[發明專利]一種可控彎的鼻腔專用球囊導管

有效

• 申請號: 201410304632.7
• 申請日: 2014-06-30
• 公開（公告）號: CN104027883A
• 公開（公告）日: 2014-09-10
• 發明（設計）人: 顧海軍;俞威
• 申請（專利權）人: 上海凱利泰醫療科技股份有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M29/02
• 代理公司: 上海碩力知識產權代理事務所 31251
• 代理人: 王曉武

技術領域

本發明涉及一種球囊導管，尤其是一種可控彎的鼻腔專用球囊導管，屬于鼻竇外科手術器械類。

背景技術

鼻竇炎等鼻腔疾病的患者逐年增加、且反復發作給人們的正常生活帶來諸多不便。據美國的一份調查表明：每年患有不同程度鼻竇炎的病人高達3700萬人，且發病的人數正逐年上升。在國內尚無類似的調查統計數字，但初略估計，每年鼻竇炎的患者不會少于5000萬人。對于藥物治療不理想的患者，目前最常用、最有效的治療手段是利用鼻內鏡鼻竇開放技術，通過鼻竇自然開口重建鼻竇的通氣和引流。但是由于目前的手術難以達到真正意義上的“功能性”鼻竇開放術，手術過程中竇口引流通道粘膜的損傷、術后疤痕組織的形成，以及手術中由于適用性器械的的缺少，手術中不易控制的出血導致的醫源性損傷仍然是難以避免的；因此對于鼻竇炎的有效醫治依然存在一定的技術難題。

針對鼻竇炎治療中存在的弊端，2002年美國加利福尼亞的工程師首先將“鼻竇球囊擴張術”應用于鼻內鏡下的鼻竇手術中，利用由鼻竇引導管、引導管手柄、鼻竇導絲、各種型號的鼻竇球囊擴張導管、加壓泵、鼻腔沖洗管等構成專用器具。鼻竇引導管針對不同的鼻竇配有不同角度的導引頭，分為0°、30°、70°、90°和110°等，使其適用于各種患者鼻竇的不同部位的治療需求。操作者需要根據患者不同部位的鼻竇選取不同角度的導管鞘來建立手術通道，但是由于每個人鼻竇的解剖結構都略有不同，預設的導管鞘角度不一定完全適用于不同的病人，導致需要更換導管鞘或建立的手術通道不通暢，增加了手術難度、時間和費用。

因此，提出一種具有可控彎曲度的球囊導管，使導管在受控的條件下彎曲成角度適合任何解剖結構的病患；是提高建立手術通道的簡便性和準確性的關鍵問題。

發明內容

本發明的目的：旨在提出能夠為操作者自由掌控前端導管彎曲度的可控彎鼻腔專用球囊導管，讓進入鼻腔的導管以適宜的彎曲度進入鼻竇部位，從而既可達到擴張部位的正確性，同時也能縮短手術時間、降低手術難度。

這種可控彎鼻腔專用球囊導管，包括連接頭1、控制柄2、可彎管4、球囊5和導管3，其特征在于：

A.所述的可彎管4為一由內管41、中間管42和外管44三層互相嵌套而成的組合管體，所述的該組合管體的遠端為一可彎曲管段；所述的可彎曲管段由設置在內管41和中間管42的管體前端部部位的一段設有均勻分布、具有一定長度和寬度的內管切口A和中間管切口B的套嵌的管體構成；處于可彎管近端的管體為直管體，所述的直管體部分直接穿置在控制柄2中并與連接頭1相通；

B.導管3由導內管31和導外管32套置構成復合管體，其遠端管體上配有球囊5，其近端復合管體穿入可彎管4內腔的內管41中直至控制柄2中分別與對應的接頭相連通；

C.所述的控制柄2包括手柄21和旋鈕機構，所述的手柄21通過定位套24與穿入手柄21的導管3固定連接；所述的旋鈕機構包括設在手柄21后部的旋鈕22、卡套23、定位銷24，所述的旋鈕22套置在卡套23上，通過兩者之間的螺紋結構連接構成可彎管4前端彎曲部管體的驅動結構；所述的卡套23套置在手柄后部的圓柱體上，通過定位銷24、兩個定位墊圈25與卡套定位連接。

所述的內管41和中間管42為金屬管體，所述的內管41和中間管42遠端皆設有一段一定長度與寬度的管切口，所述的內管41上設置的管切口A的朝向與所述的中間管42上的管切口B的朝向相反位置設置。

所述的導管3由導內管31和導外管32構成，導管3貫穿控制柄2和內管41的內腔，遠端與球囊5連接，另一端與連接頭連接。

所述的連接頭1設有接頭A11、接頭B12和充盈接口13，其中所述的接頭A11與導內管31粘接，所述的接頭B12與導外管32粘接，并且所述的接頭A11和接頭B12同軸相通，所述的充盈接口13與接頭A11、接頭B12垂直相通。

所述的球囊5的近端51與導外管32連接，所述球囊的遠端52與導內管31連接；所述的球囊5的內腔與充盈接頭13相通。

所述的內管41、中間管42為金屬材料件，并同時與頭端金屬管43焊接。

所述的導管3為尼龍、聚酰胺或聚氨酯材料制作。

所述的球囊為尼龍、聚酰胺、聚氨酯或PET材料制作。