[發明專利]一種紫錐菊分散片及其制備方法

在審

• 申請號: 201410310721.2
• 申請日: 2014-07-01
• 公開（公告）號: CN104069148A
• 公開（公告）日: 2014-10-01
• 發明（設計）人: 張會梅;蔣貽海;付海寧;鐘英杰;龐云露;賀倩倩
• 申請（專利權）人: 青島蔚藍生物股份有限公司
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;A61K9/20;A61P37/04;A23K1/18
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君

技術領域

本發明涉及紫錐菊的制劑，具體涉及一種紫錐菊的分散片及其制備方法。

背景技術

對于動物來說，飼養條件、氣候、衛生、光照和水質等都是十分重要的因素，忽略其中的任何一項，動物本身就會產生應激狀態，造成不良影響，特別是直接影響免疫系統功能的正常發揮，以致于對疾病的自然抵抗力減退，并更容易遭受病原體的攻擊，一旦疾病爆發，可對肉質、繁殖等性能產生抑制作用，影響正常或潛在的生產性能。由此可見，動物的免疫系統制約著其健康狀況，發育過程和生長性能。動物機體的免疫預防機能和動物機體的免疫系統直接影響著動物的生產性能，維護動物機體正常的免疫預防功能，是使動物達到正常生產水平或發揮潛在最佳生產性能的前提。免疫增強劑的研究進展也是免疫生物學，中藥免疫藥理學，微生物學，分子生物學，動物營養學，動物生產學和人類健康學相互融合促進的過程，代表著藥物開發的發展趨勢，一旦養殖業不再像今天這樣顧及抗生素的存在所帶來的報酬，抗生素將被新制劑所取代。特別是中藥及天然藥物提取物的免疫增強抗病制劑，在“回歸自然”“綠色消費”成為時尚的今天，使天然植物藥物理所當然地成為現代醫療保健的良好選擇，且天然植物藥物提取物的免疫增強制劑具有比化學藥物無可比擬的優勢：調節機體免疫功能，防病治病效果顯著；毒副作用小，不會產生抗藥性；開發難度小，周期短，費用低等等。為適應市場需求，我們開發了以紫錐菊為主要藥用物質來源的動物用免疫增強劑。

紫錐菊(Echinacea?purpurea)是原產于美洲的一類菊科野生花卉，又名紫花松果菊，也稱“松果菊”。該屬植物共有9種及2個變種，均為多年生草本，頭狀花序單生于莖或枝頂，其主要特征是花托為圓錐形，具有管狀花或舌狀花，通常為玫瑰色或紫色。其已經開發為藥品者主要為紫錐菊Echinacea?purpurea(也稱紫松果菊)及狹葉紫錐菊E.angustifolia(松果菊)，白松果菊E.pallia。它們制成的的各種制劑當前被國際上廣泛應用。其中紫錐菊是目前受到國際普遍重視的一種免疫促進劑和免疫調節劑，它的提取物及制劑銷售額居美國草藥市場銷售排名前5名。其藥用歷史可追溯到18世紀北美印第安人時期，該屬植物被作為治療外傷、蛇咬、頭痛及感冒的最佳藥物，19世紀北美移民開始應用，其后傳至歐洲，在西方應用廣泛，是聞名世界的“免疫”草藥，具有突出的抗感染與促免疫的作用，受到國內外的極大關注.

而目前對紫錐菊制劑的研究，有如下報道：

CN101816693A公開了一種紫錐菊提取物散劑，其配方為紫錐菊提取物和微粉硅膠。

目前，動物用片劑包括泡騰片、普通片，對分散片的研究很少，且本發明的紫錐菊分散片與普通片比較具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反應小的優點，這種片劑的處方組成，除藥物外尚含有崩解劑和遇水形成高粘度的溶脹輔料。服用方法既可以像普通片那樣吞服，又可以放入水中迅速分散后服用，因此，對雞、鴨等家禽動物來講，可以直接把藥物溶于水中讓其飲用。

發明內容

本發明的目的是提供一種從根本上制得一種動物用免疫增強劑，從而維護動物機體正常的免疫預防功能，使動物達到正常生產水平或發揮潛在最佳生產性能。

本發明提供的一種紫錐菊分散片，其含有以下成分：紫錐菊提取物、阿斯巴甜、糊精、淀粉、溶脹輔料、助流劑和崩解劑。

具體的，所述紫錐菊分散片含有以下重量份的成分：紫錐菊提取物10-50份，阿斯巴甜5-10份，糊精和淀粉混合物20-50份，溶脹輔料10-30份，助流劑5-15份和崩解劑5-15份。

優選地，所述紫錐菊分散片含有以下重量份的成分：紫錐菊提取物10-40份，阿斯巴甜6-10份，糊精和淀粉混合物20-40份，溶脹輔料15-20份，助流劑5-10份和崩解劑6-10份。

進一步優選，所述紫錐菊分散片含有以下重量份的成分：紫錐菊提取物10份，阿斯巴甜10份，糊精和淀粉的混合物30份，溶脹輔料30份，助流劑10份和崩解劑10份。

進一步優選，所述紫錐菊分散片含有以下重量份的成分：紫錐菊提取物30份，阿斯巴甜5份，糊精和淀粉的混合物40份，溶脹輔料10份，助流劑5份和崩解劑10份。

進一步優選，所述紫錐菊分散片含有以下重量份的成分：紫錐菊提取物40份，阿斯巴甜15份，糊精和淀粉的混合物10份，溶脹輔料瓜20份，助流劑5份和崩解劑10份。

上述紫錐菊分散片中：

所述重量可以是μg、mg、g、kg等醫藥領域公知的重量單位，也可以是其倍數，如1/10、1/100、10倍、100倍等。