[發明專利]一種治療敏感菌所致感染的頭孢拉定片及制備方法

在審

• 申請號: 201410317953.0
• 申請日: 2014-07-07
• 公開（公告）號: CN104161738A
• 公開（公告）日: 2014-11-26
• 發明（設計）人: 李廣梅;李德斌
• 申請（專利權）人: 中山尼克美制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/32
• 分類號: A61K9/32;A61K31/545;A61K47/38;A61P31/04
• 代理公司: 東莞市中正知識產權事務所 44231
• 代理人: 谷慶紅

技術領域

本發明涉及一種頭孢拉定片，特別涉及一種治療敏感菌所致感染的頭孢拉定片及制備方法。?

背景技術

在生活經常遇到，如扭傷、碰傷、普通骨折等情況，當發生上述情況時，其主要癥狀為局部出血導致腫脹，部分開放性外傷還會引起傷口炎癥感染，或敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎、肺炎、呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染等。目前治療此類感染的藥物非常多，而現有的頭孢拉定片中，有的治標不治本，有的使用價格昂貴的成分導致藥物價格高昂，有的制作工藝繁瑣復雜，現有的頭孢拉定片療效過于寬廣，導致配方的成分雜亂繁多，對真正病因的針對性低，療效不確切，見效慢，這些頭孢拉定片對輕微的感染有一定的療效，但當遇到病情較重的情況時其效果就并不明顯了，見效慢，治療效果較差。?

因此，如何實現一種藥效明顯，針對性強，見效快，療效確切而顯著，制作方便，價格低廉的治療敏感菌所致感染的頭孢拉定片是業內亟待解決的技術問題。?

發明內容

本發明的主要目的是提供一種治療敏感菌所致感染的頭孢拉定片及制備方法，旨在實現一種藥效明顯，針對性強，見效快，療效確切而顯著，制作方便，價格低廉的治療敏感菌所致感染的頭孢拉定片。?

本發明提出一種治療敏感菌所致感染的頭孢拉定片，本配方的主要成分是頭孢拉定250g，輔料是：微晶纖維素30-80g、乳糖10-30g、羧甲淀粉鈉10-20g、硬脂酸鎂2-8g、二氧化硅1-5g、酒石酸氫鉀05-2g、羥丙甲纖維素2-5g、聚丙烯酸樹脂Ⅳ號2-8g、硬脂酸鎂1-5g、二氧化鈦1-5g、滑石粉1-5g、檸檬黃0.01-0.1g、95%乙醇100-150g。?

本發明提出一種治療敏感菌所致感染的頭孢拉定片的制備方法，包括以下步驟：?

（1）將頭孢拉定粉碎，將酒石酸氫鉀、微晶纖維素、乳糖、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、二氧化硅分別過篩；?

（2）頭孢拉定、微晶纖維素、乳糖、羧甲淀粉鈉（內加）、酒石酸氫鉀中加入8％的羥丙甲纖維素進行濕法制粒，后干燥整粒；?

（3）干顆粒及外加物料混合均勻，所述外加物料為羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、二氧化硅；?

（4）壓片；?

（5）取處方量的聚丙烯酸樹脂Ⅳ號于不銹鋼桶中，用95%乙醇浸泡至完全溶解，浸泡6小時以上，加入二氧化鈦、滑石粉、硬脂酸鎂、檸檬黃攪拌均勻后過篩，再加入剩下的處方量的乙醇，攪拌均勻，包衣即得。

本發明的治療敏感菌所致感染的頭孢菌素-頭孢拉定片，針對敏感菌感染具有顯著療效，針對性強，藥效明顯，治療時間短，療效確切而顯著，本發明的治療敏感菌所致感染的頭孢拉定片可豐富市場用藥品種，以更好地滿足和保障人們的用藥需求。而且本發明的頭孢拉定片生產工序簡單，制作方便，價格低廉。本發明真正實現了一種藥效明顯，針對性強，見效快，療效確切而顯著，制作方便，價格低廉的治療敏感菌所致感染的頭孢菌素-頭孢拉定片。?

具體實施方式

應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。?

現提出本發明的一種治療敏感菌所致感染的頭孢拉定片及制備方法的一實施例，本頭孢拉定片的配方的主要成分是頭孢拉定250g，輔料是：微晶纖維素30-80g、乳糖10-30g、羧甲淀粉鈉10-20g、硬脂酸鎂2-8g、二氧化硅1-5g、酒石酸氫鉀05-2g、羥丙甲纖維素2-5g、聚丙烯酸樹脂Ⅳ號2-8g、硬脂酸鎂1-5g、二氧化鈦1-5g、滑石粉1-5g、檸檬黃0.01-0.1g、95%乙醇100-150g。?

本頭孢拉定片的制備方法，包括以下步驟：?

（1）將頭孢拉定粉碎，將酒石酸氫鉀、微晶纖維素、乳糖、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、二氧化硅分別過篩；?

（2）頭孢拉定、微晶纖維素、乳糖、羧甲淀粉鈉（內加）、酒石酸氫鉀中加入8％的羥丙甲纖維素進行濕法制粒，后干燥整粒；?

（3）干顆粒及外加物料混合均勻，所述外加物料為羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、二氧化硅；?

（4）壓片；?

（5）取處方量的聚丙烯酸樹脂Ⅳ號于不銹鋼桶中，用95%乙醇浸泡至完全溶解，浸泡6小時以上，加入二氧化鈦、滑石粉、硬脂酸鎂、檸檬黃攪拌均勻后過篩，再加入剩下的處方量的乙醇，攪拌均勻，包衣即得。?

經過上述5個步驟即可制成本發明的治療敏感菌所致感染的頭孢菌素-頭孢拉定片，工序簡便，制作簡單，成本低廉。?