[發明專利]一種治療腎虛型腰椎間盤突出的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410311332.1
• 申請日: 2014-07-02
• 公開（公告）號: CN104043058A
• 公開（公告）日: 2014-09-17
• 發明（設計）人: 曹丙玉;劉淑彬;萬霞;于芳;陳芳
• 申請（專利權）人: 曹丙玉
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P19/08;A61K35/64;A61K35/24;A61K35/32
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 王希剛

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技術領域

本發明涉及中藥制劑技術領域，特別涉及一種治療腎虛型腰椎間盤突出的中藥制劑及其制備方法。

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背景技術

腰椎間盤突(脫)出是骨科門診最為多見的疾患之一，也是腰腿痛最為多見的原因。腰椎間盤位于兩個椎體之間，是一個具有流體力學特性的結構，由髓核、纖維環和軟骨板三部分構成，其中髓核為中央部分，纖維環為周圍部分，包繞髓核，軟骨板為上、下部分，直接與椎體骨組織相連，整個腰椎間盤的厚度為8mm～10mm。

腰椎(L)位于脊柱下部，具有運動、負荷和保護功能。其上接胸椎，下連骶椎，其負荷和穩定功能尤為重要。腰椎前部由椎體借助椎間盤和縱韌帶連接而成；后部由椎弓、椎板、橫突和棘突構成。其間借助關節、韌帶和肌肉等連接。腰椎的前后結構間圍成椎孔，各椎節依序列連成椎管，其間容納脊髓下端、圓錐和馬尾神經根。

腰椎間盤突出的發病機制：1.主要病因：腰椎間盤在脊柱的負荷與運動中承受強大的壓應力。大約在20歲以后，椎間盤開始退變，并構成腰椎間盤突出癥的基本病因。此外，腰椎間盤突出與下列因素有關：（1)外傷：外傷是椎間盤突出的重要因素，特別是兒童與青少年的發病，與之密切相關。在脊柱輕度負荷和快速旋轉時，可引起纖維環的水平破裂，而壓應力主要使軟骨終板破裂。外傷只是引起椎間盤突出的誘因，原始病變在于無痛的髓核突入內層纖維環，而外傷使髓核進一步突出到外面有神經支配的外層纖維環，從而引起疼痛。（2)職業：職業與腰椎間盤突(脫)出的關系十分密切。(3)遺傳因素：腰椎間盤突出有家族性發病的報道，在國內材料較少；此外，統計數字表明，印第安人、非洲黑種人和因紐特人的發病率較其他民族的發病率明顯為低。(4)腰骶先天異常：腰骶段畸形可使發病率增高，包括腰椎骶化、骶椎腰化、半椎體畸形、小關節畸形和關節突不對稱等。2.誘發因素：本病除上述各種主要原因，即椎間盤的退行性變所致外，各種誘發因素亦具有重要作用，例如，某些稍許增加腹壓的因素即可使髓核突出。其原因主要是，在椎間盤退行性變的基礎上，某種可誘發椎間隙壓力突然升高的因素致使呈游離狀態的髓核穿過已變性、薄化的纖維環進入椎管前方或穿過椎板侵入椎體邊緣處。

中醫理論認為腰椎間盤突出的病因病機由以下幾個方面：1．外邪侵襲多由居處潮濕，或勞作汗出當風，衣裹冷濕，或冒雨著涼，或長夏之季，勞作于濕熱交蒸之處，寒濕、濕熱、暑熱等六淫邪毒乘勞作之虛，侵襲腰府，造成腰部經脈受阻，氣血不暢而發生腰痛。若寒邪為病，寒傷陽，主收引，腰府陽氣既虛，絡脈又壅遏拘急故生腰痛。若濕邪為病，濕性重著、粘滯、下趨，滯礙氣機，可使腰府經氣郁而不行，血絡瘀而不暢，以致肌肉筋脈拘急而發腰痛。感受濕熱之邪，熱傷陰，濕傷陽，且濕熱粘滯，壅遏經脈，氣血郁而不行而腰痛。2．氣滯血瘀腰部持續用力，勞作太過，或長期體位不正，或腰部用力不當，摒氣閃挫，跌仆外傷，勞損腰府筋脈氣血，或久病人絡，氣血運行不暢，均可使腰部氣機壅滯，血絡瘀阻而生腰痛。3．腎虧體虛先天稟賦不足，加之勞累太過，或久病體虛，或年老體衰，或房室不節，以致腎精虧損，無以濡養腰府筋脈而發生腰痛。歷代醫家都重視腎虧體虛是腰痛的重要病機。如《靈樞·五癃津液別》說：“虛，故腰背痛而脛酸。”《景岳全書·腰痛》也認為：“腰痛之虛證十居八九?！?!-- SIPO -->

分析腰椎間盤突出的病因，多為外受傷損，內有虧虛或感受風寒濕邪等，故辨其臨床證候分為：1、寒濕腰痛癥狀：腰部冷痛重著，轉側不利，逐漸加重，每遇陰雨天或腰部感寒后加劇，痛處喜溫，得熱則減，苔白膩而潤，脈沉緊或沉遲。2、濕熱腰痛癥狀：腰髖弛痛，牽掣拘急，痛處伴有熱感，每于夏季或腰部著熱后痛劇，遇冷痛減，口渴不欲飲，尿色黃赤，或午后身熱，微汗出，舌紅苔黃膩，脈濡數或弦數。3、瘀血腰痛癥狀：痛處固定，或脹痛不適，或痛如錐刺，日輕夜重，或持續不解，活動不利，甚則不能轉側，痛處拒按，面晦唇暗，舌質隱青或有瘀斑，脈多弦澀或細數。病程遷延，常有外傷、勞損史。4、腎虛腰痛癥狀：腰痛以酸軟為主，喜按喜揉，腿膝無力，遇勞則甚，臥則減輕，常反復發作。偏陽虛者，則少腹拘急，面色光白，手足不溫，少氣乏力，舌淡脈沉細；偏陰虛者，則心煩失眠，口燥咽干，面色潮紅，手足心熱，舌紅少苔，脈弦細數。治法：偏陽虛者，宜溫補腎陽；偏陰虛者，宜滋補腎陰。

目前治療腰椎間盤突出的方法主要有非手術方法治療和手術治療，非手術治療也稱保守治療，常用的方法有：牽引治療，物理療法如：短波、超短波療法；間動電療闔；超刺激電流療法；手術治療，藥物治療如：硫酸軟骨素A；抗炎和止痛藥物；局部封閉療法；代替療法等綜合治療。