[發明專利]一種替比培南匹伏酯組合物顆粒劑

有效

• 申請號: 201410319910.6
• 申請日: 2014-07-07
• 公開（公告）號: CN104069072A
• 公開（公告）日: 2014-10-01
• 發明（設計）人: 阮朝濱;李明杰;韓后良;馮長銀
• 申請（專利權）人: 山東羅欣藥業集團股份有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/427;A61K47/38
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 趙青朵;馮瓊

1.一種替比培南匹伏酯組合物顆粒劑，其特征在于，以重量份計，由藥物成分40重量份的替比培南匹伏酯、198.7-219.7重量份的蔗糖、5-10重量份羥乙基甲基纖維素、3-6重量份交聯羧甲基纖維素鈉、2-5重量份磷脂酰乙醇胺、10-20重量份肌醇、0.1-0.2重量份抗壞血酸鈉棕櫚酸酯和0.2-0.5重量份阿司帕坦組成。

2.根據權利要求1所述顆粒劑，其特征在于，以重量份計，由藥物成分40重量份的替比培南匹伏酯、209重量份的蔗糖、7.5重量份羥乙基甲基纖維素、4.5重量份交聯羧甲基纖維素鈉、3.5重量份磷脂酰乙醇胺、15重量份肌醇、0.15重量份抗壞血酸鈉棕櫚酸酯和0.35重量份阿司帕坦組成。

3.根據權利要求1所述顆粒劑，其特征在于，通過干法制粒制得。

4.根據權利要求3所述顆粒劑，其特征在于，所述干法制粒具體為：

分別粉碎藥物成分替比培南匹伏酯、蔗糖、羥乙基甲基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、磷脂酰乙醇胺、肌醇、抗壞血酸鈉棕櫚酸酯和阿司帕坦，混合均勻送入干法制粒機中制粒，然后篩分，獲得替比培南匹伏酯顆粒劑。

5.根據權利要求4所述顆粒劑，其特征在于，所述干法制粒的環境濕度在60％以下。

6.根據權利要求4所述顆粒劑，其特征在于，所述各藥物成分的粉碎粒徑均為80目。

7.根據權利要求4所述顆粒劑，其特征在于，所述干法制粒機采用16目網篩。

8.根據權利要求4所述顆粒劑，其特征在于，所述篩分為用振蕩篩篩分出16目和60目之間的細小均勻、無大塊的顆粒。