[發(fā)明專利]無孔包衣鍋內(nèi)部攪拌槳的技術(shù)改造方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410324540.5
• 申請日: 2014-07-02
• 公開（公告）號: CN104174328B
• 公開（公告）日: 2018-05-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 和琳琳;李思思;李英;高藝歌;殷晨曉;劉知知;蔡兵;李建;曹寶成;徐斌;張新琴;祝賀宇
• 申請（專利權(quán)）人: 河南省康利醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
• 主分類號: B01J2/10
• 分類號: B01J2/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明涉及一種無孔包衣鍋內(nèi)部攪拌槳的設(shè)計方法。其特征在于在設(shè)計無孔包衣鍋內(nèi)部的攪拌槳時，無孔包衣鍋內(nèi)部攪拌槳的高度不得高于0.083×鍋的直徑(mm)，最低不低于1mm，無孔包衣鍋內(nèi)部攪拌槳的個數(shù)不得多于0.11×鍋的直徑(mm)，最少不少于8條，內(nèi)部攪拌槳的截面形狀為圓滑坡三角形，攪拌槳與無孔包衣鍋的縱向的直徑中線形成30°?60°夾角，攪拌槳的內(nèi)端在過直徑中線20mm以內(nèi)處，攪拌漿順勢延長至無孔包衣鍋的開口邊沿20mm以內(nèi)處為攪拌槳的外端，攪拌槳分兩側(cè)交叉對稱等間距排布，鍋內(nèi)兩側(cè)分布的攪拌槳個數(shù)分別是鍋內(nèi)總攪拌槳個數(shù)的二分之一。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種藥品、食品的生產(chǎn)機械領(lǐng)域中一種機械制造的設(shè)計方法，再具體一點說的是本發(fā)明涉及一種無孔包衣鍋內(nèi)部攪拌槳的設(shè)計方法。

技術(shù)背景

在藥品制劑(也包括食品)領(lǐng)域中，微丸是備受青睞的一種良好的制劑形式，而微丸成型取決于設(shè)備類型和制備過程。采用無孔包衣鍋制備微丸是傳統(tǒng)的微丸制備方法，利用包衣鍋旋轉(zhuǎn)時產(chǎn)生的結(jié)合力和藥物間相互作用產(chǎn)生的結(jié)合力，將藥物以溶液、混懸液或干燥粉末的形式沉積在預(yù)制成形的丸核表面，逐步層積成丸的過程。一般情況下，所使用的丸芯是26-40目(0.3-0.7mm)左右，制成的微丸在7-20目(0.8-2.5mm)之間，因此，最終形成的微丸的半徑是丸芯半徑的2倍以上，微丸的體積是丸芯體積的8-15倍，甚至更大一些。

目前在藥物制劑中采用這種微丸制備方法的優(yōu)點是增加藥物在體內(nèi)的吸收或在微丸制備好后再在微丸的表面根據(jù)需要進行包衣，最終形成緩控釋的微丸。

如前說述，微丸的形成主要取決于藥物粉末或細粉結(jié)合成形成微丸的結(jié)合力。這種結(jié)合力既包括包衣鍋轉(zhuǎn)動產(chǎn)生的離心、滾動、磨擦、擠壓等機械力，也包括成丸過程中物料中的粘合劑或潤濕劑等成分產(chǎn)生的液體界面張力、毛細管力以及粒子與粒子之間的粘附力和內(nèi)聚力。在微丸層積過程中，只有包衣鍋轉(zhuǎn)動產(chǎn)生的機械力和物料間的結(jié)合力相互平衡才能達到最佳的微丸層積狀態(tài)。如果物料中的粘合劑或潤濕劑等成分產(chǎn)生的液體界面力、毛細管力以及粒子與粒子之間的粘附力和內(nèi)聚力大于包衣鍋產(chǎn)生的機械力，微丸在形成過程中，就會出現(xiàn)結(jié)塊、微丸大小不一的情況。如果物料中的粘合劑或潤濕劑等成分產(chǎn)生的液體界面力、毛細管力以及粒子與粒子之間的粘附力和內(nèi)聚力小于包衣鍋產(chǎn)生的機械力，在制丸過程中除了會出現(xiàn)微丸大小不一，還會導(dǎo)致物料只聚積，且并不在預(yù)制的丸核上層積，從而導(dǎo)致無法成丸。物料中的粘合劑或潤濕劑等成分產(chǎn)生的液體界面力、毛細管力以及粒子與粒子之間的粘附力和內(nèi)聚力，與處方中各組份的性質(zhì)有很大關(guān)系，可以通過處方的優(yōu)化進行調(diào)節(jié)。而包衣鍋轉(zhuǎn)動產(chǎn)生的機械力與鍋的形狀、鍋體內(nèi)的攪拌槳的形狀和數(shù)量有很大關(guān)系。包衣鍋所產(chǎn)生的機械力中，以包衣鍋的轉(zhuǎn)速和攪拌槳的數(shù)量與形狀起最主要的作用。

攪拌槳一般是固定安裝在無孔包衣鍋內(nèi)部的表面，在隨著包衣鍋轉(zhuǎn)動時對無孔包衣鍋中的物料進行翻動，這樣微丸一方面接受了鍋的旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的離心力，另一方面也接受了攪拌槳的作用，改變了單一直線滾動的方向，形成曲線圓周滾動的方式，如此微丸就不會長期的接觸鄰近的某個微丸，微丸與微丸之間由于離心力的作用所產(chǎn)生的粘結(jié)的條件得到破壞，微丸就會在滾動中不斷的均勻的接受粘合劑和藥粉，也就不斷的增加了自身的半徑，最終根據(jù)制備者的需要形成半徑合適的微丸。因此在無孔包衣鍋內(nèi)壁上固定安裝的漿的作用就是攪拌。