[發明專利]用于預防或治療冠心病的中藥提取物、組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201410312566.8
• 申請日: 2014-07-02
• 公開（公告）號: CN104083553B
• 公開（公告）日: 2017-01-04
• 發明（設計）人: 劉建勛;林成仁;任鈞國;李磊;任建勛
• 申請（專利權）人: 中國中醫科學院西苑醫院
• 主分類號: A61K36/884
• 分類號: A61K36/884;A23L33/00;A61P9/10;A61P3/06
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司11021
• 代理人: 紀曉峰

技術領域

本發明涉及一種中藥提取物或組合物，具體地是一種可用于預防或治療冠心病及其相關疾病例如血脂異常、心肌梗塞和動脈粥樣硬化等疾病的中藥提取物或組合物。本發明還涉及所述中藥提取物或組合物的制備方法和用途。

背景技術

冠心病(coronary?heart?disease)是一種嚴重危害人類健康的常見病和多發病，隨著人們生活水平的提高和人口老齡化，本病的發病率和病死率在心血管疾病中占據首位且逐年上升趨勢明顯，成為危害人類健康的“第一殺手”。世界衛生組織(WHO)最近的報告中指出，2000-2020年心肌梗死的死亡率將由第5位上升到第1位?！秶抑虚L期科學和技術發展規劃綱要(2006～2020)》和《中醫藥科學研究發展綱要》將心血管重大疾病的防治列為重點研究領域。

冠心病的主要病因是動脈粥樣硬化(atherosclerosis，AS)，以及由此引起的心肌缺血、壞死的病理改變。其病理發病機制主要是由于脂質代謝紊亂使血脂升高，血管內壁脂質沉積、浸溶，血管內皮泡沫細胞形成，血管壁慢性炎性反應使冠脈血管內皮功能和形態的損傷，形成血管內皮粥樣斑塊，進一步出現斑塊破裂，血栓形成，血管狹窄或閉塞使冠脈血液循環障礙，心肌缺血，心肌細胞受損，導致心功能不全。臨床上冠心病主要分為：(1)隱匿型；(2)心絞痛型；(3)心肌梗塞型；(4)心力衰竭型；(5)猝死型。

冠心病的預防或治療是以飲食生活習慣的改變及調脂治療為基礎，配合抗血小板藥物、硝酸酯類及β受體阻滯劑等藥物治療以減輕患者的癥狀，提高生活質量，改善預后為目標。

祖國醫學認為冠心病屬于“胸痹心痛”的范疇，本病的發生多由正氣虧虛或痰濁、瘀血、氣滯、寒凝而引起心脈痹阻不暢。多年來中醫藥以“活血化瘀”為基本治則治療冠心病，成效顯著。如復方丹參片、丹參滴丸、冠心蘇合丸等。近年來臨床上針對冠心病患者血管、心肌炎癥反應、過氧化應激損傷、組織壞死等病理改變，分別采用“化痰”、“解毒”、“降濁”等治法，通過實驗研究證實多種中藥通過調節脂質代謝、保護血管內皮細胞、抑制脂質過氧化、抑制血管平滑肌增殖、調節增殖與凋亡之間的平衡、抗炎癥反應等不同的途徑和環節，干預和治療冠心病。如地奧心血康、瓜蔞半夏薤白湯、黃連解毒湯、姜黃提取物、葛根素提取物、紅曲等。

由此可見中成藥在冠心病的治療市場相對來說非常廣闊，亟待開發一種療效確切并且顯著、工藝精良、藥品質量穩定的治療冠心病的中藥藥物。

現代流行病學研究顯示，冠心病患者常以飲食失節為重要病因，而飲食失節主要損傷脾胃的健運功能，從而聚灃生痰、壅熱生痰。長期勞逸失度、養尊處優、好逸少動者，易導致肥胖，形成痰濁體質，其血液往往處于“黏濃凝聚”狀態，而血黏和肥胖均是冠心病的易患因素。痰和瘀既是病理產物又是致病因素，在某種特定條件下，有分有合，相互轉化。脂質沉著為痰濁，血細胞黏附為瘀血，痰凝血瘀證可致血管內皮發生炎性反應，造成內皮損傷，“痰瘀毒結”，導致心脈痹阻更嚴重，這是由痰致瘀，最終導致痰凝血瘀毒結的主要病理特征。而目前尚未有針對痰瘀互結證冠心病的中藥新藥，有較大的市場需求。

發明內容

為解決本領域中存在的上述問題，本發明人源于中醫理論，總結多方經驗和試驗驗證，經過臨床實踐檢驗化裁而完成了本發明。

因此，在第一個方面，本發明提供了一種中藥生藥組合物，其由包括以下藥材的生粉制成：丹參5～15重量份、川芎3～10重量份、人參1～6重量份、山楂5～15重量份、黃連1～6重量份、澤瀉3～10重量份，優選上述藥材的重量配比為9∶6∶3∶9∶3∶6。該生藥組合物優選地還包含1～6重量份，優選3重量份的紅曲粉(即上述七種藥材的配比優選為9∶6∶3∶9∶3∶6∶3)。

在第二個方面，本發明提供了一種中藥組合物，其包含以下成分：丹參提取物4～10重量份、川芎提取物2～8重量份、人參提取物1～5重量份、山楂提取物4～10重量份、黃連提取物1～5重量份、澤瀉提取物2～8重量份，優選上述成分的重量配比為9∶6∶3∶9∶3∶6。在一個優選實施方案中，上述提取物均是乙醇提取物。該組合物優選地還包含1～5重量份，優選3重量份的紅曲粉(即上述六種提取物和紅曲粉的配比優選為9∶6∶3∶9∶3∶6∶3)。