[發明專利]血液制品中FV沉淀的制備方法

有效

• 申請號: 201410315539.6
• 申請日: 2014-07-03
• 公開（公告）號: CN104086646B
• 公開（公告）日: 2018-10-09
• 發明（設計）人: 楊宇;楊匯川;余鼎;呂家成;蘭學淵
• 申請（專利權）人: 成都蓉生藥業有限責任公司
• 主分類號: C07K14/765
• 分類號: C07K14/765;C07K1/34
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;杜朗宇

1.血液制品中FV沉淀的制備方法，它是以血漿為原料，利用低溫乙醇法依次制備得到FI+II+III上清、FIV上清，取FIV上清經過低溫乙醇法分離FV，壓濾，取沉淀即得，其特征在于：分離FV后的壓濾過程中，使用PALL 50P濾板，濾板的用量為10～13m²/1000L血漿；采用硅藻土為助濾劑，其中，預涂層所用硅藻土為40‐60g/m²濾板，待濾液中硅藻土的用量為1.0～1.5g/L血漿；所述硅藻土中，SiO₂含量為96.0～96.2％，Al₂O₃含量為1.0～1.2％、Fe₂O₃含量為0.3～0.4％，酸溶物質含量為0.05～0.12％，水溶物質含量為0.15～0.20％；所述硅藻土的比表面積為2.2～2.3m²/g；所述硅藻土的離心濕密度為0.23～0.24g/cm²；所述硅藻土型號為CELPURE1000；

所述FIV上清采用如下方法制備：

(1)FI+II+III上清的制備：以血漿為原料，經過低溫乙醇法分離提取FI+II+III，壓濾，取沉淀即得；所述壓濾過程中，采用PALL 50P濾板，硅藻土為助濾劑與待濾液混勻，濾板用量為10～13m²/1000L血漿，硅藻土用量為4.5～5.5g血漿蛋白/1g硅藻土；所述硅藻土中，SiO₂含量為96.0～98.7％，Al₂O₃含量為0.6～1.2％、Fe₂O₃含量為0.3～0.4％，酸溶物質含量為0.05～0.12％，水溶物質含量為0.15～0.20％；所述硅藻土型號為CELPURE1000；

(2)FIV上清的制備：以FI+II+III上清為原料，經過低溫乙醇法分離FIV，壓濾，取上清即得；分離FIV后的壓濾過程中，使用PALL 50P濾板，濾板的用量為10～13m²/1000L血漿，采用硅藻土和珍珠巖為助濾劑與待濾液混勻，硅藻土的用量為3.0～3.5gFI+II+III上清蛋白/1g硅藻土；珍珠巖的用量為2.0～3.0gFI+II+III上清蛋白/1g珍珠巖；所述硅藻土中，SiO₂含量為96.0～98.7％，Al₂O₃含量為0.6～1.2％、Fe₂O₃含量為0.3～0.4％，酸溶物質含量為0.05～0.12％，水溶物質含量為0.15～0.20％；所述硅藻土型號為CELPURE1000；所述珍珠巖為900珍珠巖。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述硅藻土的比表面積為2.228m²/g。

3.根據權利要求1或2所述的制備方法，其特征在于：所述硅藻土的離心濕密度為0.237g/cm²。