[發明專利]一種治療母嬰血型不合的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201410317111.5
• 申請日: 2014-07-06
• 公開（公告）號: CN104042898A
• 公開（公告）日: 2014-09-17
• 發明（設計）人: 劉青振
• 申請（專利權）人: 劉青振
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P7/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種治療母嬰血型不合的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

母嬰血型不合(hemolytic?d?isease?of?the?new?born,HDN)是由于母-胎間血型不同而引起的免疫性溶血性疾病,常見于ABO血型和Rh血型。其發病機制基本相同,既往有輸血、流產、妊娠等免疫因素的影響,孕婦體內產生了針對父源的血型抗體,IgG抗體可以穿過胎盤進入胎兒體內破壞紅細胞,臨床表現為流產、死胎、心力衰竭、新生兒高膽紅素血癥,甚至膽紅素腦病,其病死率和神經系統后遺癥發生率極高,是新生兒期較常見的危重癥之一。

由于新生兒溶血早在胎兒期就已經發生,所以設法減少母體內IgG抗體濃度,就能夠預防和(或)減輕胎兒溶血。針對母嬰血型不合的傳統的治療方法主要以孕期輸液、口服中藥,產后新生兒藍光照射、清蛋白靜脈滴注和換血為主,并取得了一定療效,但仍有部分孕婦雖經藥物治療,抗體效價及血清學指標未得到明顯改善。ABO血型不合溶血病在我國發病率比Rh溶血病高,如何預防ABO血型不合溶血病仍是一個值得研究的課題。

祖國醫學源遠流長，其在治療母嬰血型不合方面積累了豐富的理論基礎和臨床經驗?！缎盒l生總微論方》中說:“又有自生下,面身深黃者,此胎疸也。因母臟氣有熱,熏蒸于胎故也?！薄蹲C治準繩·幼科》認為:“此胎黃之候,皆因乳母受濕熱而傳于胎也?！薄队卓畦F鏡》曰:“胎黃由娠母感受濕熱,傳于胞胎?！倍贾赋霭l黃的原因與妊母體質、胎熱及濕熱等因素有關。傳統醫學認為溶血破壞紅細胞屬于瘀血現象,故加用當歸、雞血藤補血活血。黃芪具有雙向免疫調節作用,故可調節機體的免疫功能。

縱觀世界新藥的研究方向，80年代以前主要是研究開發單一的化學藥物及其制劑，80年代以后開始發展生物技術和天然植物藥物，藥物研究方向趨于多樣性。結合現代中醫藥發展理論，從提高藥物療效、降低副作用的角度出發，經過對中藥成分進行篩選提取和/或配伍制得的制劑，其副作用小，安全性高，具有化學合成藥不能比擬的優勢。

發明內容

為了克服現有母嬰血型不合化學治療藥物治療風險高、副作用較大的技術不足，以及現有治療藥物在母嬰血型不合治療效果方面難以持續的現有技術不足，本發明提供了一種治療母嬰血型不合的中藥組合物，該中藥組合物療效好，副作用小，它主要由以下原料制得：淫羊藿10-50份，茵陳10-20份，當歸5-20份，金銀花5-15份，葛根5-10份，茯苓5-15份，荷葉5-15份，桂枝1-10份，枸杞5-15份，黃芪9-15份，龍膽草9-15份，薄荷5-15份，麥冬1.5-9份，白芍5.5-15份，雞血藤6-9份，甘草10-15份。

本發明上述中藥組合物中的淫羊藿、當歸、黃芪、葛根、薄荷以其根莖入藥，桂枝、荷葉、雞血藤、甘草、龍膽草和麥冬以其枝或葉入藥，茯苓以其干燥菌核入藥，茵陳、枸杞、金銀花以其花或果實入藥。本發明中藥組合物在中藥組分選擇上以除積痹、祛風濕、調免疫，補氣血為主要標準，本發明中藥組合物組合后具有顯著的抗炎、免疫調節及活血化淤效果。本發明對上述諸味中藥的重量份數進行了優選，優選的條件是中藥配伍使用后藥物對母嬰血型不合治療效果的增強。作為本發明的一個優選實施例，本發明中藥組合物主要由以下重量份的原料制得：淫羊藿30份，茵陳15份，當歸15份，金銀花10份，葛根8份，茯苓10份，荷葉10份，桂枝6份，枸杞10份，黃芪12份，龍膽草12份，薄荷10份，麥冬5.5份，白芍10份，雞血藤8份，甘草12份。

優選地，本發明的中藥組合物還進一步含有杜仲7份，徐長卿5份，女貞子9份。其中杜仲和女貞子的入藥部位為其葉，徐長卿的入藥部位為期根莖。上述三種中藥組分的加入可以進一步提高本發明中藥組合物的清熱燥濕以及免疫調節效果。

為了更好地表達本發明的中藥組合物，本發明的中藥組合物可以制備成臨床上常用的劑型。本發明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4～9倍加入體積濃度為40％～95％的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2～5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；本領域技術人員可在該制備方法技術上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型，如片劑、膠囊劑等。