[發明專利]一種治療手足癬和甲癬的中藥組合物、其制備方法及其應用

有效

• 申請號: 201410310840.8
• 申請日: 2014-06-27
• 公開（公告）號: CN104138499B
• 公開（公告）日: 2017-10-13
• 發明（設計）人: 鄧圣平
• 申請（專利權）人: 鄧圣平;程韻;趙曉軍
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K36/889;A61P31/10;A61P17/00;A61K33/06
• 代理公司: 北京東方芊悅知識產權代理事務所(普通合伙)11591
• 代理人: 彭秀麗

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，特別涉及用于治療甲癬(灰趾甲、灰指甲)，足癬、手癬的藥物組合物，本發明還涉及該中藥組合物的制備方法及其在制備治療皮膚癬菌、紅色毛癬菌，石膏樣毛癬菌、絮狀表皮癬菌、須癬毛癬菌、霉菌，酵母菌的藥物中的應用。

背景技術

甲癬(灰趾甲、灰指甲)屬甲真菌病，是由皮膚癬菌、酵母菌、霉菌引起甲板或甲下組織的感染。甲癬(灰趾甲、灰指甲)的主要致病菌為皮膚癬菌，約占65％，如紅色毛癬菌，石膏樣毛癬菌、絮狀表皮癬菌、須癬毛癬菌等。趾甲甲癬病較常見，多由足癬直接傳播而來，也有單獨存在者；也可因甲部外傷而感染所致。指甲甲癬病除手癬直接傳染外，也可經由抓足而傳染，也有些患者是由酵母菌或霉菌引起。

甲癬發病多從甲前緣或甲側緣開始向內蔓延，使部分甲或整個甲板變色呈灰白色、或污褐色，逐漸增厚、變形、變脆、表面失去光澤，有點狀凹陷或溝紋與甲床分離；也有的是中間蛀空、糠空，或殘缺不全、甲內發生臭液，逐漸變為黃色粉未。

足癬是指：在足趾屈側、趾間、足底、足側皮膚真菌感染所致，在淺部真菌病中發病率最高。主要致病性真菌是紅色毛癬菌(占90％以上)，其次為絮狀表皮癬菌、須癬毛癬菌、石膏樣毛癬菌。足癬臨床上分為三型：1、浸漬糜爛型，又稱間擦型，較常見。好發于第三與第四趾縫間，局部皮膚潮濕、浸軟、變白、表皮易擦破，基底呈紅色糜爛面，常有惡臭，自覺瘙癢。繼發細菌感染可有紅腫，膿性分泌物，且可引起淋巴管炎、丹毒，蜂網織炎。2、水皰型：多發于趾間、足底、足側部，針帽至粟粒大深水皰，皰液清亮，皰壁厚，不易破裂，自覺瘙癢，數日后皰液自行吸收，皰壁干燥形成脫屑，繼發細菌感染者局部可形成膿皰。3、角化過度型：足跖或足跟部片狀或彌漫角質增厚、皮紋粗糙、干燥脫屑，部分呈破裂狀改變。自覺明顯瘙癢。病程長，少數患者遷延幾年或幾十年。

手癬是皮膚癬菌感染手指屈側、指間、掌部所致。手癬致病性真菌主要是紅色毛癬菌，其次為絮狀表皮癬菌、須癬毛癬菌，石膏樣毛癬菌。手癬皮損與足癬大致相同。多因足癬傳染到手部，且多數患者從一側手開始。主要表現為角化型和水皰型，多位于手掌，指屈側、掌緣。夏季可出現水皰、鱗屑。冬季則干燥、粗糙、增厚、甚至呈皸裂狀，自覺瘙癢。病程慢性，治療不當可多年不愈。

目前治療甲癬病(灰趾甲、灰指甲)的方法很多，(1)手術拔除病甲，此方法只能去除病甲，不能殺滅真菌，新甲長上來又復發成原來狀況，而且拔甲后患者疼痛感強；這種方法雖然見效快，但創面大，易出血或引起感染，患有心臟病，高血壓病，糖尿病等不宜手術拔除病甲。(2)剝脫病甲，主要分為化學剝脫和外科剝脫。化學剝脫主要應用尿素軟膏剝脫病甲。外科剝脫應用二氧化碳激光治療，燒灼剝脫甲板，在甲床愈合后，外用抗真菌藥；這種方法治療效果復發率高，不盡如人意。(3)口服藥物治療：現有的抗真菌藥很多，如：伊曲康唑、灰黃霉素、斯匹仁諾、特比萘芬等，這些藥品都需要長期服用很長一段時間，才能把真菌抑制，才有治療效果。但唯一不足之處就是患者長期服用類似藥品，對肝、腎功能傷害大。有的藥還不能連續服用，需間隔時間服用。

目前治療手足癬和甲癬的方法是：(1)浸漬糜爛型采用選擇外用3％克霉唑霜，2％咪康唑霜，1％聯苯芐唑霜等。局部炎癥明顯者外用復方達克寧霜、派瑞松霜、皮康霜等。(2)水皰型：除涂上述藥外，也可外用復方苯甲酸酊、復方土槿皮酊等。(3)角化型一般采用5％水楊酸軟膏，1％特比萘芬軟膏等。上述藥品對治療手足癬和甲癬也有時不盡如人意，復發率高，有的開始用藥療效制別好，復發了用藥就要差一點，會出現真菌抗藥性，殺滅不了真菌，總之無法殺滅手足癬中感染的真菌，是一定得不到治療效果。

發明內容

為了解決現有技術中治療手足癬和甲癬不能根治，復發率高的問題，本發明提供了一種治療手足癬和甲癬的中藥組合物，其對皮膚癬菌、紅色毛癬菌，石膏樣毛癬菌、絮狀表皮癬菌、須癬毛癬菌、霉菌，酵母菌等有殺滅作用，其具有讓患者痛感小而效果好，不易復發，殺菌徹底，毒副作用小的優點。

本發明進而提供上述治療手足癬和甲癬的中藥組合物的制劑及其制備方法。

本發明還涉及所述的治療手足癬和甲癬的中藥制劑在制備治療皮膚癬菌、紅色毛癬菌，石膏樣毛癬菌、絮狀表皮癬菌、須癬毛癬菌、霉菌，酵母菌的藥物中的應用。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案如下：

一種治療手足癬和甲癬的中藥組合物，所述中藥組合物是由下述組分制備而成：

土荊皮1-30重量份 一枝黃花1-30重量份蛇床子1-30重量份

血竭1-30重量份 大黃1-30重量份黃柏1-30重量份