發。而纖維瘤病好發于指趾掌跖；局限性結節性滑膜炎即腱鞘巨細胞瘤多發于指，掌，腕處，血管球瘤好發于指端，滑膜肉瘤好發于下肢關節附近。

在橫紋肌肉瘤中，好發于嬰兒的胚胎型橫紋肌肉瘤多發生于泌尿生殖系統，成人多發生于頭頸部的是腺泡型橫紋肌肉瘤；而中老年好發于四肢的為多形性橫紋肌肉瘤，呈現出年齡發生部位與病理分型的特殊關系。

軟組織腫瘤常見癥狀與體征

1.腫塊：患者多以無痛性腫塊就診，可持續數月或十年以上。呈漸進性增大，尤見于肢體腫瘤。腫瘤部位較深者，發現較晚如胸腔及腹膜后腫瘤。軟組織腫瘤，邊界是否清晰取決于增長速度及生長部位，生長較快者，體積較大，位置較深者，邊界多不清；位置較淺且生長較饅者邊界較清。

2.疼痛：軟組織肉瘤因生長較快常伴鈍痛。若腫瘤累及鄰近神經疼痛可為首要癥狀。個別患者因腫瘤部位深腫塊出現常在疼痛之后。當肉瘤內出血時可表現出急性發作性疼。隱痛常表明腫瘤廣泛壞死或壓迫軀體感覺神經。惡性神經源性腫瘤的疼痛多發生于所支配的神經區域，肉瘤出現疼痛常預后欠佳。

3.硬度：腫瘤的硬度依組織來源和血供應情況而定。腫瘤中纖維平滑肌成分較多者則質地較硬；而血管淋巴管及脂肪組織成分較多者則質地較軟。

4.部位：腫瘤可遍及全身，但某些腫瘤有其好發部位。如滑膜肉瘤易發生于關節附近及筋膜；纖維源性腫瘤多發于皮膚及皮下組織；脂肪源性腫瘤多發生于臀部下肢及腹膜后；間皮瘤多發生于腹腔及軀干部；橫紋肌源性腫瘤多生肢體肌層內；但胚胎型橫紋肌肉瘤常見于頭顱，眼眶，鼻腔及外生殖器。

5.活動度：軟組織腫瘤的活動度取決其發生部位病期長短及病理類型。若為良性及低度惡性者其生長部位多表淺活動較大。而生長部位深或伴周圍組織浸潤其活動度較小。當腫瘤位于肌層內則肌肉松弛時可活動肌肉收縮時較固定如腫瘤侵犯骨膜甚或骨質時則固定。腹膜后腫瘤因解剖關系多為固定型。

6.溫度：軟組織肉瘤新陳代謝較旺盛止血供豐富其局部溫度可高于周圍正常組織，而良性腫瘤及低度惡性肉瘤局部溫度多為正常。

7.區域淋巴結：軟組織肉瘤可循環淋巴管轉移?；と饬鰴M紋肌肉瘤常伴區域姓淋巴結腫大，有時融成團。

現代醫學對本病的治療主要采取手術化療放療。常常將中藥化療放療免疫治療及手術等配合進行綜合治療。

中醫認為本病屬于“肉瘤”，“筋瘤”，“石疽”，“癥瘕”，“積聚”范疇。其病因多為痰凝，瘀血，熱毒。特別是痰凝阻滯經絡壅塞不通，日久成塊所致。中醫藥對本病有獨特療效，應用中醫藥能遮免化，放療副作用對患者的二次傷害。

發明內容