[發明專利]一種甘油果糖氯化鈉注射液的制備方法有效
| 申請號： | 201410317630.1 | 申請日： | 2014-07-04 |
| 公開（公告）號： | CN105213424B | 公開（公告）日： | 2019-01-08 |
| 發明（設計）人： | 徐世蘭;歐蘇;朱勇;蔡小平 | 申請（專利權）人： | 成都青山利康藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K33/14 | 分類號： | A61K33/14;A61K9/08;A61K31/7004 |
| 代理公司： | 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峽;杜朗宇 |
| 地址： | 610000 四川省*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 甘油 果糖 氯化鈉 注射液 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種甘油果糖氯化鈉注射液的制備方法，它是將果糖、甘油、氯化鈉溶于注射用水制備而成，其特征在于：所述甘油果糖氯化鈉注射液中，不含穩定劑；
其中，所述的制備方法的具體操作如下：
取甘油和氯化鈉溶解后，脫炭過濾，灌裝，高溫滅菌；再在無菌條件下，將無菌果糖加入到滅菌后的溶液中，混勻，即得甘油果糖氯化鈉注射液。
2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：具體操作如下：
1）、取甘油和氯化鈉，加注射液用水至1000ml溶解后，加熱至60℃，加入活性炭處理15分鐘，脫碳過濾，灌裝，在121℃下滅菌12分鐘；
2）、在無菌條件下，將無菌果糖加入到滅菌后的溶液中，溶解混勻，即得。
3.根據權利要求1或2任意一項所述的制備方法，其特征在于：所述注射液中，每1000ml含有甘油100g、果糖50g、氯化鈉9g。
4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述穩定劑為阻止5-羥甲基糠醛生成的注射液用輔料。
5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于：所述穩定劑為EDTA或其鹽、檸檬酸、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、鹽酸半胱氨酸中的一種或兩種以上的組合。
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