[發明專利]一種用于治療心血管疾病的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201410321508.1
• 申請日: 2014-07-08
• 公開（公告）號: CN104161800B
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發明（設計）人: 李振宇;吳娟;吳麗紅;李振旭;馬春梅
• 申請（專利權）人: 黑龍江中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61P9/00;A61P9/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種用于治療心血管疾病的藥物組合物及其制備方法，特別是涉及一種以中藥藥材為原料制成的治療心血管疾病的藥物組合物。

背景技術

根據我國流行病學調查，近五十年來不論在農村或城市，心腦血管疾病的發病率和死亡率均呈上升趨勢。50-60年代我國人口死亡原因中心血管病和腦血管病分別居第五六位，1970年以后則分別上升至第二三位，心腦血管疾病死亡者已占全部疾病死因第一位。我國因心腦血管疾病死亡者占總死亡人口的份配比，已由1957年的12.07％上升到2001年的42.6％，每年死于心腦血管疾病者達200萬，另有部分患者雖經搶救而幸存，但多數留下殘疾，生活不能自理，給親屬及社會造成嚴重負擔。心腦血管疾病也是西方國家人群死亡的主要原因。根據目前已有的流行病學資料推測，疾病的發展趨勢是：到2020年，人類疾病死因排列順序將有重大變化，但是冠心病和腦卒中仍將是人類死因的第一位和第二位。到那時，估算全球冠心病死亡人數將自1990年的630萬增至1100萬；腦卒中自440萬增至770萬。30年中循環系統死因構成將增高59.6％，冠心病和腦卒中分別增高74.6％和75％。這些資料充分說明，心腦血管疾病不僅是危害人類健康的主要疾病，更是目前和未來20年內人類致死、致殘的“頭號殺手”。

在心腦血管疾病的治療藥物中，中西藥的應用各有側重，中藥以其副作用小的優勢也占據較大的市場份額。例如：由人參、黨參、當歸、丹參、紅花組成的益氣活血方[祝維峰，山東中醫學院學報，1994，18(5)]；由生脈飲加丹參、人參、三七、紅花、元胡、山楂組成的丹芪生脈飲，[陳宇春，光明中醫，1999，14(5)]；由人參、黨參、麥冬、丹參、川芎、降香組成的冠心病基本方[王金榮等，遼寧中醫雜志，2001，28(8)]；由丹參、延胡索、人參、三七、川芎、當歸組成的舒心通脈片[王秀娥等，山東中醫雜志，1997，16(8)]；等等。但以上臨床處方和中成藥均有一定的不足之處，或偏于益氣，或偏于通陽，或偏于活血，臨床上未得到全面推廣。而且劑型多為傳統的普通片劑、膠囊等，生產工藝較落后，有效成分含量低，無質量控制標準，因此，利用新技術開發新的治療心血管疾病特別是冠心病的中藥是廣大醫藥工作者努力的目標。

三參沖劑，由丹參、刺五加和三七組成，三者之間的重量配比依次為25:1:1。刺五加又名“五加參”，三七又名“三七參”，二者與君藥丹參組方，得名三參顆粒。臨床用于冠心病、心絞痛、中風后遺癥等。臨床應用三十多年，療效確切。但是其具有制備工藝落后，質量不可控的缺點。

專利文獻CN101085008A公開了一種含刺五加治療心血管疾病的組合物及其制劑，其重量配比為丹參20～97，三七2～79、刺五加3～35。

綜合現有技術中的專利文獻，關于三參中藥組合物的配比不合理，并不能充分發揮三參中三味中藥在治療心血管疾病中的協同作用，而中藥組合物的協同作用最大化，從而發揮中藥組合物的最大療效是中藥領域技術人員一直追求的目標。

發明內容

本發明的目的之一在于克服現有技術的不足，提供一種治療心血管疾病的藥物組合物。

本發明的組合物由以下重量份配比的原料藥制成：丹參20～40，三七5～15，刺五加10～30。

在本發明進一步地實施方案中，所述組合物由以下重量份配比的原料藥制成：丹參30，三七10，刺五加20。

在本發明另一個實施方案中，所述組合物由以下重量份配比的原料藥制成：丹參30，三七15，刺五加25。

在本發明另一個實施方案中，所述組合物由以下重量份配比的原料藥制成：丹參30，三七20，刺五加25。

本發明的另一個目的是提供一種制備所述藥物組合物的方法，具體步驟如下：

（1）取相應重量份的丹參藥材，用6-10倍量的70%-95%的乙醇回流提取1.5小時，提取2次，濾過，減壓濃縮，得丹參醇提浸膏；將濾渣以6-10倍量的水煎煮1小時，提取2次，濾過，減壓濃縮，得丹參水提浸膏；

（2）取相應重量份的刺五加和三七，用70-90%乙醇加熱回流提取2小時，提取2次，濾過，減壓濃縮，得刺五加和三七的醇提浸膏，

（3）將步驟1和2中的浸膏合并，減壓干燥，混勻即得所述藥物組合物。

進一步地，在步驟1中，丹參醇提條件為8倍量的90%的乙醇提取，丹參水提條件為8倍量的水煎煮，在步驟2中，乙醇的濃度為75%。

本發明通過大量試驗研究對傳統的三參沖劑進行了優化，極大的提高了藥效；有極大的臨床應用價值，對改進中藥復方的協同作用給出了一定的啟示作用。